- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06741319
Atferdsmessige og psykososiale kjennetegn ved klienter som får tilgang til tjenester ved IHRI
Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)
Denne protokollen beskriver en 20-årig prospektiv kohortstudie, som samler atferdsmessig og psykososial informasjon om klienter som har tilgang til tjenester fra Institute of HIV Research and Innovation (IHRI) og Thai Røde Kors AIDS Research Center gjennom Thai Røde Kors Anonymous Clinic, Thai Røde Kors Mobile klinikker, Tilknyttede helseklinikker, Kjønns- og immunklinikken og Pribta Mandarin poliklinikk. Tjenester som tilbys gjennom disse sidene inkluderer VCT, STD-screening og behandling, anal- og livmorhalsprøver, generelle helsesjekker, seksuell helseopplæring og seksuell helsekommunikasjon, kjønnsbekreftende hormonbehandling (GAHT) og risikoreduksjon via nettbrett og chatterom .
Atferdsmessig og psykososial informasjon vil bli samlet inn ved hjelp av validerte spørreskjemaer og fra datainnsamlingsskjemaer som rutinemessig brukes når du yter tjenester på forskjellige tjenestesteder til IHRI og TRC-ARC. Informasjonen vil bli samlet inn anonymt ved baseline og ved oppfølgingsbesøk, i henhold til type tjenester hver klient mottar. Klienter ved Thai Røde Kors Anonyme Klinikk, Thai Røde Kors Mobile Helseklinikker, Tilknyttede helseklinikker og Pribta Tangerine Polyclinic vil få et identifikasjonsnummer.
Kvalitative metoder, inkludert fokusgruppediskusjoner (FGD) og dybdeintervjuer (IDI) vil bli gjennomført med klienter og helsepersonell for å undersøke fasilitatorer, barrierer, gjennomførbarhet og aksept av tjenesteimplementering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
STUDIEMÅL
- Å beskrive atferdsmessige og psykososiale kjennetegn ved klienter som har tilgang til tjenester.
- For å forstå effektiviteten av HIV-forebyggingspakken som tilbys klienter som får tilgang til tjenester når det gjelder kostnader og unngått infeksjoner
- Å studere endringer i atferdsmessige og psykososiale egenskaper blant klienter over tid
- Å studere forskjeller i atferdsmessige og psykososiale egenskaper blant klienter etter kjønnsidentitet, seksuell legning, HIV-status og tjenestesteder
- Å vurdere atferdsmessige og psykososiale faktorer som påvirker viljen til å delta i studieforsøk
- For å vurdere tilretteleggerne, barrierene, gjennomførbarheten og akseptabiliteten til og tilfredsheten med tjenesteimplementering blant klienter og helsepersonell under IHRI og TRCARC
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rena Janamnuaysook, MBA
- Telefonnummer: 6698 516 4562
- E-post: rena.j@ihri.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nittaya Phanuphak, MD.,PhD
- Telefonnummer: 6681 825 3544
- E-post: nittaya.p@ihri.org
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
- Rekruttering
- Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
-
Ta kontakt med:
- Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
- Telefonnummer: +66 2 1605371
- E-post: nittaya.p@ihri.org
-
Ta kontakt med:
- Rena Janamnuaysook, MBA
- Telefonnummer: +66 2 1605371
- E-post: rena.j@ihri.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller 16 og 17 år med samtykke fra foreldre eller foresatte I ikke- eller før-SRS-saker
Anbefaling1 fra rådgiver basert på:
A) Tilstedeværelse av GD-historie B) Forståelse av risikoer og fordeler ved GAHT D) Praksis og beredskap for kjønnsovergang E) Tilgjengelighet av sosial støtte F) Evne til å ta hormoner som instruert
- Muntlig informert samtykke eller signert informert samtykke på fil
- Ingen ekskluderende medisinske tilstander
- Godkjent av lege
I SRS- og post-SRS tilfeller2
- Muntlig informert samtykke eller signert informert samtykke på fil
- Ingen ekskluderende medisinske tilstander
- Godkjent av lege
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært resultatmål
Tidsramme: 20 år
|
|
20 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Siriporn Nonenoy, BNH,MPH, Institute of HIV Research and Innovation
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IHRI009
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .