Vroege kunstmatige laterale prothese (EARTH)

Inclusiecriteria:

1. Is op het moment van screening 18 tot en met 70 jaar oud
2. Heeft een voorgeschiedenis van gedeeltelijke of totale meniscectomie
3. Heeft postmeniscectomiepijnsyndroom (gedefinieerd als symptomatische unicompartimentele pijn in de meniscusdeficiënte knie zonder ernstige kraakbeenschade - Kellgren & Lawrence graad 3-4) in het laterale compartiment, zoals bevestigd door de anamnese van de patiënt en MRI
4. Heeft op het moment van screening een KOOS Pijn van ≤ 75
5. Mislukte conservatieve behandelingsopties (niet-operatieve behandelingen van de knie, d.w.z. zelfmanagementoefeningsprogramma's, fysiotherapie, beugels, pijnmedicatie en intra-articulaire corticosteroïden)
6. Heeft neutrale uitlijning < ± 3° van de mechanische as
7. Is bereid zich te laten implanteren met het LMP-systeem en de gebruiksinstructies op te volgen
8. Is in staat en bereid om het onderzoek te doen waarvoor vervolgbezoeken, vragenlijsten, röntgenfoto's en MRI nodig zijn
9. Is in staat en bereid het geïnformeerde toestemmingsformulier voor het onderzoek te begrijpen en te ondertekenen
10. Kan de nationale taal lezen en begrijpen van het land waarin de klinische locatie zich bevindt

Uitsluitingscriteria:

1. Heeft gevorderde knieartrose, Kellgren & Lawrence graad 3-4 in het laterale compartiment
2. Heeft bewijs van een gemodificeerd Outerbridge graad IV-kraakbeenverlies op het laterale tibiaplateau of de femurcondyl dat mogelijk in contact zou kunnen komen met de meniscusprothese
3. Heeft pijn in het mediale compartiment en een graad III of graad IV gemodificeerde Outerbridge-kraakbeenscore in het mediale compartiment
4. Heeft een varus- of valgusknieafwijking van > 3°
5. Heeft een valgusuitlijning die niet passief corrigeerbaar is
6. Heeft een laksheidsniveau van meer dan graad II (IKDC), primair of secundair aan een letsel aan de voorste kruisband (VKB) en/of de achterste kruisband (PCL) en/of het laterale collaterale ligament (LCL) en/of het mediale collaterale ligament ligament (MCL)
7. Heeft significante trochleaire dysplasie, patella-instabiliteit of symptomatische verkeerde uitlijning van de patella
8. Heeft pijn in het patellacompartiment en graad III of graad IV gemodificeerde Outerbridge-kraakbeenscore in het patellacompartiment
9. Er was een VKB-reconstructie uitgevoerd < 9 maanden vóór de operatie
10. Heeft op het moment van screening een BMI > 35
11. Elk type prothetisch knie-implantaat ontvangen, gemaakt van kunstmatig niet-resorbeerbaar plastic, metaal of keramiek, met uitzondering van de laterale meniscusprothese
12. Heeft een knieflexiecontractuur > 10°
13. Heeft flexie <90°
14. < 9 maanden geleden een kniecorrectie-osteotomie gehad
15. Heeft insufficiëntiefracturen of avasculaire necrose van het laterale compartiment
16. Heeft een actieve infectie of tumor (lokaal of systemisch)
17. Heeft elk type ontstekingsziekte van het kniegewricht, waaronder het syndroom van Sjögren
18. Heeft neuropathische knieartrose, ook wel Charcot-gewricht genoemd
19. Heeft een medische aandoening waardoor artroscopie van de knie niet mogelijk is
20. Heeft een neurologisch tekort (sensorisch, motorisch of reflex)
21. Verwacht dat hij tijdens de onderzoeksperiode opnieuw een operatie aan de onderste ledematen zal ondergaan
22. Is gecontra-indiceerd voor injecties met corticosteroïden (d.w.z. patiënten met een allergie voor een van de componenten of met idiopathische trombocytopenische purpura)
23. Heeft ≤ 3 maanden vóór de operatie corticosteroïde-injecties in de knie gekregen
24. Heeft bewezen osteoporose
25. Is op immunostimulerende of immunosuppressieve middelen
26. Heeft ipsilaterale of contralaterale gewrichtsaandoeningen van de onderste ledematen die de loop- of studieresultaten kunnen beïnvloeden (bijvoorbeeld een beenlengteverschil > 2,5 cm [1 inch], waardoor u merkbaar mank loopt)
27. Is een vrouw die borstvoeding geeft, in verwachting is of van plan is zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode
28. Is een actieve roker op het moment van de operatie
29. Is geestelijk gehandicapt (niet in staat gedrag te beoordelen of te controleren) of heeft een verstandelijke beperking (bijvoorbeeld dementie of de ziekte van Alzheimer)
30. Een aandoening heeft of zich in een situatie bevindt die, naar de mening van de onderzoeker, de resultaten van het klinische onderzoek kan verwarren, de veiligheid van de patiënt in gevaar kan brengen of de deelname van de proefpersoon aan het klinische onderzoek aanzienlijk kan belemmeren