Prótesis lateral artificial temprana (EARTH)

Criterios de inclusión:

1. Tiene entre 18 y 70 años (inclusive) en el momento de la evaluación.
2. Tiene antecedentes de meniscectomía parcial o total.
3. Tiene síndrome de dolor posmeniscectomía (definido como dolor unicompartimental sintomático en el menisco, rodilla con deficiencia sin daño grave del cartílago, grado 3-4 de Kellgren y Lawrence) en el compartimento lateral, según lo confirmado por el historial del paciente y la resonancia magnética.
4. Tiene un dolor KOOS de ≤ 75 en el momento de la evaluación
5. Opciones de tratamiento conservador fallidas (tratamientos no quirúrgicos de la rodilla, es decir, programas de ejercicio de autocontrol, fisioterapia, aparatos ortopédicos, analgésicos y corticosteroides intraarticulares)
6. Tiene alineación neutra < ± 3° del eje mecánico
7. Está dispuesto a recibir el implante del sistema LMP y a cumplir con las instrucciones de uso.
8. Es capaz y está dispuesto a realizar el estudio que requiere visitas de seguimiento, cuestionarios, radiografías y resonancias magnéticas.
9. Es capaz y está dispuesto a comprender y firmar el formulario de consentimiento informado del estudio.
10. Es capaz de leer y comprender el idioma nacional del país en el que se encuentra el centro clínico.

Criterios de exclusión:

1. Tiene osteoartritis de rodilla progresiva, grado Kellgren & Lawrence 3-4 en el compartimento lateral.
2. Tiene evidencia de una pérdida modificada de cartílago de grado IV de Outerbridge en la meseta tibial lateral o el cóndilo femoral que potencialmente podría entrar en contacto con la prótesis de menisco.
3. Tiene dolor en el compartimento medial y puntuación de cartílago Outerbridge modificada de grado III o IV en el compartimento medial.
4. Tiene una deformidad de rodilla en varo o valgo de > 3°
5. Tiene una alineación en valgo que no se puede corregir pasivamente.
6. Tiene un nivel de laxitud superior al Grado II (IKDC), primario o secundario a una lesión del ligamento cruzado anterior (LCA) y/o del ligamento cruzado posterior (LCP) y/o del ligamento colateral lateral (LCL) y/o del ligamento colateral medial. ligamento (MCL)
7. Tiene displasia troclear significativa, inestabilidad rotuliana o desalineación rotuliana sintomática.
8. Tiene dolor en el compartimento rotuliano y puntuación de cartílago Outerbridge modificada de Grado III o IV en el compartimento rotuliano.
9. Se le realizó una reconstrucción del LCA < 9 meses antes de la cirugía
10. Tiene un IMC > 35 en el momento de la evaluación.
11. Recibió cualquier tipo de implante protésico de rodilla fabricado en plástico, metal o cerámica artificial no reabsorbible, sin incluir la prótesis de menisco lateral.
12. Tiene una contractura en flexión de rodilla > 10°
13. Tiene flexión < 90°
14. Tuvo una osteotomía de corrección de la alineación de la rodilla hace <9 meses
15. Tiene fracturas por insuficiencia o necrosis avascular del compartimento lateral.
16. Tiene una infección o tumor activo (local o sistémico)
17. Tiene algún tipo de enfermedad inflamatoria de la articulación de la rodilla, incluido el síndrome de Sjogren.
18. Tiene osteoartropatía neuropática de rodilla, también conocida como articulación de Charcot.
19. Tiene alguna condición médica que no permita una posible artroscopia de rodilla.
20. Tiene déficit neurológico (sensorial, motor o reflejo)
21. Anticipa someterse a otra cirugía de extremidad inferior durante el período de estudio
22. Está contraindicado para inyecciones de corticosteroides (es decir, pacientes con alergia a cualquiera de los componentes o con púrpura trombocitopénica idiopática)
23. Ha recibido alguna inyección de corticosteroides en la rodilla ≤ 3 meses antes de la cirugía.
24. Tiene osteoporosis comprobada.
25. Está tomando agentes inmunoestimulantes o inmunosupresores.
26. Tiene afecciones de las articulaciones de las extremidades inferiores ipsolaterales o contralaterales que pueden afectar la deambulación o los resultados del estudio (por ejemplo, tiene una discrepancia en la longitud de las piernas > 2,5 cm [1 pulgada], lo que provoca una cojera notable)
27. Es una mujer que está amamantando, esperando o tiene la intención de quedar embarazada durante el período del estudio.
28. Es fumador activo en el momento de la cirugía.
29. Está mentalmente incapacitado (incapaz de evaluar o controlar la conducta) o tiene una discapacidad mental (por ejemplo, demencia o Alzheimer)
30. Tiene una condición o se encuentra en una situación que, en opinión del investigador, puede confundir los resultados de la investigación clínica, puede poner en riesgo la seguridad del paciente o puede interferir significativamente con la participación del sujeto en la investigación clínica.