- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06703554
Der Einfluss von Salbeiextrakt auf die Genexpression von GTS B und D in S. Mutans
Der Einfluss von natürlichem Salbeiextrakt auf die Genexpression von Glucosyltransferase B und D in Streptococcus Mutans: Eine randomisierte klinische Studie unter Verwendung einer Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion
Glucosyltransferasen (Gtfs) spielen eine entscheidende Rolle bei der Pathogenese von Zahnkaries, die durch Streptococcus mutans verursacht wird. Gtfs gilt als attraktives Ziel für wirksame therapeutische Interventionen zur Hemmung kariogener Biofilme.
Ziel: Diese Studie bewertet die antibakteriellen Wirkungen von Salbeiextrakt im Vergleich zu Chlorhexidin-Mundwässern auf die Expression von Gtf-Genen in S. mutans aus Speichelproben von Patienten mit hohem Kariesrisiko über einen einmonatigen Follow-up unter Verwendung einer Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion.
Methodik: An dieser klinischen Studie nehmen 42 Teilnehmer mit hohem Kariesrisiko teil, die nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen zu je 21 Probanden aufgeteilt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Glucosyltransferasen (Gtfs) sind essenziell bei der Entstehung von Zahnkaries, die durch Streptococcus mutans verursacht wird. Sie gelten derzeit als vielversprechende Ziele für wirksame Therapiestrategien zur Zerstörung kariogener Biofilme.
Ziel: Diese Studie untersucht die antibakteriellen Wirkungen von Salbeiextrakt im Vergleich zu Chlorhexidin-Mundwässern auf die Expression von Gtf-Genen in S. mutans aus dem Speichel von Patienten mit hohem Kariesrisiko über einen einmonatigen Nachbeobachtungszeitraum unter Verwendung realer Zeit-Polymerase-Kettenreaktion.
Methodik: An dieser klinischen Studie nehmen 42 Teilnehmer mit hohem Kariesrisiko teil, die nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen mit jeweils 21 Probanden zugeordnet werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- medizinisch freier Patient mit hoher Karies und DMFT
Ausschlusskriterien:
- schwanger und Raucher
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mundwasser mit Salbeiöl
Salbeiöl, gewonnen von einem lokalen Markt für Kräuterprodukte in Ägypten.
Um die chemische Zusammensetzung der ätherischen Salbeiöle und die Gesamtreinheit zu ermitteln, wurde eine Gaschromatographie-/Massenspektrometrie-Analyse (GC/MS) durchgeführt
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Salbeiöl, gewonnen von einem lokalen Markt für Kräuterprodukte in Ägypten.
Um die chemische Zusammensetzung der ätherischen Salbeiöle und die Gesamtreinheit zu ermitteln, wurde eine Gaschromatographie-/Massenspektrometrie-Analyse (GC/MS) durchgeführt
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Chlorhexidin-Mundwasser
0,12 % Chlorhexidingluconat in einer Basis, die Wasser, 11,6 % Alkohol, Glycerin, PEG-40-Sorbitandisostearat, Aroma und Natriumsaccharin enthält
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0,12 % Chlorhexidingluconat in einer Basis, die Wasser, 11,6 % Alkohol, Glycerin, PEG-40-Sorbitandisostearat, Aroma und Natriumsaccharin enthält
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Echtzeit-PCR
Zeitfenster: 1 Woche
|
S. Mutans, Gtf B, Gtf D
|
1 Woche
|
|
Echtzeit-PCR
Zeitfenster: 2 Wochen
|
S. Mutans, Gtf B, Gtf D
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2 Wochen
|
|
Echtzeit-PCR
Zeitfenster: 3 Wochen
|
S. Mutans, Gtf B, Gtf D
|
3 Wochen
|
|
Echtzeit-PCR
Zeitfenster: 4 Wochen
|
S. Mutans, Gtf B, Gtf D
|
4 Wochen
|
|
Genexpression
Zeitfenster: 1 Woche
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S. Mutans, Genexpression
|
1 Woche
|
|
Genexpression
Zeitfenster: 2 Wochen
|
S. Mutans, Genexpression
|
2 Wochen
|
|
Genexpression
Zeitfenster: 3 Wochen
|
S. Mutans, Genexpression
|
3 Wochen
|
|
Genexpression
Zeitfenster: 4 Wochen
|
S. Mutans, Genexpression
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- Sage Extract
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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