Effet du temps d'administration du propofol sur l'incidence et la gravité du prurit induit par la morphine intrathécale chez les parturientes subissant des accouchements par césarienne électives
Effet du temps d'administration du propofol sur l'incidence et la gravité du prurit induit par la morphine intrathécale chez les parturientes subissant des accouchements électifs par césarienne : une étude prospective, randomisée et contrôlée comparative
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anesthésie neuraxiale est une approche anesthésique fréquente pour l'accouchement par césarienne et d'autres procédures anesthésiques de l'abdomen inférieur et des membres inférieurs. L'ajout de morphine neuraxiale à l'anesthésique local fournit une analgésie postopératoire efficace et prolongée, mais a été associée à une incidence fréquente de prurit et de nausées et vomissements postopératoires (NVPO).
On pense que les opioïdes neuraxiaux agissent sur les voies du système nerveux central pour provoquer un prurit. Bien que les mécanismes précis ne soient pas complètement compris, de nombreuses interventions ont été étudiées pour prévenir le prurit induit par les opioïdes pendant la période péripartum, comme : les agonistes-antagonistes des récepteurs opioïdes, les antagonistes des récepteurs de la sérotonine.
Il existe une concentration dense de récepteurs opioïdes et de récepteurs 5-HT3 dans la partie dorsale de la moelle épinière et dans le noyau du tractus rachidien du nerf trijumeau dans la moelle épinière. L'activation de ces récepteurs par l'administration d'opioïdes neuraxiaux ou par la circulation d'œstrogènes chez la parturiente entraîne un prurit généralement localisé au visage, au cou ou au haut du thorax.
Le propofol exerce son action antiprurigineuse en inhibant la transmission de la corne postérieure dans la moelle épinière. Une série d'essais cliniques ont montré qu'une dose sous-hypnotique de propofol est tout aussi efficace pour réduire l'incidence du prurit consécutif à la morphine intrathécale. cependant, ces études disposent d'informations limitées sur la dose et le moment de l'administration du propofol.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Esraa Essam Elsayed Mohamed, resident doctor
- Numéro de téléphone: +201004879065
- E-mail: Esraa.16282364@med.aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Parturiente de l'état physique de classe I ou II de l'American Society of Anaesthesiologists (ASA).
- Âge : 20-40 ans.
- Gestation à terme (≥ 37 semaines) avec une grossesse unique sans complication.
- Césarienne élective sous anesthésie intrathécale
Critères d'exclusion :
Refus de la parturiente.
- Dysfonctionnements organiques importants (par ex. troubles cardiaques, respiratoires, rénaux ou hépatiques).
- Obésité morbide (IMC > 35).
- Parturiente présentant une hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux au propofol, à la morphine ou à l'amide.
- Parturiente atteinte d’une maladie systémique pruritogène.
- Un trouble cutané coexistant ou un prurit induit par une grossesse préexistante.
- Parturiente avec une contre-indication à l'anesthésie intrathécale, par ex. coagulopathie.
- Césarienne d'urgence.
- Bloc intrathécal échoué ou insatisfaisant.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
Les patients recevront 0,5 mg/kg de propofol dilué dans 10 ml de solution saline à 0,9 % en injection IV 15 minutes avant la fin de l'intervention chirurgicale.
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patients sous anesthésie intrathécale à la morphine
les patients recevront 0,5 mg/kg de propofol dilué dans 10 ml de solution saline à 0,9 % par injection IV 15 min avant la fin de l'intervention chirurgicale
les patients recevront 0,5 mg/kg de propofol dilué dans 10 ml de solution saline à 0,9 % par injection IV juste avant l'anesthésie intrathécale
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Expérimental: Groupe B
Les patients recevront 0,5 mg/kg de propofol dilué dans 10 ml de solution saline à 0,9 % par injection IV juste avant l'anesthésie intrathécale.
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patients sous anesthésie intrathécale à la morphine
les patients recevront 0,5 mg/kg de propofol dilué dans 10 ml de solution saline à 0,9 % par injection IV 15 min avant la fin de l'intervention chirurgicale
les patients recevront 0,5 mg/kg de propofol dilué dans 10 ml de solution saline à 0,9 % par injection IV juste avant l'anesthésie intrathécale
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Comparateur placebo: Groupe C
les patients recevront une anesthésie intrathécale avec de la morphine sans autre intervention
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patients sous anesthésie intrathécale à la morphine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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gravité du prurit qui survient après la morphine intrathécale chez une parturiente subissant une césarienne (CS) élective par système de notation du prurit.
Délai: 24 heures
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le score PGS (Firas et al, 2012) pour chaque patient qui est basé sur : la distribution, la fréquence, la gravité des démangeaisons et la qualité du sommeil Le degré de démangeaison de chaque patient est calculé comme la somme des scores individuels : Note légère : si la note totale est comprise entre 0 et 5. Note modérée : si la note totale est comprise entre 6 et 11. Grade sévère : si le score total est compris entre 12 et 19. |
24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kumar K, Singh SI. Neuraxial opioid-induced pruritus: An update. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2013 Jul;29(3):303-7. doi: 10.4103/0970-9185.117045.
- Kampo S, Afful AP, Mohammed S, Ntim M, Buunaaim ADB, Anabah TW. Sub-hypnotic dose of propofol as antiemetic prophylaxis attenuates intrathecal morphine-induced postoperative nausea and vomiting, and pruritus in parturient undergoing cesarean section - a randomized control trial. BMC Anesthesiol. 2019 Sep 14;19(1):177. doi: 10.1186/s12871-019-0847-y.
- Singh PM, Sultan P, O'Carroll J, Blake L, Carvalho B, Singh NP, Monks DT. Pharmacological agents for prevention of pruritus in women undergoing Caesarean delivery with neuraxial morphine: a systematic review and Bayesian network meta-analysis. Br J Anaesth. 2023 Sep;131(3):556-571. doi: 10.1016/j.bja.2023.05.028. Epub 2023 Jul 14.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations cutanées
- Maladies de la peau
- Prurit
- Effets physiologiques des drogues
- Agents du système nerveux périphérique
- Anesthésiques
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques
- Analgésiques, opioïdes
- Stupéfiants
- Hypnotiques et sédatifs
- Anesthésiques, intraveineux
- Anesthésiques, généraux
- Morphine
- Propofol
Autres numéros d'identification d'étude
- propofol pruritus incidence CS
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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