- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06703554
Indvirkningen af salvieekstrakt på GTS B- og D-genekspression i S. Mutans
Virkningen af naturlig salvieekstrakt på glucosyltransferase B- og D-genekspression i Streptococcus Mutans: Et randomiseret klinisk forsøg med brug af polymerasekædereaktion i realtid
Glucosyltransferaser (Gtfs) spiller en afgørende rolle i patogenesen af dental caries forårsaget af Streptococcus mutans. Gtfs er anerkendt som et attraktivt mål for effektive terapeutiske interventioner rettet mod at hæmme cariogene biofilm.
Formål: Denne undersøgelse evaluerer de antibakterielle virkninger af salvieekstrakt sammenlignet med klorhexidin-mundskyllevand på ekspressionen af Gtf-gener i S. mutans fra spytprøver af patienter med høj cariesrisiko over en måneds opfølgning, ved hjælp af real-time polymerasekædereaktion.
Metode: Dette kliniske forsøg involverer 42 deltagere med høj risiko for caries, som er tilfældigt opdelt i to grupper på hver 21 forsøgspersoner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Glucosyltransferaser (Gtfs) er essentielle i udviklingen af dental caries forårsaget af Streptococcus mutans. De er i øjeblikket anerkendt som lovende mål for effektive terapeutiske strategier rettet mod at forstyrre cariogene biofilm.
Formål: Denne undersøgelse undersøger de antibakterielle virkninger af salvieekstrakt sammenlignet med klorhexidin-mundskyllevand på ekspressionen af Gtf-gener i S. mutans fra spyt fra patienter med høj risiko for caries, over en en-måneds opfølgningsperiode, ved brug af reel- tid polymerase kædereaktion.
Metode: Dette kliniske forsøg omfatter 42 deltagere med høj cariesrisiko, som er tilfældigt fordelt i to grupper, der hver består af 21 forsøgspersoner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- lægefri, højcariespatient med DMFT
Ekskluderingskriterier:
- gravide og rygere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Salvieolie mundskyl
Salvieolie opnået fra et lokalt marked for urteprodukter i Egypten.
For at identificere den kemiske sammensætning af salvie æteriske olier og den overordnede renhed er der udført gaskromatografi/massespektrometrianalyse (GC/MS)
|
Salvieolie opnået fra et lokalt marked for urteprodukter i Egypten.
For at identificere den kemiske sammensætning af salvie æteriske olier og den overordnede renhed er der udført gaskromatografi/massespektrometrianalyse (GC/MS)
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Klorhexidin mundskyl
0,12 % klorhexidingluconat i en base indeholdende vand, 11,6 % alkohol, glycerin, PEG-40 sorbitandiisostearat, smagsstof og natriumsaccharin
|
0,12 % klorhexidingluconat i en base indeholdende vand, 11,6 % alkohol, glycerin, PEG-40 sorbitandiisostearat, smagsstof og natriumsaccharin
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PCR i realtid
Tidsramme: 1 uge
|
S. Mutans, Gtf B, Gtf D
|
1 uge
|
|
PCR i realtid
Tidsramme: 2 uger
|
S. Mutans, Gtf B, Gtf D
|
2 uger
|
|
PCR i realtid
Tidsramme: 3 uger
|
S. Mutans, Gtf B, Gtf D
|
3 uger
|
|
PCR i realtid
Tidsramme: 4 uger
|
S. Mutans, Gtf B, Gtf D
|
4 uger
|
|
Genekspression
Tidsramme: 1 uge
|
S. Mutans, genekspression
|
1 uge
|
|
Genekspression
Tidsramme: 2 uger
|
S. Mutans, genekspression
|
2 uger
|
|
Genekspression
Tidsramme: 3 uger
|
S. Mutans, genekspression
|
3 uger
|
|
Genekspression
Tidsramme: 4 uger
|
S. Mutans, genekspression
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sage Extract
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Caries i tænderne
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Trakya UniversityIkke rekrutterer endnuDental plak billeddannelsesmetoder | Ophobning af tandplak | Dental materialer | Mundhygiejne, mundsundhed | TandplakindeksTyrkiet (Türkiye)
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Fatima Jinnah Dental CollegeAfsluttet
-
University of MinnesotaIkke rekrutterer endnu
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutteringDental fejlstillingFrankrig
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuDental restaureringsfejlEgypten
-
[Redacted]TilbageholdtKlæbende DentalDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Klorhexidin mundskyl
-
Al-Mustansiriyah UniversityAfsluttetMundsygdomme | Stress | Blødende tyggegummiIrak
-
HALEONAfsluttet
-
Vanderbilt UniversityAfsluttetInfektion på det kirurgiske stedForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCaries i tænderne | Oralt mikrobiom | TandplakindeksEgypten
-
US Oncology ResearchNovartis PharmaceuticalsAfsluttetStomatitis | Oral mucositis | Ondartet brystsvulst | Neoplasma i brystetForenede Stater
-
Juravinski Cancer Centre FoundationAfsluttetHoved- og halskræft | MucositisCanada
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnuOral mucositis på grund af kemoterapiEgypten