- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06741319
Charakterystyka behawioralna i psychospołeczna klientów korzystających z usług IHRI
Instytut Badań i Innowacji nad HIV (IHRI)
Niniejszy protokół opisuje 20-letnie prospektywne badanie kohortowe, gromadzące informacje behawioralne i psychospołeczne na temat klientów korzystających z usług Instytutu Badań i Innowacji nad HIV (IHRI) oraz Centrum Badań nad AIDS Tajskiego Czerwonego Krzyża za pośrednictwem Anonimowej Kliniki Tajskiego Czerwonego Krzyża, Tajlandzkiego Przychodnie mobilne Czerwonego Krzyża, Przychodnie stowarzyszone, Przychodnia ds. płci i odporności oraz Poliklinika Pribta Tangerine. Usługi świadczone za pośrednictwem tych witryn obejmują badania przesiewowe i leczenie VCT, chorób wenerycznych, wymazy z odbytu i szyjki macicy, ogólne badania kontrolne, edukację w zakresie zdrowia seksualnego i komunikację na temat zdrowia seksualnego, terapię hormonalną potwierdzającą płeć (GAHT) oraz zmniejszanie ryzyka za pośrednictwem forów internetowych i czatów .
Informacje behawioralne i psychospołeczne będą zbierane przy użyciu zatwierdzonych kwestionariuszy i formularzy gromadzenia danych rutynowo używanych podczas świadczenia usług w różnych placówkach usługowych IHRI i TRC-ARC. Informacje będą zbierane anonimowo podczas wizyt wyjściowych i kontrolnych, w zależności od rodzaju usług, jakie otrzymuje każdy klient. Klienci Kliniki Anonimowego Tajskiego Czerwonego Krzyża, Mobilnych Przychodni Zdrowia Tajskiego Czerwonego Krzyża, Stowarzyszonych Przychodni Zdrowia i Polikliniki Pribta Tangerine otrzymają numer identyfikacyjny.
Z klientami i świadczeniodawcami zostaną przeprowadzone metody jakościowe, w tym dyskusje w grupach fokusowych (FGD) i wywiady pogłębione (IDI), w celu zbadania czynników ułatwiających, barier, wykonalności i akceptowalności wdrażania usług.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Charakterystyka demograficzna
- Behawioralne: Zachowania społeczne i seksualne
- Behawioralne: Charakterystyka psychospołeczna
- Behawioralne: Charakterystyka kliniczna
- Behawioralne: Skierowanie i powiązanie z opieką nad klientami zakażonymi wirusem HIV
- Behawioralne: Charakterystyka związana z realizacją usługi
Szczegółowy opis
CELE STUDIÓW
- Opisanie cech behawioralnych i psychospołecznych klientów korzystających z usług.
- Zrozumienie skuteczności pakietu profilaktyki HIV oferowanego klientom korzystającym z usług pod względem kosztów i uniknięcia infekcji
- Badanie zmian w cechach behawioralnych i psychospołecznych klientów na przestrzeni czasu
- Badanie różnic w cechach behawioralnych i psychospołecznych wśród klientów ze względu na tożsamość płciową, orientację seksualną, zakażenie wirusem HIV i miejsca świadczenia usług
- Ocena czynników behawioralnych i psychospołecznych wpływających na chęć udziału w badaniach klinicznych
- Ocena czynników ułatwiających, barier, wykonalności i akceptowalności oraz satysfakcji z wdrażania usług wśród klientów i świadczeniodawców w ramach IHRI i TRCARC
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rena Janamnuaysook, MBA
- Numer telefonu: 6698 516 4562
- E-mail: rena.j@ihri.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nittaya Phanuphak, MD.,PhD
- Numer telefonu: 6681 825 3544
- E-mail: nittaya.p@ihri.org
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Tajlandia, 10330
- Rekrutacyjny
- Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
-
Kontakt:
- Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
- Numer telefonu: +66 2 1605371
- E-mail: nittaya.p@ihri.org
-
Kontakt:
- Rena Janamnuaysook, MBA
- Numer telefonu: +66 2 1605371
- E-mail: rena.j@ihri.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- 18 lat lub 16 i 17 lat za zgodą rodziców lub opiekunów W przypadkach, w których nie doszło do SRS lub przed SRS
Zalecenie1 wydane przez doradcę na podstawie:
A) Obecność historii GD B) Zrozumienie zagrożeń i korzyści wynikających z GAHT D) Praktyka i gotowość do zmiany płci E) Dostępność wsparcia społecznego F) Możliwość przyjmowania hormonów zgodnie z zaleceniami
- Ustna świadoma zgoda lub podpisana świadoma zgoda w aktach
- Żadnych wykluczających schorzeń
- Zatwierdzone przez lekarza
W przypadkach SRS i po SRS2
- Ustna świadoma zgoda lub podpisana świadoma zgoda w aktach
- Żadnych wykluczających schorzeń
- Zatwierdzone przez lekarza
Kryteria wykluczenia:
Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowa miara wyniku
Ramy czasowe: 20 lat
|
|
20 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Siriporn Nonenoy, BNH,MPH, Institute of HIV Research and Innovation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IHRI009
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Profilaktyka przedekspozycyjna HIV | Program profilaktyki HIV | Zapobieganie i opieka nad HIV | Stosowanie w profilaktyce przedekspozycyjnej HIVStany Zjednoczone
-
Federal University of São PauloGilead SciencesZakończony
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyPrEP | HIV | Profilaktyka HIV | Wychwyt PrEPStany Zjednoczone
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Przestrzeganie PrEP | Stygmatyzacja związana z HIVTajlandia
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaRekrutacyjnyCiąża | HIV | Po porodzie | Przestrzeganie terapii przeciwretrowirusowej HIV (ART).Botswana
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Jeszcze nie rekrutacja
-
Jecho Biopharmaceuticals Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja