- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06741319
Caractéristiques comportementales et psychosociales des clients accédant aux services de l'IHRI
L’Institut de recherche et d’innovation sur le VIH (IHRI)
Ce protocole décrit une étude de cohorte prospective de 20 ans, rassemblant des informations comportementales et psychosociales sur les clients qui accèdent aux services de l'Institut de recherche et d'innovation sur le VIH (IHRI) et du Centre de recherche sur le SIDA de la Croix-Rouge thaïlandaise par l'intermédiaire de la Clinique anonyme de la Croix-Rouge thaïlandaise, du Centre de recherche sur le sida de la Croix-Rouge thaïlandaise. Cliniques mobiles de la Croix-Rouge, cliniques de santé affiliées, clinique du genre et de l'immunité et polyclinique Pribta Tangerine. Les services fournis via ces sites comprennent le CTV, le dépistage et le traitement des MST, les tests Pap anaux et cervicaux, les examens de santé généraux, l'éducation à la santé sexuelle et la communication sur la santé sexuelle, l'hormonothérapie affirmative en matière de genre (GAHT) et la réduction des risques via des forums Web et des forums de discussion. .
Les informations comportementales et psychosociales seront collectées à l'aide de questionnaires validés et de formulaires de collecte de données couramment utilisés lors de la fourniture de services dans différents sites de services de l'IHRI et du TRC-ARC. Les informations seront collectées de manière anonyme au départ et lors des visites de suivi, selon le type de services reçus par chaque client. Les clients de la clinique anonyme de la Croix-Rouge thaïlandaise, des cliniques de santé mobiles de la Croix-Rouge thaïlandaise, des cliniques de santé affiliées et de la polyclinique Pribta Tangerine recevront un numéro d'identification.
Des méthodes qualitatives, y compris des discussions de groupe (FGD) et des entretiens approfondis (IDI) seront menées avec les clients et les prestataires de soins de santé pour examiner les facilitateurs, les obstacles, la faisabilité et l'acceptabilité de la mise en œuvre du service.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Caractéristiques démographiques
- Comportemental: Comportements sociaux et sexuels
- Comportemental: Caractéristiques psychosociales
- Comportemental: Caractéristiques cliniques
- Comportemental: Orientation et lien vers les soins pour les clients séropositifs
- Comportemental: Caractéristiques associées à la mise en œuvre du service
Description détaillée
OBJECTIFS DE L'ÉTUDE
- Décrire les caractéristiques comportementales et psychosociales des clients qui accèdent aux services.
- Comprendre l'efficacité du programme de prévention du VIH proposé aux clients qui accèdent aux services en termes de coût et d'infections évitées.
- Étudier les changements dans les caractéristiques comportementales et psychosociales des clients au fil du temps
- Étudier les différences de caractéristiques comportementales et psychosociales parmi les clients selon l'identité de genre, l'orientation sexuelle, le statut VIH et les sites de services.
- Évaluer les facteurs comportementaux et psychosociaux qui influencent la volonté de participer à des essais cliniques
- Évaluer les facilitateurs, les obstacles, la faisabilité, l'acceptabilité et la satisfaction à l'égard de la mise en œuvre des services parmi les clients et les prestataires de soins de santé dans le cadre de l'IHRI et du TRCARC.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rena Janamnuaysook, MBA
- Numéro de téléphone: 6698 516 4562
- E-mail: rena.j@ihri.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nittaya Phanuphak, MD.,PhD
- Numéro de téléphone: 6681 825 3544
- E-mail: nittaya.p@ihri.org
Lieux d'étude
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Bangkok
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Pathum Wan, Bangkok, Thaïlande, 10330
- Recrutement
- Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
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Contact:
- Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
- Numéro de téléphone: +66 2 1605371
- E-mail: nittaya.p@ihri.org
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Contact:
- Rena Janamnuaysook, MBA
- Numéro de téléphone: +66 2 1605371
- E-mail: rena.j@ihri.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- 18 ans ou 16 et 17 ans avec le consentement d'un parent ou d'un tuteur Dans les cas non ou pré-SRS
Recommandation1 du conseiller basée sur :
A) Présence d'antécédents de MG B) Compréhension des risques et des avantages du GAHT D) Pratique et préparation à la transition de genre E) Disponibilité d'un soutien social F) Capacité à prendre des hormones comme indiqué
- Consentement éclairé verbal ou consentement éclairé signé au dossier
- Aucune condition médicale exclusive
- Approuvé par un médecin
Dans les cas SRS et post-SRS2
- Consentement éclairé verbal ou consentement éclairé signé au dossier
- Aucune condition médicale exclusive
- Approuvé par un médecin
Critères d'exclusion :
Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure du résultat principal
Délai: 20 ans
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20 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Siriporn Nonenoy, BNH,MPH, Institute of HIV Research and Innovation
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IHRI009
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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