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L'impatto dell'estratto di salvia sull'espressione dei geni GTS B e D in S. Mutans

5 maggio 2025 aggiornato da: Dina Ezz, Cairo University

L'impatto dell'estratto naturale di salvia sull'espressione genica della glucosiltransferasi B e D nello Streptococcus Mutans: uno studio clinico randomizzato che utilizza la reazione a catena della polimerasi in tempo reale

Le glucosiltransferasi (Gtfs) svolgono un ruolo cruciale nella patogenesi della carie dentale causata da Streptococcus mutans. Gtfs è riconosciuto come un bersaglio attraente per interventi terapeutici efficaci volti a inibire i biofilm cariogeni.

Obiettivo: Questo studio valuta gli effetti antibatterici dell'estratto di salvia rispetto ai collutori alla clorexidina sull'espressione dei geni Gtf in S. mutans da campioni salivari di pazienti ad alto rischio di carie durante un follow-up di un mese, utilizzando la reazione a catena della polimerasi in tempo reale.

Metodologia: questo studio clinico coinvolge 42 partecipanti ad alto rischio di carie, divisi casualmente in due gruppi di 21 soggetti ciascuno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le glucosiltransferasi (Gtfs) sono essenziali nello sviluppo della carie dentale causata dallo Streptococcus mutans. Sono attualmente riconosciuti come bersagli promettenti per strategie terapeutiche efficaci volte a distruggere i biofilm cariogeni.

Obiettivo: Questo studio indaga gli effetti antibatterici dell'estratto di salvia rispetto ai collutori a base di clorexidina sull'espressione dei geni Gtf in S. mutans dalla saliva di pazienti ad alto rischio di carie, per un periodo di follow-up di un mese, utilizzando dati reali. tempo di reazione a catena della polimerasi.

Metodologia: questo studio clinico comprende 42 partecipanti ad alto rischio di carie, assegnati in modo casuale a due gruppi, ciascuno composto da 21 soggetti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente con carie elevata e senza prescrizione medica con DMFT

Criteri di esclusione:

  • donne incinte e fumatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Collutorio all'olio di salvia
Olio di salvia ottenuto da un mercato locale di prodotti erboristici in Egitto. Per identificare la composizione chimica degli oli essenziali di salvia e la purezza complessiva, è stata eseguita l'analisi gascromatografica/spettrometria di massa (GC/MS)
Altro: Collutorio all'olio di salvia
Olio di salvia ottenuto da un mercato locale di prodotti erboristici in Egitto. Per identificare la composizione chimica degli oli essenziali di salvia e la purezza complessiva, è stata eseguita l'analisi gascromatografica/spettrometria di massa (GC/MS)
Altri nomi:
  • Prodotto naturale
Comparatore attivo: Collutorio alla clorexidina
Clorexidina gluconato allo 0,12% in una base contenente acqua, alcol all'11,6%, glicerina, sorbitano diisostearato PEG-40, aroma e saccarina sodica
Biologico: Collutorio alla clorexidina
Clorexidina gluconato allo 0,12% in una base contenente acqua, alcol all'11,6%, glicerina, sorbitano diisostearato PEG-40, aroma e saccarina sodica
Altri nomi:
  • Collutorio CHX

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PCR in tempo reale
Lasso di tempo: 1 settimana
S. Mutans, Gtf B, Gtf D
1 settimana
PCR in tempo reale
Lasso di tempo: 2 settimane
S. Mutans, Gtf B, Gtf D
2 settimane
PCR in tempo reale
Lasso di tempo: 3 settimane
S. Mutans, Gtf B, Gtf D
3 settimane
PCR in tempo reale
Lasso di tempo: 4 settimane
S. Mutans, Gtf B, Gtf D
4 settimane
Espressione genica
Lasso di tempo: 1 settimana
S. Mutans, Espressione genica
1 settimana
Espressione genica
Lasso di tempo: 2 settimane
S. Mutans, Espressione genica
2 settimane
Espressione genica
Lasso di tempo: 3 settimane
S. Mutans, Espressione genica
3 settimane
Espressione genica
Lasso di tempo: 4 settimane
S. Mutans, Espressione genica
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

25 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Sage Extract

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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