Inhibiteurs de JAK pour les patients atteints de tumeurs malignes solides atteintes de dermatite liée aux inhibiteurs de point de contrôle immunitaire : un essai ouvert de phase IIa à un seul bras

Critères d'intégration :

• Patients recevant un traitement avec l'un des anticorps monoclonaux approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) qui bloquent CTLA-4, PD-1, PD-L1 ou toute combinaison.

Les patients recommandés de subir une biopsie cutanée en raison d'un diagnostic clinique de dermatite induite par ICI dans le cadre des soins cliniques de routine et standard sont éligibles.

Peut avoir été traité avec des stéroïdes ou des immunomodulateurs supplémentaires (un ou plusieurs) avant l'entrée à l'étude (par ex. infliximab, mycophénolate mofétil, immunoglobuline intraveineuse), à ​​condition que ces immunomodulateurs soient arrêtés avant la première dose du traitement à l'étude.

Les patients doivent être âgés de 18 ans ou plus. Patients diagnostiqués avec une tumeur maligne solide. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) <2. Maladie mesurable selon RECIST 1.1 Les patients doivent être en mesure de signer et de dater personnellement leur consentement éclairé indiquant que le patient a été informé de tous les aspects pertinents de l'étude sont éligibles.

Fonction adéquate des organes et de la moelle osseuse, telle que définie ci-dessous :

Globules blancs (WBC) ≥ 2,0 × 109/L. Neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 ×109/L. Plaquettes (PLT) ≥ 75 × 109/L. Hémoglobine (Hgb) ≥ 8,0 g/dL. AST et ALT ≤ 3 x LSN chez les sujets sans métastases hépatiques ; AST et ALT ≤ 5 x LSN chez les sujets présentant des métastases hépatiques, si l'élévation de l'AST/ALT n'est PAS due à une hépatite induite par ICI.

Bilirubine totale ≤ 2 x LSN non due à une hépatite ICI (sauf sujets atteints du syndrome de Gilbert, où la bilirubine totale doit être < 3,0 mg/dL).

Critères d'exclusion :

• Patients prenant des antibiotiques ou envisageant de commencer à en prendre. Condition médicale connue (par exemple, une maladie associée à une inflammation cutanée chronique telle que la dermatite atopique ou le psoriasis) qui, de l'avis de l'investigateur, augmenterait le risque associé à la participation à l'étude ou interférerait avec l'interprétation de résultats Non récupéré aux toxicités non dermatologiques = < grade 1 liées à un traitement antérieur Femme enceinte Les patients atteints du virus de l'immunodéficience humaine (VIH), de l'hépatite B ou C seront exclus de ce étude Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, contre-indiquerait la participation du patient à l'étude clinique en raison de problèmes de sécurité ou de conformité aux procédures de l'étude clinique (y compris des problèmes de conformité liés à la faisabilité/logistique)