Baricitinib pour les lésions respiratoires chez les patients présentant une hémorragie intracérébrale (BRIGHT)

Critères d'inclusion

1. Participant (ou représentant légalement autorisé) qui donne son consentement éclairé, ce qui inclut le respect des exigences et restrictions énumérées dans le formulaire de consentement éclairé (ICF) et dans le protocole ;
2. Sont des patients de sexe masculin ou féminin à partir de 18 ans (inclus), au moment de l'inscription ;
3. Avoir une hémorragie intracérébrale (ICH) supratentorielle aiguë, spontanée, primaire, confirmée par tomodensitométrie de la tête, au moment de l'inscription ;
4. Compliqué d'une lésion pulmonaire aiguë (ALI), confirmée par tomodensitométrie thoracique, au moment de l'inscription.

Critères d'exclusion

1. Avoir une PCI cérébelleuse ou du tronc cérébral ;
2. Avoir une HIC secondaire en raison d'une anomalie structurelle connue ou suspectée dans le cerveau, c'est-à-dire un traumatisme, un anévrisme, une malformation artério-veineuse, une tumeur ;
3. Avoir des comorbidités cérébrales sévères, c'est-à-dire un accident vasculaire cérébral grave historique, une hydrocéphalie, une épilepsie ;
4. Avoir une démence avancée connue ou un handicap pré-AVC important (score modifié sur l'échelle de Rankin > 1 );
5. Des comorbidités peuvent entraîner une ALI, c'est-à-dire une maladie pulmonaire interstitielle, une maladie pulmonaire obstructive chronique, une tumeur du poumon, de l'asthme, une insuffisance respiratoire chronique, une insuffisance cardiaque chronique ;
6. avez une immunosuppression sévère, définie comme une neutropénie (nombre absolu de neutrophiles < 1,0 × 10 ^ 9 cellules/L) ou une lymphopénie (nombre absolu de lymphocytes < 0,2 × 10 ^ 9 cellules/L) ;
7. Souffrez d'une maladie auto-immune chronique, c'est-à-dire troubles du spectre de la neuromyélite optique, sclérose en plaques, polyarthrite rhumatoïde, lupus érythémateux disséminé ;

8. Avoir déjà reçu une vaccination vivante atténuée ou des traitements immunologiques (voir ci-dessous) dans les 4 semaines précédant l'inscription, ou avoir l'intention de recevoir les mesures ci-dessus ;

   • Traitements cytotoxiques : cyclophosphamide, méthotrexate, sulfasalazine, léflunomide… ;
   • Traitements biologiques : adalimumab, infliximab, étanercept (inhibiteurs du TNF-α), tocilizumab (anti-IL-6), sécukinumab (anti-IL-17), etc. ;
   • Baricitinib et autres inhibiteurs de JAK : tofacitinib, abrocitinib, etc. ;
   • Autres traitements : plasma de convalescence ou immunoglobuline intraveineuse (IgIV), corticoïdes avec dosage à visée alternative, etc. ;
   • Remarque : les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) sont autorisés ;
9. Avoir des infections actuelles ou historiques dans les 2 semaines précédant l'inscription, c'est-à-dire pneumonie, infections par le SRAS-CoV-2, tuberculose active actuelle ; ou avez déjà reçu des antibiotiques dans les 2 semaines précédant l'inscription ;
10. avez des contre-indications au baricitinib, c'est-à-dire une anémie sévère (hémoglobuline < 80 g/L), une maladie rénale décompensée (DFGe < 30 ml/min/1,73 m^2) ou une lésion hépatique grave avec l'alanine aminotransférase (ALT) ou l'aspartate aminotransférase (AST) > 5 fois la LSN ;
11. Avoir un diagnostic actuel de tumeur maligne active, des antécédents de thrombose veineuse profonde (TVP) et/ou d'embolie pulmonaire (EP) dans les 12 semaines précédant l'inscription ou avoir des antécédents de TVP/EP récurrente (≥ 2 fois au total), ce qui pourrait constituer un risque lors de la prise de baricitinib de l'avis de l'investigateur ;
12. Il est peu probable qu'ils terminent la totalité du traitement par le baricitinib de l'avis de l'investigateur (décès ou congé anticipé) ;
13. êtes enceinte, ou avez l'intention de devenir enceinte ou d'allaiter pendant l'étude ;
14. Sont recrutés pour tout autre essai clinique ;
15. Ne conviennent pas à l'inclusion dans l'étude de l'avis de l'investigateur.