- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06703554
Wpływ ekstraktu z szałwii na ekspresję genów B i D GTS u S. Mutans
Wpływ naturalnego ekstraktu szałwii na ekspresję genów glukozylotransferazy B i D u Streptococcus Mutans: randomizowane badanie kliniczne z wykorzystaniem reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym
Glukozylotransferazy (Gtfs) odgrywają kluczową rolę w patogenezie próchnicy wywołanej przez Streptococcus mutans. Gtfs uznano za atrakcyjny cel dla skutecznych interwencji terapeutycznych mających na celu hamowanie biofilmu próchnicotwórczego.
Cel: Badanie to oceniało antybakteryjne działanie ekstraktu szałwii w porównaniu z płynami do płukania jamy ustnej zawierającymi chlorheksydynę na ekspresję genów Gtf u S. mutans z próbek śliny pacjentów z wysokim ryzykiem próchnicy w okresie miesięcznej obserwacji, wykorzystując reakcję łańcuchową polimerazy w czasie rzeczywistym.
Metodologia: W badaniu klinicznym wzięło udział 42 uczestników z wysokim ryzykiem próchnicy, których losowo podzielono na dwie grupy po 21 osób każda.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Glukozylotransferazy (Gtf) są niezbędne w rozwoju próchnicy zębów wywołanej przez Streptococcus mutans. Obecnie uznaje się je za obiecujące cele dla skutecznych strategii terapeutycznych mających na celu niszczenie biofilmów próchnicotwórczych.
Cel: Celem badania było zbadanie przeciwbakteryjnego działania ekstraktu szałwii w porównaniu z płynami do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną na ekspresję genów Gtf u S. mutans ze śliny pacjentów z wysokim ryzykiem próchnicy, w ciągu miesięcznego okresu obserwacji, przy użyciu rzeczywistych czasowa reakcja łańcuchowa polimerazy.
Metodologia: To badanie kliniczne obejmuje 42 uczestników o wysokim ryzyku próchnicy, których losowo przydzielono do dwóch grup, każda składająca się z 21 osób.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Cairo university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- medycznie wolny pacjent z wysoką próchnicą i DMFT
Kryteria wykluczenia:
- w ciąży i palące papierosy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Płyn do płukania jamy ustnej z olejkiem szałwiowym
Olejek szałwiowy pozyskiwany z lokalnego targu produktów ziołowych w Egipcie.
W celu określenia składu chemicznego olejków eterycznych z szałwii i ogólnej czystości wykonano analizę metodą chromatografii gazowej/spektrometrii mas (GC/MS)
|
Olejek szałwiowy pozyskiwany z lokalnego targu produktów ziołowych w Egipcie.
W celu określenia składu chemicznego olejków eterycznych z szałwii i ogólnej czystości wykonano analizę metodą chromatografii gazowej/spektrometrii mas (GC/MS)
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Chloroheksydyna do płukania jamy ustnej
0,12% glukonian chlorheksydyny w bazie zawierającej wodę, 11,6% alkohol, glicerynę, diizostearynian sorbitanu PEG-40, aromat i sacharynę sodową
|
0,12% glukonian chlorheksydyny w bazie zawierającej wodę, 11,6% alkohol, glicerynę, diizostearynian sorbitanu PEG-40, aromat i sacharynę sodową
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PCR w czasie rzeczywistym
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
S. Mutans, Gtf B, Gtf D
|
1 tydzień
|
|
PCR w czasie rzeczywistym
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
S. Mutans, Gtf B, Gtf D
|
2 tygodnie
|
|
PCR w czasie rzeczywistym
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
S. Mutans, Gtf B, Gtf D
|
3 tygodnie
|
|
PCR w czasie rzeczywistym
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
S. Mutans, Gtf B, Gtf D
|
4 tygodnie
|
|
Ekspresja genu
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
S. Mutans, Ekspresja genów
|
1 tydzień
|
|
Ekspresja genu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
S. Mutans, Ekspresja genów
|
2 tygodnie
|
|
Ekspresja genu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
S. Mutans, Ekspresja genów
|
3 tygodnie
|
|
Ekspresja genu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
S. Mutans, Ekspresja genów
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sage Extract
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próchnica zębów
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów
Badania kliniczne na Chloroheksydyna do płukania jamy ustnej
-
Oman Dental CollegeRejestracja na zaproszenie