A nem immunogén sztafilokináz regisztráció utáni vizsgálata akut ischaemiás stroke-ban (FORPI nyilvántartás)

Bevételi kritériumok:

• 18 év feletti férfiak és nők.
• Az akut ischaemiás stroke igazolt diagnózisa.
• A tünetek megjelenésétől számított idő nem haladja meg a 4,5 órát.
• Trombolysis nem immunogén sztafilokinázzal, 10 mg egyszeri intravénás bolusban.

Kizárási kritériumok:

• A tünetek megjelenésétől számított idő több mint 4,5 óra, vagy a tünetek megjelenésének időpontja nem ismert.
• Fokozott érzékenység a nem immunogén sztafilokinázzal szemben.
• 185 Hgmm feletti szisztolés vérnyomás vagy 110 Hgmm feletti diasztolés vérnyomás, vagy a vérnyomás ilyen szintre történő csökkentésének szükségessége a gyógyszeradagolás során.
• Neuroimaging (CT, MRI) intracranialis vérzés, agydaganatok, arteriovenosus malformatió, agytályog, agyi erek aneurizma jelei.
• Műtét az agyban vagy a gerincvelőben.
• Subarachnoidális vérzés gyanúja.
• Súlyos stroke jelei: klinikai tünetek (stroke skála NIH > 25), neuroimaging (agyi CT és/vagy agy MRI szerint a DWI-ben az ischaemia a CMA pool több mint 1/3-ára fókuszál ).
• Orális antikoagulánsok, például warfarin egyidejű adása INR> 1.3.
• Direkt antikoagulánsok (heparin, heparinoidok) alkalmazása a megelőző 48 órás stroke-ban, normát meghaladó APTT értékekkel.
• Korábbi stroke vagy súlyos fejsérülés 3 hónapon belül.
• A neurológiai tünetek jelentős regressziója a beteg thrombolysis előtti megfigyelése során.
• Hemorrhagiás stroke vagy stroke, a történelemben nem részletezett.
• Bármilyen eredetű stroke a diabetes mellitusban szenvedő betegek történetében.
• Emésztőrendszeri vérzés vagy vérzés az urogenitális rendszerből az elmúlt 3 hétben. A gyomorfekély és nyombélfekély megerősített súlyosbodása az elmúlt 3 hónapban.
• Kiterjedt vérzés most vagy az elmúlt 6 hónapban.
• Súlyos májbetegség, beleértve a májelégtelenséget, cirrózist, portális hipertóniát (a nyelőcső varikózus vénákkal együtt), aktív hepatitist.
• Akut hasnyálmirigy-gyulladás.
• Bakteriális endocarditis, pericarditis.
• Artériák aneurizmái, artériák és vénák fejlődési rendellenességei. Hámló aorta aneurizma gyanúja.
• Neoplazmák fokozott vérzési kockázattal.
• Nagy műtétek vagy súlyos sérülések az elmúlt 14 napban, kisebb műtétek vagy invazív manipulációk az elmúlt 10 napban.
• Kompenzálatlan artériák és vénák szúrása az elmúlt 7 napban.
• Elhúzódó vagy traumás kardiopulmonális újraélesztés (több mint 2 perc).
• Terhesség, szülészet, szülés után 10 nappal.
• A vérlemezkék száma kevesebb, mint 100 000 / μl.
• A vércukorszint kevesebb, mint 2,7 mmol / l vagy több, mint 22,0 mmol / l.
• Hemorrhagiás diathesis, beleértve a vese- és májelégtelenséget.
• Vérzésre vagy akut traumára (törésre) vonatkozó adatok a vizsgálat időpontjában.
• Görcsrohamok a betegség kezdetén, ha nem biztos, hogy a roham akut ischaemiás stroke klinikai megnyilvánulása postictalis reziduális hiányossággal.