- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06741319
Gedrags- en psychosociale kenmerken van cliënten die toegang krijgen tot diensten bij IHRI
Het Instituut voor HIV-onderzoek en innovatie (IHRI)
Dit protocol beschrijft een twintig jaar durende prospectieve cohortstudie, waarbij gedrags- en psychosociale informatie wordt verzameld over cliënten die toegang hebben tot de diensten van het Institute of HIV Research and Innovation (IHRI) en het Thaise Rode Kruis AIDS Research Center via de Thaise Rode Kruis Anonieme Kliniek, de Thaise Mobiele Rode Kruis-klinieken, aangesloten gezondheidsklinieken, de gender- en immuniteitskliniek en de Pribta Tangerine-polikliniek. Diensten die via deze sites worden aangeboden, omvatten VCT, SOA-screening en -behandeling, anale en cervicale uitstrijkjes, algemene gezondheidscontroles, seksuele gezondheidsvoorlichting en communicatie over seksuele gezondheid, gender-bevestigende hormoontherapie (GAHT) en risicovermindering via webborden en chatrooms .
Gedrags- en psychosociale informatie zal worden verzameld met behulp van gevalideerde vragenlijsten en van gegevensverzamelingsformulieren die routinematig worden gebruikt bij het verlenen van diensten op verschillende servicesites van IHRI en de TRC-ARC. De informatie wordt anoniem verzameld bij basisbezoeken en bij vervolgbezoeken, afhankelijk van het soort diensten dat elke klant ontvangt. Klanten van de Thaise Rode Kruis Anonieme Kliniek, Thaise Rode Kruis Mobiele Gezondheidsklinieken, Aangesloten Gezondheidsklinieken en Pribta Tangerine Polikliniek krijgen een identificatienummer.
Kwalitatieve methoden, waaronder focusgroepdiscussies (FGD) en diepte-interviews (IDI), zullen worden uitgevoerd met cliënten en zorgverleners om de facilitators, barrières, haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de implementatie van diensten te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
STUDIEDOELSTELLINGEN
- Gedrags- en psychosociale kenmerken beschrijven van cliënten die toegang krijgen tot diensten.
- Begrijpen van de effectiviteit van het HIV-preventiepakket dat wordt aangeboden aan cliënten die toegang hebben tot diensten in termen van kosten en vermeden infecties
- Het bestuderen van veranderingen in gedrags- en psychosociale kenmerken bij cliënten in de loop van de tijd
- Het bestuderen van verschillen in gedrags- en psychosociale kenmerken tussen cliënten op basis van genderidentiteit, seksuele geaardheid, HIV-status en dienstensites
- Beoordelen van gedrags- en psychosociale factoren die van invloed zijn op de bereidheid om deel te nemen aan onderzoeken
- Om de facilitators, barrières, haalbaarheid, aanvaardbaarheid en tevredenheid over de implementatie van diensten onder cliënten en zorgverleners onder IHRI en TRCARC te beoordelen
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rena Janamnuaysook, MBA
- Telefoonnummer: 6698 516 4562
- E-mail: rena.j@ihri.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Nittaya Phanuphak, MD.,PhD
- Telefoonnummer: 6681 825 3544
- E-mail: nittaya.p@ihri.org
Studie Locaties
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
- Werving
- Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
-
Contact:
- Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
- Telefoonnummer: +66 2 1605371
- E-mail: nittaya.p@ihri.org
-
Contact:
- Rena Janamnuaysook, MBA
- Telefoonnummer: +66 2 1605371
- E-mail: rena.j@ihri.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of 16 en 17 jaar oud met toestemming van ouder of voogd In niet- of pre-SRS-gevallen
Aanbeveling1 door adviseur op basis van:
A) Aanwezigheid van GD-geschiedenis B) Begrip van de risico’s en voordelen van GAHT D) Praktijk en bereidheid voor geslachtstransitie E) Beschikbaarheid van sociale ondersteuning F) Vermogen om hormonen te nemen volgens de instructies
- Mondelinge geïnformeerde toestemming of ondertekende geïnformeerde toestemming in ons bestand
- Geen uitsluitende medische aandoeningen
- Goedgekeurd door arts
In SRS- en post-SRS-gevallen2
- Mondelinge geïnformeerde toestemming of ondertekende geïnformeerde toestemming in ons bestand
- Geen uitsluitende medische aandoeningen
- Goedgekeurd door arts
Uitsluitingscriteria:
Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primaire uitkomstmaat
Tijdsspanne: 20 jaar
|
|
20 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Siriporn Nonenoy, BNH,MPH, Institute of HIV Research and Innovation
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IHRI009
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .