Poregistrační studie neimunogenní stafylokinázy u akutní ischemické mozkové příhody (registr FORPI)

Kritéria zahrnutí:

• Muži a ženy ve věku 18 let a starší.
• Ověřená diagnóza akutní ischemické cévní mozkové příhody.
• Doba od nástupu příznaků není delší než 4,5 hodiny.
• Trombolýza s neimunogenní stafylokinázou, 10 mg jako jeden intravenózní bolus.

Kritéria vyloučení:

• Doba od nástupu příznaků je více než 4,5 hodiny nebo není čas nástupu příznaků znám.
• Zvýšená citlivost na neimunogenní stafylokinázu.
• Systolický krevní tlak nad 185 mm Hg nebo diastolický krevní tlak nad 110 mm Hg nebo potřeba podávání léku snížit krevní tlak na tyto úrovně.
• Neurozobrazovací (CT, MRI) známky intrakraniálního krvácení, mozkové nádory, arteriovenózní malformace, mozkový absces, aneuryzma mozkových cév.
• Operace na mozku nebo míše.
• Podezření na subarachnoidální krvácení.
• Známky těžké cévní mozkové příhody: klinické příznaky (úderová stupnice NIH > 25), neurozobrazení (podle CT mozku a/nebo MRI mozku v DWI, ischemie se zaměřuje na území více než 1/3 CMA poolu ).
• Současné podávání perorálních antikoagulancií, například warfarinu s INR > 1,3.
• Použití přímých antikoagulancií (heparin, heparinoidy) v předchozím iktu 48 h s hodnotami APTT nad normou.
• Předchozí mrtvice nebo vážné poranění hlavy do 3 měsíců.
• Výrazná regrese neurologických symptomů během pozorování pacienta před trombolýzou.
• Hemoragická mrtvice nebo mrtvice, v historii blíže neurčené.
• Cévy jakékoli geneze v anamnéze pacienta s diabetes mellitus.
• Gastrointestinální krvácení nebo krvácení z urogenitálního systému za poslední 3 týdny. Potvrzené exacerbace žaludečních vředů a duodenálních vředů během posledních 3 měsíců.
• Rozsáhlé krvácení nyní nebo během předchozích 6 měsíců.
• Závažné onemocnění jater, včetně selhání jater, cirhóza, portální hypertenze (s křečovými žilami jícnu), aktivní hepatitida.
• Akutní pankreatitida.
• Bakteriální endokarditida, perikarditida.
• Aneuryzmata tepen, malformace tepen a žil. Podezření na exfoliační aneuryzma aorty.
• Novotvary se zvýšeným rizikem krvácení.
• Velké operace nebo těžké úrazy za posledních 14 dní, drobné operace nebo invazivní manipulace za posledních 10 dní.
• Punkce nekompenzovaných tepen a žil během posledních 7 dnů.
• Prodloužená nebo traumatická kardiopulmonální resuscitace (více než 2 min).
• Těhotenství, porodnictví, 10 dní po porodu.
• Počet krevních destiček je menší než 100 000 / μl.
• Hladina glukózy v krvi nižší než 2,7 mmol/l nebo vyšší než 22,0 mmol/l.
• Hemoragická diatéza, včetně renální a jaterní insuficience.
• Údaje o krvácení nebo akutním traumatu (zlomenina) v době vyšetření.
• Záchvaty na počátku onemocnění, pokud není jistota, že záchvat je klinickým projevem akutní ischemické cévní mozkové příhody s postiktálním reziduálním deficitem.