- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06703554
Влияние экстракта шалфея на экспрессию генов GTS B и D у S. Mutans
Влияние натурального экстракта шалфея на экспрессию генов глюкозилтрансфераз B и D у Streptococcus Mutans: рандомизированное клиническое исследование с использованием полимеразной цепной реакции в реальном времени
Глюкозилтрансферазы (Gtfs) играют решающую роль в патогенезе кариеса зубов, вызванного Streptococcus mutans. Gtfs признан привлекательной мишенью для эффективных терапевтических вмешательств, направленных на ингибирование кариесогенных биопленок.
Цель: это исследование оценивает антибактериальное действие экстракта шалфея по сравнению с ополаскивателями для рта с хлоргексидином на экспрессию генов Gtf у S. mutans из образцов слюны пациентов с высоким риском кариеса в течение одного месяца наблюдения с использованием полимеразной цепной реакции в реальном времени.
Методология: В этом клиническом исследовании приняли участие 42 участника с высоким риском кариеса, которые случайным образом были разделены на две группы по 21 человек в каждой.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Глюкозилтрансферазы (Gtfs) играют важную роль в развитии кариеса зубов, вызванного Streptococcus mutans. В настоящее время они признаны многообещающими мишенями для эффективных терапевтических стратегий, направленных на разрушение кариесогенных биопленок.
Цель: В этом исследовании изучается антибактериальное действие экстракта шалфея по сравнению с ополаскивателями для рта с хлоргексидином на экспрессию генов Gtf у S. mutans из слюны пациентов с высоким риском развития кариеса в течение месячного периода наблюдения с использованием реальных полимеразная цепная реакция во времени.
Методология: В этом клиническом исследовании приняли участие 42 участника с высоким риском кариеса, которые случайным образом были разделены на две группы, каждая из которых состояла из 21 субъекта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- не нуждающийся в медицинском обслуживании пациент с высоким кариесом и DMFT
Критерии исключения:
- беременные и курильщики
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ополаскиватель для рта с маслом шалфея
Масло шалфея, полученное на местном рынке растительных продуктов в Египте.
Чтобы определить химический состав эфирных масел шалфея и общую чистоту, был проведен газовый хроматографический/масс-спектрометрический анализ (ГХ/МС).
|
Масло шалфея, полученное на местном рынке растительных продуктов в Египте.
Чтобы определить химический состав эфирных масел шалфея и общую чистоту, был проведен газовый хроматографический/масс-спектрометрический анализ (ГХ/МС).
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Хлорогексидин для полоскания рта
0,12% глюконата хлоргексидина на основе, содержащей воду, 11,6% спирта, глицерин, диизостеарат сорбитана ПЭГ-40, ароматизатор и сахарин натрия.
|
0,12% глюконата хлоргексидина на основе, содержащей воду, 11,6% спирта, глицерин, диизостеарат сорбитана ПЭГ-40, ароматизатор и сахарин натрия.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПЦР в реальном времени
Временное ограничение: 1 неделя
|
С. Мутанс, Gtf B, Gtf D
|
1 неделя
|
|
ПЦР в реальном времени
Временное ограничение: 2 недели
|
С. Мутанс, Gtf B, Gtf D
|
2 недели
|
|
ПЦР в реальном времени
Временное ограничение: 3 недели
|
С. Мутанс, Gtf B, Gtf D
|
3 недели
|
|
ПЦР в реальном времени
Временное ограничение: 4 недели
|
С. Мутанс, Gtf B, Gtf D
|
4 недели
|
|
Экспрессия генов
Временное ограничение: 1 неделя
|
С. Мутанс, Экспрессия генов
|
1 неделя
|
|
Экспрессия генов
Временное ограничение: 2 недели
|
С. Мутанс, Экспрессия генов
|
2 недели
|
|
Экспрессия генов
Временное ограничение: 3 недели
|
С. Мутанс, Экспрессия генов
|
3 недели
|
|
Экспрессия генов
Временное ограничение: 4 недели
|
С. Мутанс, Экспрессия генов
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sage Extract
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .