Ensayo posterior al registro de la estafiloquinasa no inmunogénica en el accidente cerebrovascular isquémico agudo (Registro FORPI)

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres de 18 años y más.
• Diagnóstico verificado de ictus isquémico agudo.
• El tiempo desde la aparición de los síntomas no supera las 4,5 horas.
• Trombólisis con estafilocinasa no inmunogénica, 10 mg en bolo intravenoso único.

Criterios de exclusión:

• El tiempo desde la aparición de los síntomas es más de 4,5 horas o se desconoce el tiempo de aparición de los síntomas.
• Mayor sensibilidad a la estafilocinasa no inmunogénica.
• Presión arterial sistólica superior a 185 mm Hg o presión arterial diastólica superior a 110 mm Hg o la necesidad en la administración del fármaco de reducir la presión arterial a estos niveles.
• Signos de neuroimagen (CT, MRI) de hemorragia intracraneal, tumores cerebrales, malformación arteriovenosa, absceso cerebral, aneurisma de vasos cerebrales.
• Cirugía en el cerebro o la médula espinal.
• Sospecha de hemorragia subaracnoidea.
• Signos de accidente cerebrovascular grave: signos clínicos (escala de accidente cerebrovascular NIH > 25), neuroimagen (según la tomografía computarizada del cerebro y / o la resonancia magnética del cerebro en el DWI, la isquemia se enfoca en el territorio de más de 1/3 del grupo de CMA ).
• Recepción simultánea de anticoagulantes orales, por ejemplo, warfarina con INR> 1,3.
• El uso de anticoagulantes directos (heparina, heparinoides) en el ictus anterior de 48 h con valores de TTPA superiores a lo normal.
• Accidente cerebrovascular previo o traumatismo craneoencefálico grave en los últimos 3 meses.
• Regresión significativa de los síntomas neurológicos durante la observación del paciente antes de la trombólisis.
• Accidente cerebrovascular o accidente cerebrovascular hemorrágico, no especificado en la historia.
• Accidentes cerebrovasculares de cualquier génesis en la historia de un paciente con diabetes mellitus.
• Sangrado gastrointestinal o sangrado del sistema genitourinario en las últimas 3 semanas. Exacerbaciones confirmadas de úlcera gástrica y úlcera duodenal durante los últimos 3 meses.
• Sangrado extenso ahora o en los 6 meses anteriores.
• Enfermedad hepática grave, que incluye insuficiencia hepática, cirrosis, hipertensión portal (con venas varicosas del esófago), hepatitis activa.
• Pancreatitis aguda.
• Endocarditis bacteriana, pericarditis.
• Aneurismas de arterias, malformaciones de arterias y venas. Sospecha de aneurisma aórtico exfoliante.
• Neoplasias con mayor riesgo de hemorragia.
• Operaciones grandes o lesiones graves en los últimos 14 días, cirugía menor o manipulación invasiva en los últimos 10 días.
• Punción de arterias y venas descompensadas durante los últimos 7 días.
• Reanimación cardiopulmonar prolongada o traumática (más de 2 min).
• Embarazo, obstetricia, 10 días después del nacimiento.
• El número de plaquetas es inferior a 100.000/μL.
• Glucosa en sangre inferior a 2,7 mmol/L o superior a 22,0 mmol/L.
• Diátesis hemorrágica, incluida insuficiencia renal y hepática.
• Datos de sangrado o traumatismo agudo (fractura) al momento del examen.
• Convulsiones al inicio de la enfermedad, si no hay certeza de que la convulsión sea una manifestación clínica de un ictus isquémico agudo con deficiencia residual postictal.