Forsøk etter registrering av ikke-immunogen stafylokinase ved akutt iskemisk slag (FORPI-registeret)

Inkluderingskriterier:

• Menn og kvinner i alderen 18 år og eldre.
• Verifisert diagnose av akutt iskemisk slag.
• Tiden fra symptomene debuterer er ikke mer enn 4,5 timer.
• Trombolyse med den ikke-immunogene stafylokinasen, 10 mg som en enkelt intravenøs bolus.

Ekskluderingskriterier:

• Tiden fra symptomdebut er mer enn 4,5 timer eller tidspunktet for symptomdebut er ukjent.
• Økt følsomhet overfor den ikke-immunogene stafylokinasen.
• Systolisk blodtrykk over 185 mm Hg eller diastolisk blodtrykk over 110 mm Hg eller behovet i legemiddeladministrasjonen for å redusere blodtrykket til disse nivåene.
• Nevroimaging (CT, MR) tegn på intrakraniell blødning, hjernesvulster, arteriovenøs misdannelse, hjerneabscess, aneurisme i cerebrale kar.
• Kirurgi på hjernen eller ryggmargen.
• Mistanke om subaraknoidal blødning.
• Tegn på alvorlig hjerneslag: kliniske tegn (slagskala NIH > 25), nevroimaging (i henhold til CT av hjernen og/eller MR av hjernen i DWI, fokuserer iskemien på territoriet til mer enn 1/3 av CMA-bassenget ).
• Samtidig mottak av orale antikoagulantia, for eksempel warfarin med INR> 1,3.
• Bruk av direkte antikoagulantia (heparin, heparinoider) i det foregående slag på 48 timer med APTT-verdier over normen.
• Tidligere slag eller alvorlig hodeskade innen 3 måneder.
• Signifikant regresjon av nevrologiske symptomer under observasjon av pasienten før trombolyse.
• Hemorragisk slag eller slag, uspesifisert i historien.
• Slag av enhver opprinnelse i historien til en pasient med diabetes mellitus.
• Gastrointestinal blødning eller blødning fra genitourinary system de siste 3 ukene. Bekreftede forverringer av magesår og duodenalsår i løpet av de siste 3 månedene.
• Omfattende blødninger nå eller i løpet av de siste 6 månedene.
• Alvorlig leversykdom, inkludert leversvikt, skrumplever, portal hypertensjon (med åreknuter i spiserøret), aktiv hepatitt.
• Akutt pankreatitt.
• Bakteriell endokarditt, perikarditt.
• Aneurismer i arterier, misdannelser i arterier og vener. Mistanke om eksfolierende aortaaneurisme.
• Neoplasmer med økt risiko for blødning.
• Store operasjoner eller alvorlige skader i løpet av de siste 14 dagene, mindre operasjoner eller invasiv manipulasjon de siste 10 dagene.
• Punktering av ukompenserte arterier og vener i løpet av de siste 7 dagene.
• Langvarig eller traumatisk hjerte-lungeredning (mer enn 2 min).
• Graviditet, obstetrikk, 10 dager etter fødselen.
• Antall blodplater er mindre enn 100 000 / μL.
• Blodsukker mindre enn 2,7 mmol/L eller mer enn 22,0 mmol/L.
• Hemoragisk diatese, inkludert nyre- og leversvikt.
• Data om blødning eller akutt traume (brudd) på undersøkelsestidspunktet.
• Anfall i begynnelsen av sykdommen, hvis det ikke er sikkerhet for at anfallet er en klinisk manifestasjon av akutt iskemisk slag med en postiktal gjenværende mangel.