Prothèse latérale artificielle précoce (EARTH)

Critères d'intégration :

1. Est âgé de 18 à 70 ans (inclus) au moment de la sélection
2. A des antécédents de méniscectomie partielle ou totale
3. Présente un syndrome douloureux post-méniscectomie (défini comme une douleur unicompartimentale symptomatique dans le genou déficient en ménisque sans lésions cartilagineuses graves - grade 3-4 de Kellgren & Lawrence) dans le compartiment latéral, comme confirmé par les antécédents du patient et l'IRM.
4. A une douleur KOOS ≤ 75 au moment du dépistage
5. Échec des options de traitement conservateur (traitements non opératoires du genou, c'est-à-dire programmes d'exercices d'autogestion, physiothérapie, appareils orthodontiques, analgésiques et corticostéroïdes intra-articulaires)
6. A un alignement neutre < ± 3° de l'axe mécanique
7. Est disposé à se faire implanter le système LMP et à se conformer aux instructions d'utilisation
8. Est capable et disposé à effectuer l'étude requise, visites de suivi, questionnaires, radiographies et IRM
9. Est capable et disposé à comprendre et à signer le formulaire de consentement éclairé de l'étude
10. Est capable de lire et de comprendre la langue nationale du pays dans lequel se trouve le site clinique

Critères d'exclusion :

1. A une arthrose du genou progressée, Kellgren & Lawrence grade 3-4 dans le compartiment latéral
2. Présente des signes d'une perte cartilagineuse modifiée de grade IV d'Outerbridge sur le plateau tibial latéral ou le condyle fémoral qui pourrait potentiellement entrer en contact avec la prothèse méniscale
3. Présente une douleur dans le compartiment médial et un score cartilagineux Outerbridge modifié de grade III ou IV dans le compartiment médial
4. Présente une déformation du genou en varus ou valgus > 3°
5. A un alignement valgus qui n’est pas corrigible passivement
6. Présente un niveau de laxité supérieur au grade II (IKDC), primaire ou secondaire à une lésion du ligament croisé antérieur (LCA) et/ou du ligament croisé postérieur (PCL) et/ou du ligament collatéral latéral (LCL) et/ou de la collatérale médiale. ligament (MCL)
7. Présente une dysplasie trochléaire importante, une instabilité rotulienne ou un désalignement rotulien symptomatique
8. Présente une douleur dans le compartiment rotulien et un score cartilagineux Outerbridge modifié de grade III ou IV dans le compartiment rotulien
9. A subi une reconstruction du LCA < 9 mois avant la chirurgie
10. A un IMC > 35 au moment du dépistage
11. A reçu tout type d'implant prothétique de genou en plastique artificiel non résorbable, en métal ou en céramique, à l'exclusion de la prothèse du ménisque latéral
12. A une contracture de flexion du genou > 10°
13. A une flexion < 90°
14. A subi une ostéotomie de correction de l'alignement du genou il y a moins de 9 mois
15. Présente des fractures par insuffisance ou une nécrose avasculaire du compartiment latéral
16. A une infection active ou une tumeur (locale ou systémique)
17. Souffre de tout type de maladie inflammatoire de l'articulation du genou, y compris le syndrome de Sjögren
18. Souffre d'arthrose neuropathique du genou, également connue sous le nom d'articulation de Charcot
19. Présente un problème de santé ne permettant pas une éventuelle arthroscopie du genou
20. Présente un déficit neurologique (sensoriel, moteur ou réflexe)
21. Prévoit de subir une autre intervention chirurgicale des membres inférieurs au cours de la période d'étude
22. Est contre-indiqué pour les injections de corticostéroïdes (c'est-à-dire chez les patients allergiques à l'un des composants ou présentant un purpura thrombocytopénique idiopathique).
23. A reçu des injections de corticostéroïdes au genou ≤ 3 mois avant la chirurgie
24. A une ostéoporose avérée
25. prend des agents immunostimulants ou immunosuppresseurs
26. Présente des affections articulaires homolatérales ou controlatérales des membres inférieurs pouvant affecter la marche ou les résultats de l'étude (par exemple, une différence de longueur de jambe > 2,5 cm [1 pouce], provoquant une claudication notable)
27. Est une femme qui allaite, attend ou a l'intention de devenir enceinte pendant la période d'étude
28. Est un fumeur actif au moment de la chirurgie
29. Est mentalement incapable (incapable d'évaluer ou de contrôler sa conduite) ou souffre d'un handicap mental (par exemple, démence ou maladie d'Alzheimer)
30. Présente un état ou se trouve dans une situation qui, de l'avis de l'enquêteur, peut confondre les résultats de l'investigation clinique, peut mettre en danger la sécurité du patient ou peut interférer de manière significative avec la participation du sujet à l'investigation clinique.