Sperimentazione post-registrativa della stafilochinasi non immunogenica nell'ictus ischemico acuto (registro FORPI)

Criteri di inclusione:

• Uomini e donne dai 18 anni in su.
• Diagnosi verificata di ictus ischemico acuto.
• Il tempo dall'insorgenza dei sintomi non supera le 4,5 ore.
• Trombolisi con stafilochinasi non immunogenica, 10 mg in un unico bolo endovenoso.

Criteri di esclusione:

• Il tempo trascorso dall'insorgenza dei sintomi è superiore a 4,5 ore oppure il momento dell'insorgenza dei sintomi è sconosciuto.
• Aumento della sensibilità alla stafilochinasi non immunogenica.
• Pressione arteriosa sistolica superiore a 185 mm Hg o pressione arteriosa diastolica superiore a 110 mm Hg o necessità nella somministrazione del farmaco di ridurre la pressione arteriosa a questi livelli.
• Segni di neuroimaging (TC, MRI) di emorragia intracranica, tumori cerebrali, malformazione artero-venosa, ascesso cerebrale, aneurisma dei vasi cerebrali.
• Intervento chirurgico al cervello o al midollo spinale.
• Sospetto di emorragia subaracnoidea.
• Segni di ictus grave: segni clinici (scala dell'ictus NIH > 25), neuroimaging (secondo la TC del cervello e/o la risonanza magnetica del cervello nel DWI, l'ischemia si concentra sul territorio di oltre 1/3 del pool CMA ).
• Ricevimento simultaneo di anticoagulanti orali, ad esempio warfarin con INR> 1,3.
• L'uso di anticoagulanti diretti (eparina, eparinoidi) nel precedente ictus di 48 h con valori di APTT superiori alla norma.
• Precedente ictus o grave trauma cranico entro 3 mesi.
• Regressione significativa dei sintomi neurologici durante l'osservazione del paziente prima della trombolisi.
• Ictus emorragico o ictus non specificato nell'anamnesi.
• Ictus di qualsiasi genesi nella storia di un paziente con diabete mellito.
• Sanguinamento gastrointestinale o sanguinamento dal sistema genito-urinario nelle ultime 3 settimane. Riacutizzazioni confermate di ulcera gastrica e duodenale negli ultimi 3 mesi.
• Sanguinamento esteso adesso o negli ultimi 6 mesi.
• Grave malattia epatica, inclusa insufficienza epatica, cirrosi, ipertensione portale (con vene varicose dell'esofago), epatite attiva.
• Pancreatite acuta.
• Endocardite batterica, pericardite.
• Aneurismi delle arterie, malformazioni delle arterie e delle vene. Sospetto di aneurisma aortico esfoliante.
• Tumori con aumentato rischio di sanguinamento.
• Interventi di grandi dimensioni o lesioni gravi negli ultimi 14 giorni, interventi chirurgici minori o manipolazioni invasive negli ultimi 10 giorni.
• Puntura di arterie e vene non compensate negli ultimi 7 giorni.
• Rianimazione cardiopolmonare prolungata o traumatica (più di 2 minuti).
• Gravidanza, ostetricia, 10 giorni dopo la nascita.
• Il numero di piastrine è inferiore a 100.000/μL.
• Glicemia inferiore a 2,7 mmol/L o superiore a 22,0 mmol/L.
• Diatesi emorragica, inclusa insufficienza renale ed epatica.
• Dati su sanguinamento o trauma acuto (frattura) al momento dell'esame.
• Convulsioni all'esordio della malattia, se non vi è certezza che la convulsione sia una manifestazione clinica di ictus ischemico acuto con deficit residuo postictale.