건강한 지원자의 환기 내구성에 대한 간헐적 저산소증의 영향 (ENDUR-HYPOX)
2026년 6월 4일 업데이트: Poitiers University Hospital
수면 무호흡 증후군은 수면의 질 저하와 혈액 내 반복적인 산소 고갈을 초래하는 흔한 질환입니다. 이 질병으로 고통받는 환자는 지구력, 즉 장기간 노력하는 능력의 감소를 경험합니다. 이러한 근지구력 상실은 특히 호흡에 영향을 미칩니다. 잠이 부족하면 지구력이 저하되는 것으로 알려져 있지만, 밤에 몇 시간 동안 산소 부족이 반복되는 경우에도 이러한 영향이 나타나는지는 알 수 없습니다. 이 정보는 특정 급성 호흡기 질환(천식 발작, 호흡기 감염 등)의 관리를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
따라서 이 프로젝트는 반복적인 산소 결핍과 호흡 근육을 훈련하는 인간 두뇌의 능력 감소 사이의 연관성을 확립하고자 합니다. 이를 위해 본 연구의 건강한 자원자는 동일한 호흡 운동(흡기가 어려운 마스크를 착용하여 최대한 오랫동안 호흡)을 2회 수행합니다. 6시간 동안 반복적인 산소 결핍에 노출된 후 1회, 정상 조건에서 1회 산소화. 이 연습의 순서는 무작위입니다. 이러한 운동은 산소로 흡입되는 공기를 고갈시킬 수 있는 저산소증실인 특수실에서 실시됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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France
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Poitiers, France, 프랑스, 86000
- CHU Poitiers
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 커피를 과도하게 마시지 않는 분(< 3 에스프레소/일)
- 비흡연자 또는 3개월간 이유식을 했으며 총 소비량 < 10팩/년
- BMI가 ]18 - 25[ kg/m² 이내입니다.
- 사회 보장 계획의 혜택을 받거나 제3자를 통해 혜택을 받는 경우
- 연구에 대해 명확하고 공정한 정보를 받은 후 무료로 정보를 제공하고 서명된 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 호흡기 또는 이비인후과 질환(천식, 만성 기관지염, COPD, 호흡기 알레르기, 삼킴 장애, 구인두 기형, 폐쇄성 또는 중추성 수면 무호흡증-저호흡 증후군, 폐포저호흡증후군)의 병력
- 호흡기, 심혈관, 근육, 신경 또는 당뇨병 병리 또는 장애
- 레이노병/증후군
- 간질의 병력 또는 간질을 암시하는 불쾌감의 병력
- 입원이 필요한 정신과 병력
- 간부전
- 신부전증
- 급성 고산병 병력(현기증, 두통, 메스꺼움/구토 및 무력화 피로 증상이 고도에 머무르는 동안 또는 이후에 존재함: Lake Louise 점수 > 0)
- 호흡 기능이나 심혈관 기능을 방해하는 약물, 향정신성 약물(불안제, 진정제, 항우울제, 신경이완제, 근육이완제 등)을 복용하는 경우.
- 알코올 또는 약물 의존
- 빈혈, 겸상적혈구빈혈
- 실내 공기 중 안정 시 SpO2 < 97%
- 현재 다른 임상 연구에 참여 중
- L1121-5~8조의 의미 내에서 보호받는 사람(강화된 보호의 혜택을 받는 사람, 즉 미성년자, 사법 또는 행정 결정에 따라 자유를 박탈당한 사람, 임신 또는 모유 수유 중인 여성, 의료 시설 또는 사회 시설에 머무르는 사람, 법적 보호를 받는 성인, 응급 상황에 처한 환자). - 효과적인 피임법(호르몬/기계적 피임법: 경구, 주사형, 경피적, 이식형, 자궁내 장치 또는 수술적: 난관결찰술, 자궁절제술, 전난소절제술)을 시행하지 않는 가임 능력이 있는 여성.
- 급성 고산병의 우연한 발견(레이크 루이스 점수 >0)
- 임산부(우발적 발견)
- 평균 수면 시간 < 6시간 지속
- 연구 기간 동안 지원자의 건강 상태가 회복 불가능한 악화
- 뇌파 신호를 사용할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
V1에서 Normoxia의 통제 방문을 한 다음 V2에서 간헐적 저산소증에서 방문을 테스트합니다.
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낮 6시간 동안 간헐적인 저산소증
낮에는 6 시간 동안의 정상 산소
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실험적: 그룹 2
V1에서 간헐적 저산소증에서 방문한 다음 V2에서 Normoxia의 방문을 통제합니다.
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낮 6시간 동안 간헐적인 저산소증
낮에는 6 시간 동안의 정상 산소
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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실내 공기에서 6시간 연속 호흡한 후와 저산소실에서 간헐적 저산소증에 6시간 연속 노출한 후 건강한 지원자의 흡기 지구력을 비교합니다.
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
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연구 완료를 통해 평균 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실내 공기에서 6시간 연속 호흡한 후, 저산소실에서 간헐적 저산소증에 6시간 연속 노출한 후 흡기 지구력 테스트 전후의 최대 흡기압(PImax)을 비교합니다.
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
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연구 완료를 통해 평균 2년
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실내 공기에서 6시간 연속 호흡한 후와 저산소실에서 간헐적 저산소증에 6시간 연속 노출한 후 흡기 지구력 테스트의 처음 15분과 마지막 15분 동안 EEG로 측정한 흡기 피질 조절을 비교합니다.
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
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흡기 피질 조절은 뇌파검사로 기록되어 흡기 전운동 전위의 진폭(μV)을 측정합니다.
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연구 완료를 통해 평균 2년
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실내 공기에서 6시간 연속 호흡한 후, 저산소실에서 간헐적 저산소증에 6시간 연속 노출한 후 지구력 테스트 시작 시 호흡 불편함을 시각적 아날로그 척도와 비교합니다.
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
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시각적 아날로그 척도의 범위는 0부터 10까지이며, 10이 가장 심한 불편함을 나타냅니다.
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연구 완료를 통해 평균 2년
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실내 공기에서 6시간 동안 연속 호흡한 후와 저산소실에서 간헐적인 저산소증에 6시간 동안 지속적으로 노출된 후 흡기 지구력 테스트에서 호흡 불편이 시작되는 시간을 시각적 아날로그 척도로 비교합니다.
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
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시각적 아날로그 척도의 범위는 0부터 10까지이며, 10이 가장 심한 불편함을 나타냅니다.
호흡 불편이 시작되는 시간은 지원자가 선언한 최대 불편의 80%에 도달하는 데 걸리는 시간으로 정의됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 2년
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실내 공기에서 6시간 연속 호흡한 후와 저산소실에서 간헐적 저산소증에 6시간 연속 노출한 후 흡기 노력에 대한 감각적 인식을 비교합니다.
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
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연구 완료를 통해 평균 2년
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주변 공기 또는 간헐적인 저산소증에서 순환하는 미세소포의 양과 표현형을 비교합니다.
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
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연구 완료를 통해 평균 2년
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경흉부 초음파 검사를 사용하여 실내 공기 중 수축기 폐동맥 압력이나 간헐적 저산소증을 비교합니다.
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
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수축기 폐동맥압은 다음 측정 방법으로 측정됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 2년
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경흉부 초음파 검사를 사용하여 실내 공기 중 우심실 기능이나 간헐적 저산소증의 초음파 검사 징후를 비교합니다.
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
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우심실 기능은 삼첨판 환상면 수축기 운동(TAPSE)과 S파를 측정하여 추정됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 2년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실내 공기에서 지속적인 호흡 6 시간 후, 저산소 성 챔버에서 간헐적 저산소증에 지속적으로 노출 된 후 6 시간 후에 건강한 자원 봉사자의 졸음을 비교합니다.
기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년
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두 조건에서 기록 된 EEG 추적에서 식별 된 최소 3 초 (단계 N1, N2, N3, REM)의 마이크로 수면 에피소드의 수.
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학습 완료를 통해 평균 2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Céline ABONNEAU, CHU Poitiers
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 16일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 14일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ENDUR-HYPOX
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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간헐적인 저산소증에 대한 임상 시험
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Pennington Biomedical Research CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)모병
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Mona Lichtblau모병
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Mona Lichtblau모병
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Mona Lichtblau모병