- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06741319
Caratteristiche comportamentali e psicosociali dei clienti che accedono ai servizi dell'IHRI
L’Istituto di ricerca e innovazione sull’HIV (IHRI)
Questo protocollo descrive uno studio di coorte prospettico di 20 anni, raccogliendo informazioni comportamentali e psicosociali sui clienti che accedono ai servizi dell'Istituto di ricerca e innovazione sull'HIV (IHRI) e del Centro di ricerca sull'AIDS della Croce Rossa tailandese attraverso la Clinica anonima della Croce Rossa tailandese, il Centro di ricerca sull'AIDS della Croce Rossa tailandese Cliniche mobili della Croce Rossa, cliniche sanitarie affiliate, clinica per il genere e l'immunità e policlinico Pribta Tangerine. I servizi forniti attraverso questi siti includono VCT, screening e trattamento delle malattie sessualmente trasmissibili, Pap test anali e cervicali, controlli sanitari generali, educazione alla salute sessuale e comunicazione sulla salute sessuale, terapia ormonale affermativa di genere (GAHT) e riduzione del rischio tramite forum web e chat room. .
Le informazioni comportamentali e psicosociali verranno raccolte utilizzando questionari validati e moduli di raccolta dati utilizzati abitualmente durante la fornitura di servizi in diversi siti di servizio dell'IHRI e del TRC-ARC. Le informazioni verranno raccolte in forma anonima al basale e alle visite di follow-up, in base al tipo di servizi che ciascun cliente riceve. Ai clienti della Clinica anonima della Croce Rossa tailandese, delle Cliniche sanitarie mobili della Croce Rossa tailandese, delle Cliniche sanitarie affiliate e del Policlinico Pribta Tangerine verrà assegnato un numero di identificazione.
Verranno condotti metodi qualitativi, tra cui discussioni di focus group (FGD) e interviste approfondite (IDI), con clienti e operatori sanitari per esaminare i facilitatori, gli ostacoli, la fattibilità e l'accettabilità dell'implementazione del servizio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Caratteristiche demografiche
- Comportamentale: Comportamenti sociali e sessuali
- Comportamentale: Caratteristiche psicosociali
- Comportamentale: Caratteristiche cliniche
- Comportamentale: Invio e collegamento all'assistenza dei pazienti sieropositivi
- Comportamentale: Caratteristiche associate all'implementazione del servizio
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI DI STUDIO
- Descrivere le caratteristiche comportamentali e psicosociali degli utenti che accedono ai servizi.
- Comprendere l'efficacia del pacchetto di prevenzione dell'HIV offerto ai clienti che accedono ai servizi in termini di costi e infezioni evitate
- Studiare i cambiamenti nelle caratteristiche comportamentali e psicosociali dei clienti nel tempo
- Studiare le differenze nelle caratteristiche comportamentali e psicosociali tra i clienti in base all'identità di genere, all'orientamento sessuale, allo stato di HIV e ai luoghi di servizio
- Valutare i fattori comportamentali e psicosociali che influenzano la volontà di partecipare a studi clinici
- Valutare i facilitatori, le barriere, la fattibilità, l’accettabilità e la soddisfazione con l’implementazione del servizio tra i clienti e gli operatori sanitari nell’ambito dell’IHRI e del TRCARC
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rena Janamnuaysook, MBA
- Numero di telefono: 6698 516 4562
- Email: rena.j@ihri.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nittaya Phanuphak, MD.,PhD
- Numero di telefono: 6681 825 3544
- Email: nittaya.p@ihri.org
Luoghi di studio
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Tailandia, 10330
- Reclutamento
- Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
-
Contatto:
- Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
- Numero di telefono: +66 2 1605371
- Email: nittaya.p@ihri.org
-
Contatto:
- Rena Janamnuaysook, MBA
- Numero di telefono: +66 2 1605371
- Email: rena.j@ihri.org
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18 anni o 16 e 17 anni con il consenso dei genitori o del tutore Nei casi non o pre-SRS
Raccomandazione1 del consulente basata su:
A) Presenza di storia di GD B) Comprensione dei rischi e dei benefici del GAHT D) Pratica e preparazione alla transizione di genere E) Disponibilità di supporto sociale F) Capacità di assumere ormoni come indicato
- Consenso informato verbale o consenso informato firmato in archivio
- Nessuna condizione medica esclusiva
- Approvato dal medico
Nei casi SRS e post-SRS2
- Consenso informato verbale o consenso informato firmato in archivio
- Nessuna condizione medica esclusiva
- Approvato dal medico
Criteri di esclusione:
Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misura di risultato primaria
Lasso di tempo: 20 anni
|
|
20 anni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Siriporn Nonenoy, BNH,MPH, Institute of HIV Research and Innovation
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IHRI009
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su HIV
-
Federal University of São PauloGilead SciencesCompletato
-
University of MinnesotaRitiratoInfezioni da HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problema di Aids/Hiv | AIDS e infezioniStati Uniti
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Non ancora reclutamento
-
Jecho Biopharmaceuticals Co., Ltd.Non ancora reclutamento
-
Boston UniversityBill and Melinda Gates Foundation; HE2RO, University of the WitwatersrandReclutamento
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institutes of Health (NIH); Department of Health and Human ServicesReclutamento
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); Partners in Hope, Inc.Reclutamento
-
Kelley-Ross & Associates, Inc.Gilead SciencesAttivo, non reclutante
-
Center for Innovative Public Health ResearchNational Institute of Mental Health (NIMH); Makerere University; Internet Solutions...Non ancora reclutamento