- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06741319
Características comportamentais e psicossociais dos clientes que acessam os serviços do IHRI
O Instituto de Pesquisa e Inovação em HIV (IHRI)
Este protocolo descreve um estudo de coorte prospectivo de 20 anos, reunindo informações comportamentais e psicossociais de clientes que acessam os serviços do Instituto de Pesquisa e Inovação em HIV (IHRI) e do Centro de Pesquisa sobre AIDS da Cruz Vermelha Tailandesa por meio da Clínica Anônima da Cruz Vermelha Tailandesa, da Clínica Anônima da Cruz Vermelha Tailandesa, da Thai Clínicas Móveis da Cruz Vermelha, Clínicas de Saúde Afiliadas, Clínica de Gênero e Imunidade e Policlínica Pribta Tangerine. Os serviços fornecidos por meio desses sites incluem ATV, triagem e tratamento de DST, exames de Papanicolaou anal e cervical, exames gerais de saúde, educação em saúde sexual e comunicação sobre saúde sexual, terapia hormonal afirmativa de gênero (GAHT) e redução de risco por meio de fóruns na web e salas de bate-papo. .
As informações comportamentais e psicossociais serão coletadas por meio de questionários validados e de formulários de coleta de dados usados rotineiramente na prestação de serviços em diferentes locais de atendimento do IHRI e do TRC-ARC. As informações serão coletadas anonimamente na consulta inicial e nas visitas de acompanhamento, de acordo com o tipo de serviços que cada cliente recebe. Os clientes da Clínica Anônima da Cruz Vermelha Tailandesa, das Clínicas Móveis de Saúde da Cruz Vermelha Tailandesa, das Clínicas de Saúde Afiliadas e da Policlínica Pribta Tangerine receberão um número de identificação.
Métodos qualitativos, incluindo discussões em grupos focais (FGD) e entrevistas aprofundadas (IDI), serão realizados com clientes e prestadores de cuidados de saúde para examinar os facilitadores, barreiras, viabilidade e aceitabilidade da implementação do serviço.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Características demográficas
- Comportamental: Comportamentos sociais e sexuais
- Comportamental: Características psicossociais
- Comportamental: Características clínicas
- Comportamental: Encaminhamento e ligação aos cuidados de clientes seropositivos
- Comportamental: Características associadas à implementação do serviço
Descrição detalhada
OBJETIVOS DO ESTUDO
- Descrever características comportamentais e psicossociais dos clientes que acessam os serviços.
- Compreender a eficácia do pacote de prevenção do VIH oferecido aos clientes que acedem aos serviços em termos de custos e infecções evitadas
- Estudar mudanças nas características comportamentais e psicossociais entre clientes ao longo do tempo
- Estudar diferenças nas características comportamentais e psicossociais entre clientes por identidade de gênero, orientação sexual, status de HIV e locais de serviço
- Avaliar fatores comportamentais e psicossociais que influenciam a disposição de participar de ensaios clínicos
- Avaliar os facilitadores, barreiras, viabilidade e aceitabilidade e satisfação com a implementação de serviços entre clientes e prestadores de cuidados de saúde no âmbito do IHRI e TRCARC
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rena Janamnuaysook, MBA
- Número de telefone: 6698 516 4562
- E-mail: rena.j@ihri.org
Estude backup de contato
- Nome: Nittaya Phanuphak, MD.,PhD
- Número de telefone: 6681 825 3544
- E-mail: nittaya.p@ihri.org
Locais de estudo
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Bangkok
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Pathum Wan, Bangkok, Tailândia, 10330
- Recrutamento
- Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
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Contato:
- Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
- Número de telefone: +66 2 1605371
- E-mail: nittaya.p@ihri.org
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Contato:
- Rena Janamnuaysook, MBA
- Número de telefone: +66 2 1605371
- E-mail: rena.j@ihri.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18 anos ou 16 e 17 anos de idade com consentimento dos pais ou responsáveis Em casos não ou pré-SRS
Recomendação1 do conselheiro com base em:
A) Presença de histórico de DG B) Compreensão dos riscos e benefícios do GAHT D) Prática e prontidão para a transição de gênero E) Disponibilidade de apoio social F) Capacidade de tomar hormônios conforme as instruções
- Consentimento informado verbal ou consentimento informado assinado em arquivo
- Sem condições médicas excludentes
- Aprovado pelo médico
Em casos de SRS e pós-SRS2
- Consentimento informado verbal ou consentimento informado assinado em arquivo
- Sem condições médicas excludentes
- Aprovado pelo médico
Critérios de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de Resultado Primário
Prazo: 20 anos
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20 anos
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Siriporn Nonenoy, BNH,MPH, Institute of HIV Research and Innovation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IHRI009
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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