- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06741319
Características conductuales y psicosociales de los clientes que acceden a los servicios del IHRI
El Instituto de Investigación e Innovación del VIH (IHRI)
Este protocolo describe un estudio de cohorte prospectivo de 20 años de duración, que recopila información conductual y psicosocial sobre clientes que acceden a los servicios del Instituto de Investigación e Innovación sobre el VIH (IHRI) y el Centro de Investigación sobre el SIDA de la Cruz Roja Tailandesa a través de la Clínica Anónima de la Cruz Roja Tailandesa, la Clínicas Móviles de la Cruz Roja, Clínicas de Salud Afiliadas, Clínica de Género e Inmunidad y Policlínica Pribta Tangerine. Los servicios proporcionados a través de estos sitios incluyen APV, detección y tratamiento de ETS, pruebas de Papanicolaou anales y cervicales, chequeos de salud generales, educación y comunicación sobre salud sexual, terapia hormonal de afirmación de género (GAHT) y reducción de riesgos a través de foros web y salas de chat. .
La información conductual y psicosocial se recopilará mediante cuestionarios validados y de formularios de recopilación de datos que se utilizan habitualmente al brindar servicios en diferentes sitios de servicios de IHRI y TRC-ARC. La información se recopilará de forma anónima en las visitas iniciales y de seguimiento, según el tipo de servicios que recibe cada cliente. Los clientes de la Clínica Anónima de la Cruz Roja Tailandesa, las Clínicas de Salud Móviles de la Cruz Roja Tailandesa, las Clínicas de Salud Afiliadas y la Policlínica Pribta Tangerine recibirán un número de identificación.
Se llevarán a cabo métodos cualitativos, incluidas discusiones de grupos focales (DGF) y entrevistas en profundidad (IDI) con clientes y proveedores de atención médica para examinar los facilitadores, las barreras, la viabilidad y la aceptabilidad de la implementación del servicio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Características demográficas
- Conductual: Comportamientos sociales y sexuales.
- Conductual: Características psicosociales
- Conductual: Características clínicas
- Conductual: Referencia y vinculación a la atención de clientes VIH positivos
- Conductual: Características asociadas a la implementación del servicio.
Descripción detallada
OBJETIVOS DEL ESTUDIO
- Describir las características conductuales y psicosociales de los clientes que acceden a los servicios.
- Comprender la eficacia del paquete de prevención del VIH ofrecido a los clientes que acceden a los servicios en términos de costo e infecciones evitadas.
- Estudiar cambios en las características conductuales y psicosociales entre los clientes a lo largo del tiempo.
- Estudiar las diferencias en las características conductuales y psicosociales entre los clientes por identidad de género, orientación sexual, estado de VIH y sitios de servicio.
- Evaluar los factores conductuales y psicosociales que influyen en la voluntad de participar en los ensayos del estudio.
- Evaluar los facilitadores, barreras, viabilidad, aceptabilidad y satisfacción con la implementación de servicios entre clientes y proveedores de atención médica bajo IHRI y TRCARC.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rena Janamnuaysook, MBA
- Número de teléfono: 6698 516 4562
- Correo electrónico: rena.j@ihri.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nittaya Phanuphak, MD.,PhD
- Número de teléfono: 6681 825 3544
- Correo electrónico: nittaya.p@ihri.org
Ubicaciones de estudio
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Bangkok
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Pathum Wan, Bangkok, Tailandia, 10330
- Reclutamiento
- Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
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Contacto:
- Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
- Número de teléfono: +66 2 1605371
- Correo electrónico: nittaya.p@ihri.org
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Contacto:
- Rena Janamnuaysook, MBA
- Número de teléfono: +66 2 1605371
- Correo electrónico: rena.j@ihri.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o 16 y 17 años con consentimiento de los padres o tutores En casos sin o pre-SRS
Recomendación1 del consejero basada en:
A) Presencia de antecedentes de DG B) Comprensión de los riesgos y beneficios de GAHT D) Práctica y preparación para la transición de género E) Disponibilidad de apoyo social F) Capacidad para tomar hormonas según las instrucciones
- Consentimiento informado verbal o consentimiento informado firmado en el archivo
- Sin condiciones médicas excluyentes
- Aprobado por el médico
En casos de SRS y post-SRS2
- Consentimiento informado verbal o consentimiento informado firmado en el archivo
- Sin condiciones médicas excluyentes
- Aprobado por el médico
Criterios de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de resultado primaria
Periodo de tiempo: 20 años
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20 años
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Siriporn Nonenoy, BNH,MPH, Institute of HIV Research and Innovation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IHRI009
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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