Effet de l'hypoxie intermittente sur l'endurance ventilatoire chez des volontaires en bonne santé (ENDUR-HYPOX)
4 juin 2026 mis à jour par: Poitiers University Hospital
Le syndrome d’apnée du sommeil est un trouble courant responsable d’une mauvaise qualité du sommeil et d’un manque répété d’oxygène dans le sang. Les patients souffrant de cette maladie subissent une diminution de leur endurance, c'est-à-dire de leur capacité à faire des efforts prolongés. Cette perte d’endurance musculaire affecte notamment la respiration. On sait qu'un mauvais sommeil réduit l'endurance, mais on ne sait pas si le manque répété d'oxygène pendant plusieurs heures la nuit a également cet effet. Ces informations pourraient contribuer à améliorer la prise en charge de certaines maladies respiratoires aiguës (crise d'asthme, infections respiratoires, etc.).
Ce projet cherche donc à établir un lien entre une privation répétée d'oxygène et une réduction de la capacité du cerveau humain à entraîner les muscles respiratoires. À cette fin, les volontaires sains de cette étude effectueront deux fois le même exercice de respiration (respirer le plus longtemps possible à travers un masque qui rend l'inspiration difficile) : une fois après 6 heures d'exposition à une privation répétée d'oxygène, et une fois dans des conditions normales. oxygénation. L'ordre de ces exercices sera randomisé. Ces exercices se dérouleront dans une salle spéciale, une chambre d'hypoxie, où il est possible d'épuiser l'air respiré en oxygène.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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France
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Poitiers, France, France, 86000
- CHU Poitiers
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Buveur de café non excessif (< 3 expressos / jour)
- Non fumeur ou sevré depuis 3 mois et consommation totale < 10 paquets/an
- Avec un IMC compris entre ]18 et 25[ kg/m².
- Bénéficier d'un régime de Sécurité Sociale ou en bénéficier par l'intermédiaire d'un tiers
- Donner son consentement libre, éclairé et signé, après avoir reçu des informations claires et équitables sur l'étude.
Critères d'exclusion :
- Antécédents de maladie respiratoire ou ORL (asthme, bronchite chronique, BPCO, allergie respiratoire, troubles de la déglutition, malformation oropharyngée, syndrome d'apnées-hypopnées obstructives ou centrales du sommeil, syndrome d'hypoventilation alvéolaire)
- Pathologie ou troubles respiratoires, cardiovasculaires, musculaires, neurologiques ou diabétiques
- Maladie/syndrome de Raynaud
- Antécédents d'épilepsie ou antécédents de malaise évocateurs d'épilepsie
- Antécédents psychiatriques nécessitant une hospitalisation
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Antécédents de mal aigu des montagnes (présence pendant ou après un séjour en altitude de symptômes de vertiges, maux de tête, nausées/vomissements et fatigue invalidante : score de Lake Louise > 0)
- Prendre des médicaments qui interfèrent avec la fonction respiratoire ou la fonction cardiovasculaire, ou des médicaments psychotropes (anxiolytique, sédatif, antidépresseur, neuroleptique, myorelaxant, etc.).
- Dépendance à l'alcool ou aux drogues
- Anémie, drépanocytose
- SpO2 < 97 % au repos dans l'air ambiant
- Participe actuellement à une autre étude clinique
- Personnes protégées au sens de l'article L1121-5 à 8 (personnes bénéficiant d'une protection renforcée, à savoir les mineurs, les personnes privées de liberté par une décision judiciaire ou administrative, les femmes enceintes ou allaitantes, les personnes séjournant dans un établissement sanitaire ou social, adultes sous protection juridique et patients en situation d’urgence). - Femmes en âge de procréer qui ne disposent pas d'une contraception efficace (hormonale/mécanique : orale, injectable, transcutanée, implantable, dispositif intra-utérin ou chirurgical : ligature des trompes, hystérectomie, ovariectomie totale).
- Découverte fortuite du mal aigu des montagnes (score de Lake Louise > 0)
- Femme enceinte (découverte fortuite)
- Persistance du temps de sommeil moyen < 6h
- Détérioration irréversible de l'état de santé du volontaire pendant la période d'étude
- Signal d'électroencéphalogramme inutilisable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1
Visite de contrôle dans la normoxie à V1, puis testez la visite dans une hypoxie intermittente à V2
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Hypoxie intermittente pendant 6 heures pendant la journée
Normoxie pendant 6 heures de jour
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Expérimental: Groupe 2
Test de la visite dans une hypoxie intermittente à V1, puis de contrôler la visite en normoxie à V2
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Hypoxie intermittente pendant 6 heures pendant la journée
Normoxie pendant 6 heures de jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparer l'endurance inspiratoire de volontaires sains après 6 heures de respiration continue dans l'air ambiant et après 6 heures d'exposition continue à une hypoxie intermittente dans une chambre hypoxique.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Après 6 h de respiration continue dans l'air ambiant et après 6 h d'exposition continue à une hypoxie intermittente dans une chambre hypoxique, comparez la pression inspiratoire maximale (PImax) avant et après le test d'endurance inspiratoire.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Comparez le contrôle cortical inspiratoire mesuré par EEG au cours des 15 premières et 15 dernières minutes du test d'endurance inspiratoire après 6 h de respiration continue dans l'air ambiant et après 6 h d'exposition continue à une hypoxie intermittente dans une chambre hypoxique.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Le contrôle cortical inspiratoire est enregistré par électroencéphalographie pour mesurer l'amplitude des potentiels prémoteurs inspiratoires en µV
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Comparez l'inconfort respiratoire avec une échelle visuelle analogique au début du test d'endurance après 6 h de respiration continue dans l'air ambiant et après 6 h d'exposition continue à une hypoxie intermittente dans une chambre hypoxique.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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L'échelle visuelle analogique va de 0 à 10, 10 étant l'inconfort le plus sévère.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Comparez le temps jusqu'à l'apparition de l'inconfort respiratoire dans le test d'endurance inspiratoire avec une échelle visuelle analogique après 6 h de respiration continue dans l'air ambiant et après 6 h d'exposition continue à une hypoxie intermittente dans une chambre hypoxique.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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L'échelle visuelle analogique va de 0 à 10, 10 étant l'inconfort le plus sévère.
Le délai d'apparition de la gêne respiratoire est défini par le temps nécessaire pour atteindre 80 % de la gêne maximale déclarée par le volontaire.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Comparez la perception sensorielle de l'effort inspiratoire après 6 h de respiration continue dans l'air ambiant et après 6 h d'exposition continue à une hypoxie intermittente dans une chambre hypoxique.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Comparez la quantité et le phénotype des microvésicules circulantes dans l'air ambiant ou en hypoxie intermittente.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Comparez la pression artérielle pulmonaire systolique dans l'air ambiant ou l'hypoxie intermittente à l'aide d'une échographie transthoracique.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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La pression artérielle pulmonaire systolique est mesurée par les mesures suivantes :
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Comparez les signes échographiques de la fonction ventriculaire droite dans l'air ambiant ou de l'hypoxie intermittente par échographie trans-thoracique.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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La fonction ventriculaire droite est estimée en mesurant l'excursion systolique du plan annulaire tricuspide (TAPSE) et l'onde S.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparer la somnolence de volontaires sains après 6 heures de respiration continue dans l'air de la pièce et après 6 heures d'exposition continue à l'hypoxie intermittente dans une chambre hypoxique.
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
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Nombre d'épisodes de micro-sommeil d'au moins 3 secondes (étapes n1, n2, n3, rem) identifiées dans les tracés EEG enregistrés dans les deux conditions.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Céline ABONNEAU, CHU Poitiers
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
14 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
14 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2024
Première publication (Réel)
3 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2026
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ENDUR-HYPOX
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .