Essai post-enregistrement de la staphylokinase non immunogène dans l'AVC ischémique aigu (registre FORPI)

Critères d'intégration :

• Hommes et femmes âgés de 18 ans et plus.
• Diagnostic vérifié d'accident vasculaire cérébral ischémique aigu.
• Le délai à partir de l’apparition des symptômes ne dépasse pas 4,5 heures.
• Thrombolyse avec la staphylokinase non immunogène, 10 mg en bolus intraveineux unique.

Critères d'exclusion :

• Le délai écoulé depuis l’apparition des symptômes est supérieur à 4,5 heures ou l’heure d’apparition des symptômes est inconnue.
• Sensibilité accrue à la staphylokinase non immunogène.
• Pression artérielle systolique supérieure à 185 mm Hg ou pression artérielle diastolique supérieure à 110 mm Hg ou nécessité, lors de l'administration du médicament, de réduire la pression artérielle à ces niveaux.
• Signes de neuroimagerie (TDM, IRM) d'hémorragie intracrânienne, de tumeurs cérébrales, de malformation artérioveineuse, d'abcès cérébral, d'anévrisme des vaisseaux cérébraux.
• Chirurgie du cerveau ou de la moelle épinière.
• Suspicion d’hémorragie sous-arachnoïdienne.
• Signes d'accident vasculaire cérébral sévère : signes cliniques (échelle d'accident vasculaire cérébral NIH > 25), neuroimagerie (d'après la tomodensitométrie cérébrale et/ou l'IRM cérébrale dans la DWI, l'ischémie se concentre sur le territoire de plus de 1/3 du pool CMA. ).
• Réception simultanée d'anticoagulants oraux, par exemple warfarine avec INR> 1,3.
• L'utilisation d'anticoagulants directs (héparine, héparinoïdes) lors de l'AVC précédent de 48 h avec des valeurs APTT supérieures à la norme.
• Antécédent d'accident vasculaire cérébral ou de traumatisme crânien grave dans les 3 mois.
• Régression significative des symptômes neurologiques lors de l'observation du patient avant thrombolyse.
• AVC hémorragique ou accident vasculaire cérébral, sans précision dans les antécédents.
• AVC de toute origine dans l'histoire d'un patient atteint de diabète sucré.
• Saignement gastro-intestinal ou saignement du système génito-urinaire au cours des 3 dernières semaines. Exacerbations confirmées de l'ulcère gastrique et de l'ulcère duodénal au cours des 3 derniers mois.
• Saignement abondant maintenant ou au cours des 6 mois précédents.
• Maladie hépatique grave, notamment insuffisance hépatique, cirrhose, hypertension portale (avec varices de l'œsophage), hépatite active.
• Pancréatite aiguë.
• Endocardite bactérienne, péricardite.
• Anévrismes des artères, malformations des artères et des veines. Suspicion d’anévrisme aortique exfoliant.
• Tumeurs avec un risque accru de saignement.
• Opérations importantes ou blessures graves au cours des 14 derniers jours, chirurgie mineure ou manipulation invasive au cours des 10 derniers jours.
• Ponction d'artères et de veines non compensées au cours des 7 derniers jours.
• Réanimation cardio-pulmonaire prolongée ou traumatique (plus de 2 min).
• Grossesse, obstétrique, 10 jours après la naissance.
• Le nombre de plaquettes est inférieur à 100 000/μL.
• Glycémie inférieure à 2,7 mmol/L ou supérieure à 22,0 mmol/L.
• Diathèse hémorragique, y compris insuffisance rénale et hépatique.
• Données sur les saignements ou les traumatismes aigus (fracture) au moment de l'examen.
• Convulsions au début de la maladie, s'il n'y a aucune certitude que la crise est une manifestation clinique d'un accident vasculaire cérébral ischémique aigu avec un déficit résiduel post-critique.