J

Inklusionskriterier:

• Patienter som får behandling med någon av Food and Drug Administration (FDA) godkända monoklonala antikroppar som blockerar CTLA-4, PD-1, PD-L1 eller vilken kombination som helst.

Patienter som rekommenderas att genomgå hudbiopsi på grund av en klinisk diagnos av ICI-inducerad dermatit som en del av rutinmässig och vanlig klinisk vård är berättigade.

Kan ha behandlats med ytterligare steroider eller immunmodulatorer (en eller flera) innan studiestarten (t. infliximab, mykofenolatmofetil, intravenöst immunglobulin), förutsatt att sådana immunmodulatorer sätts ut före den första dosen av studieterapin.

Patienter måste vara 18 år eller äldre. Patienter med diagnosen solid malign tumör. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus < 2. Mätbar sjukdom enligt RECIST 1.1 Patienterna måste personligen kunna underteckna och datera informerat samtycke vilket indikerar att patienten har informerats om att alla relevanta aspekter av studien är kvalificerade.

Tillräcklig organ- och märgfunktion enligt definitionen nedan:

Vita blodkroppar (WBC) ≥ 2,0 × 109/L. Neutrofil (ANC) ≥ 1,5 x 109/L. Trombocyter (PLT) ≥ 75 × 109/L. Hemoglobin (Hgb) ≥ 8,0 g/dL. ASAT och ALAT ≤ 3 x ULN hos försökspersoner utan levermetastaser; ASAT och ALAT ≤ 5 x ULN hos patienter med levermetastaser, om ASAT/ALAT-förhöjning INTE beror på ICI-inducerad hepatit.

Totalt bilirubin ≤ 2 x ULN som inte beror på ICI-hepatit (förutom patienter med Gilberts syndrom, där total bilirubin måste vara < 3,0 mg/dL).

Uteslutningskriterier:

• Patienter som tar antibiotika eller som planerar att börja ta antibiotika Känt medicinskt tillstånd (t.ex. en sjukdom associerad med kronisk hudinflammation såsom atopisk dermatit eller psoriasis) som, enligt utredarens uppfattning, skulle öka risken förknippad med studiedeltagande eller störa tolkningen av resultat Ej återvunnen till icke-dermatologiska =< grad 1 toxiciteter relaterade till någon tidigare behandling Gravid kvinna Patienter med human immunbristvirus (HIV), hepatit B eller C kommer att uteslutas från denna studie Alla andra tillstånd som, enligt utredarens bedömning, skulle kontraindikera patientens deltagande i den kliniska studien på grund av säkerhetsproblem eller överensstämmelse med kliniska studieprocedurer (inklusive frågor om efterlevnad relaterat till genomförbarhet/logistik)