Postregistratieonderzoek naar de niet-immunogene staphylokinase bij acute ischemische beroerte (FORPI-register)

Inclusiecriteria:

• Mannen en vrouwen van 18 jaar en ouder.
• Geverifieerde diagnose van acute ischemische beroerte.
• De tijd vanaf het begin van de symptomen bedraagt ​​niet meer dan 4,5 uur.
• Trombolyse met de niet-immunogene staphylokinase, 10 mg als een enkele intraveneuze bolus.

Uitsluitingscriteria:

• De tijd vanaf het begin van de symptomen bedraagt ​​meer dan 4,5 uur of het tijdstip waarop de symptomen optreden is onbekend.
• Verhoogde gevoeligheid voor de niet-immunogene staphylokinase.
• Systolische bloeddruk boven 185 mm Hg of diastolische bloeddruk boven 110 mm Hg of de noodzaak bij de toediening van geneesmiddelen om de bloeddruk tot deze niveaus te verlagen.
• Neuroimaging (CT, MRI) tekenen van intracraniale bloeding, hersentumoren, arterioveneuze misvorming, hersenabces, aneurysma van hersenvaten.
• Chirurgie aan de hersenen of het ruggenmerg.
• Vermoeden van subarachnoïdale bloeding.
• Tekenen van een ernstige beroerte: klinische symptomen (beroerteschaal NIH > 25), neuroimaging (volgens CT van de hersenen en/of MRI van de hersenen in de DWI concentreert de ischemie zich op het grondgebied van meer dan 1/3 van de CMA-pool ).
• Gelijktijdige ontvangst van orale anticoagulantia, bijvoorbeeld warfarine met INR> 1,3.
• Het gebruik van directe anticoagulantia (heparine, heparinoïden) in de voorafgaande beroerte van 48 uur met APTT-waarden boven de norm.
• Eerdere beroerte of ernstig hoofdletsel binnen 3 maanden.
• Significante regressie van neurologische symptomen tijdens observatie van de patiënt vóór trombolyse.
• Hemorragische beroerte of beroerte, niet gespecificeerd in de geschiedenis.
• Beroertes van welke oorsprong dan ook in de geschiedenis van een patiënt met diabetes mellitus.
• Gastro-intestinale bloeding of bloeding uit het urogenitale systeem in de afgelopen 3 weken. Bevestigde exacerbaties van maagzweren en zweren aan de twaalfvingerige darm gedurende de afgelopen 3 maanden.
• Uitgebreide bloeding nu of in de afgelopen 6 maanden.
• Ernstige leverziekte, waaronder leverfalen, cirrose, portale hypertensie (met spataderen van de slokdarm), actieve hepatitis.
• Acute pancreatitis.
• Bacteriële endocarditis, pericarditis.
• Aneurysma's van slagaders, misvormingen van slagaders en aders. Vermoeden van exfoliërend aorta-aneurysma.
• Neoplasmata met een verhoogd risico op bloedingen.
• Grote operaties of ernstige verwondingen in de afgelopen 14 dagen, kleine operaties of invasieve manipulaties in de afgelopen 10 dagen.
• Punctie van niet-gecompenseerde slagaders en aders gedurende de afgelopen 7 dagen.
• Langdurige of traumatische reanimatie (meer dan 2 minuten).
• Zwangerschap, verloskunde, 10 dagen na de geboorte.
• Het aantal bloedplaatjes is minder dan 100.000 / μl.
• Bloedglucose lager dan 2,7 mmol/l of hoger dan 22,0 mmol/l.
• Hemorragische diathese, inclusief nier- en leverinsufficiëntie.
• Gegevens over bloedingen of acuut trauma (fractuur) op het moment van onderzoek.
• Aanvallen bij het begin van de ziekte, als er geen zekerheid bestaat dat de aanval een klinische manifestatie is van een acute ischemische beroerte met een postictale restdeficiëntie.