Acupression auriculaire intégrée à une application smartphone pour la réduction de poids
7 avril 2025 mis à jour par: Tung Wah College
Acupression auriculaire auto-administrée intégrée à une application pour smartphone pour la réduction de poids chez les patients souffrant d'obésité accompagnée d'une maladie comorbide liée à l'obésité : un essai clinique contrôlé randomisé
Le but de cet essai clinique est de savoir si l'acupression auriculaire auto-administrée intégrée à une application pour smartphone permet de réduire le poids chez les patients obèses accompagnés d'une maladie comorbide liée à l'obésité. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Existe-t-il une différence significative dans l'Indice de Masse Corporelle (IMC) entre le groupe d'acupression auriculaire auto-administrée intégrée à une application smartphone (Version 2) (groupe expérimental) et le groupe de soins habituels, chez les personnes souffrant d'obésité accompagnée d'un syndrome métabolique ?
- Existe-t-il des différences significatives dans d’autres paramètres anthropométriques entre les deux groupes ? Ces paramètres comprennent le tour de taille, le pourcentage de graisse corporelle, le pourcentage de muscles squelettiques et le rapport taille/hanche.
- Existe-t-il des différences significatives dans les paramètres liés à l'obésité entre les deux groupes ? Ces paramètres comprennent le profil lipidique sanguin (triglycérides, cholestérol total, lipoprotéines de basse densité (LDL) et lipoprotéines de haute densité (HDL)), les concentrations de glycémie (glycémie à jeun et hémoglobine glyquée/HbA1c) et la pression artérielle.
Les participants au groupe expérimental :
- Être apposé avec 6 à 8 patchs auriculaires hypoallergiques Vaccariae Semen sur une oreille à chaque fois.
- Visitez la clinique deux fois par semaine pour changer un nouveau jeu de cache-oreilles sur l'oreille opposée.
- Subira cette intervention pendant 8 semaines
- Installez une application pour smartphone qui enverra des notifications contextuelles pour leur rappeler d'appuyer régulièrement sur les patchs auriculaires chaque jour.
- Gardez une trace du nombre de fois que vous appuyez sur l'application smartphone
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité est devenue un problème de santé publique mondial et sa prévalence augmente en Asie. Selon l'enquête sur la santé de la population menée en 2020-22 par le ministère de la Santé de Hong Kong, plus de 50 % de la population générale de Hong Kong était classée comme obèse (indice de masse corporelle (IMC) ≥ 25,0 kg/m2) ou en surpoids (IMC ≥ 23,0). kg/m2), et l'obésité centrale représentait 37,8 %. À mesure que la population vieillit, le surpoids et l’obésité deviennent de plus en plus graves. L’incidence du syndrome métabolique augmente chaque année dans le monde. Selon l'enquête de santé mentionnée ci-dessus, la prévalence de divers troubles qui constituent le syndrome métabolique variait de 8,5 % (hyperglycémie ou diabète) à 51,9 % (augmentation du cholestérol sanguin ou hypercholestérolémie). Le syndrome métabolique est un trouble collectif comprenant une obésité abdominale, une glycémie anormale, une dyslipidémie et une hypertension, qui affecte gravement la santé de l'organisme et ne peut être ignoré.
Les médicaments occidentaux actuellement utilisés pour perdre du poids comprennent des coupe-faim à action centrale, des bloqueurs inhibant l'absorption des graisses intestinales et des stimulants métaboliques. Bien que ces médicaments occidentaux soient efficaces dans le traitement de l’obésité, les effets indésirables associés limitent leurs applications cliniques. L'utilisation à long terme de médicaments amaigrissants peut entraîner de nombreux effets indésirables sur le système cardiovasculaire, le système digestif et le foie. La chirurgie bariatrique, telle que le pontage gastrique ou la gastrectomie en manchon, peut entraîner des complications graves, par exemple des saignements, une occlusion intestinale, une anorexie ou une perforation gastrique.
Ces dernières années, la santé mobile (mHealth) a joué un rôle essentiel dans la prévention et la gestion des maladies chroniques. Dans les domaines de la médecine et des soins infirmiers, les applications pour smartphones sont largement utilisées pour faciliter l’intervention contre les maladies chroniques. Une application pour smartphone peut rappeler aux participants d'appuyer rapidement et correctement sur les patchs auriculaires pour obtenir un effet de traitement optimal. En outre, l’application pour smartphone peut également fournir des informations pertinentes sur la santé pour encourager les personnes obèses à modifier leur mode de vie malsain.
Grâce à une analyse de la littérature et à la consultation d'experts, l'équipe de recherche a sélectionné six points d'acupuncture auriculaires qui se sont révélés avoir des effets spécifiques sur la perte de poids, à savoir Shenmen, l'estomac, le système endocrinien, le nez externe (également connu sous le nom de « point de faim »), le gros intestin et le front. Non seulement l'application pour smartphone rappelle aux participants d'appuyer sur les points d'acupuncture auriculaires, mais ils peuvent également en apprendre davantage sur les avantages de l'acupression auriculaire, l'emplacement des points d'acupuncture auriculaires et la manière correcte d'exécuter l'acupression auriculaire sur l'application pour smartphone.
Ce projet de recherche proposé vise à évaluer l'efficacité de l'acupression auriculaire auto-administrée intégrée à une application pour smartphone (version 2), une intervention composite pour les personnes obèses accompagnées d'un syndrome métabolique. Il s'agira d'un essai clinique randomisé à deux bras mené en milieu communautaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
220
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lorna Kwai Ping Suen, BN, MPH, PhD
- Numéro de téléphone: (852) 3725 6228
- E-mail: lornasuen@twc.edu.hk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Chun Kin Mak, Bachelor of Chinese Medicine
- Numéro de téléphone: (852) 37256194
- E-mail: dickymak@twc.edu.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Sai Ying Pun Jockey Club General Out-patient Clinic
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Contact:
- Dr. Jenny Hua Li WANG
- Numéro de téléphone: (852) 28598203
- E-mail: wanghl@ha.org.hk
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Contact:
- Dr. Welchie Wai Kit KO
- Numéro de téléphone: (852) 25892339
- E-mail: kowk@ha.org.hk
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Contact:
- Dr. Welchie Wai Kit KO
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Hong Kong, Hong Kong
- Risk Assessment & Management Clinic, Tsan Yuk Hospital
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Contact:
- Dr. Jenny Hua Li WANG
- Numéro de téléphone: (852) 28598203
- E-mail: wanghl@ha.org.hk
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Contact:
- Dr. Welchie Wai Kit KO
- Numéro de téléphone: (852) 25892339
- E-mail: kowk@ha.org.hk
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Contact:
- Dr. Jenny Hua Li WANG
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- âge ≥ 18 ans ;
- Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 30 kg/m2 et/ou obésité abdominale (c'est-à-dire obésité centrale), c'est-à-dire un tour de taille masculin ≥ 90 cm tandis qu'un tour de taille féminin ≥ 85 cm ;
- remplit les critères diagnostiques du syndrome métabolique avec au moins deux des éléments suivants : (a) tension artérielle ≥ 130/85 mmHg et/ou diagnostic confirmé d'hypertension avec traitement ; (b) glycémie à jeun ≥ 100 mg/dl (5,6 mmol/L) et/ou diagnostic confirmé de diabète avec traitement ; (c) triglycérides à jeun ≥ 150 mg/dl (1,7 mmol/L) et/ou reçu un traitement spécifique contre la dyslipidémie ; (d) lipoprotéines de haute densité (HDL) à jeun < 40 mg/dl (< 1,03 mmol/L) chez l'homme ; < 50 mg/dl (< 1,29 mmol/L) et/ou reçu un traitement spécifique sur la dyslipidémie ; Ces normes sont basées sur les critères de diagnostic du syndrome métabolique de l'Organisation mondiale de la santé (1999), des critères de la Fédération internationale du diabète (2005) et de la Chinese Diabetes Society (2000) ;
- prenez des médicaments et recevez une consultation médicale de suivi [Remarque : avec le consentement des participants, les chercheurs (c.-à-d. le RCA et le RA) vérifieront les dossiers médicaux pertinents lors des rendez-vous de suivi] ;
- n'a pris aucune mesure de contrôle du poids au cours des 6 derniers mois ;
- ne présente aucun traumatisme, inflammation ou lésion pathologique aux oreilles ;
- est un utilisateur de smartphone.
Critères d'exclusion :
- souffre d'un trouble de l'alimentation (dépisté par le questionnaire SCOFF en 5 éléments) ;
- souffre d'obésité d'origine médicamenteuse ;
- est enceinte ;
- a une déficience cognitive (test mental abrégé (version de Hong Kong), un score AMT inférieur à 6 (inférieur ou égal à 5) sera exclu.);
- a un cancer; ou
- souffre d'un handicap corporel grave, tel qu'une hémiplégie, qui peut l'empêcher de suivre les instructions d'utilisation du smartphone.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Acupression auriculaire auto-administrée intégrée à une application smartphone
Les patients de ce groupe subiront une différenciation du syndrome MTC, puis recevront 6 à 8 patchs auriculaires hypoallergiques Vaccariae Semen sur une oreille.
6 des points d'acupuncture auriculaires seront obligatoires, tandis que les 1 à 2 points d'acupuncture supplémentaires seront sélectionnés en fonction du syndrome MTC du patient.
Ces 6 points d'acupuncture obligatoires ont été sélectionnés en fonction de la littérature antérieure et de l'opinion d'experts.
Le personnel de recherche utilisera un modèle d'oreille pour démontrer aux patients comment appuyer sur les points d'acupuncture auriculaires et leur demandera d'effectuer une démonstration de retour pour s'assurer qu'ils peuvent effectuer correctement l'acupression auriculaire par eux-mêmes.
Le patient devra ensuite se rendre à la clinique deux fois par semaine et changera un nouveau jeu de patchs auriculaires sur les mêmes points d'acupuncture de l'oreille opposée.
Cette intervention durera 8 semaines.
Leur IMC (et leur poids) et leur niveau de satiété seront surveillés une fois par semaine lors de leur visite à la clinique.
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6 à 8 patchs auriculaires Vaccariae Semen seront apposés sur une oreille du patient.
Le patient devra appuyer sur les patchs auriculaires 3 fois par jour et 30 minutes avant un repas.
Tous les 3 à 4 jours, le patient se rendra à la clinique pour changer alternativement un nouvel ensemble de patchs auriculaires sur les mêmes points d'acupuncture auriculaires de l'oreille opposée.
La durée totale de l'intervention durera 8 semaines.
L'application pour smartphone enverra des notifications contextuelles programmées pour rappeler aux patients d'appuyer sur les patchs auriculaires.
Le patient devra saisir chaque jour le nombre de pressages et de défécation sur l’application smartphone.
L'application pour smartphone enverra davantage de notifications au patient s'il présente une faible observance.
Lorsque les participants enregistrent le nombre de pressions exercées sur les points d'acupuncture auriculaires, des messages de renforcement positif apparaîtront, tels que « Excellent travail ! » pour ceux qui respectent bien alors que « Vous y êtes presque !
Continuez!" pour ceux qui ont une mauvaise observance.
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Aucune intervention: Soins habituels
Le groupe de soins habituel ne recevra aucune intervention.
Ils ne seront évalués que sur les résultats.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de l'indice de masse corporelle (IMC) moyen un mois et quatre mois après la fin de l'intervention
Délai: Base de référence, un mois après l'intervention et quatre mois après l'intervention
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L'IMC est une échelle numérique continue.
Zéro équivaut à aucun changement de poids ; Un changement positif équivaut à un gain de poids ; Un changement négatif équivaut à une perte de poids.
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Base de référence, un mois après l'intervention et quatre mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ du tour de taille moyen un mois et quatre mois après la fin de l'intervention
Délai: Base de référence, un mois après l'intervention et quatre mois après l'intervention
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Le tour de taille est une échelle numérique continue.
Le tour de taille sera mesuré à mi-chemin entre le bord des côtes inférieures et la crête iliaque.
Pour garantir l'exactitude, chaque mesure sera prise deux fois et la moyenne sera calculée.
Zéro équivaut à aucun changement.
D’une manière générale, les changements positifs font référence à un changement malsain et les changements négatifs font référence à un changement sain.
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Base de référence, un mois après l'intervention et quatre mois après l'intervention
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Modifications par rapport à la valeur initiale du pourcentage moyen de graisse corporelle et du pourcentage de muscle squelettique un mois et quatre mois après la fin de l'intervention
Délai: Base de référence, un mois après l'intervention et quatre mois après l'intervention
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Ce sont toutes des échelles numériques continues avec des plages de référence indiquant un état sain.
Toute valeur en dehors de ces plages de référence peut être considérée comme malsaine.
Le pourcentage de graisse corporelle et le pourcentage de muscle squelettique seront mesurés par Tanita BC-545N.
Pour les deux, zéro équivaut à aucun changement.
D’une manière générale, pour le pourcentage de graisse corporelle, les changements positifs font référence à un changement malsain et les changements négatifs font référence à un changement sain.
Alternativement, pour le pourcentage de muscle squelettique, un changement positif fait référence à un changement sain et un changement négatif fait référence à un changement malsain.
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Base de référence, un mois après l'intervention et quatre mois après l'intervention
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Changement par rapport au départ du rapport taille/hanche moyen un mois et quatre mois après la fin de l'intervention
Délai: Base de référence, un mois après l'intervention et quatre mois après l'intervention
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Le rapport taille/hanche est une échelle numérique continue.
Les tours de taille et de hanches seront mesurés à la main.
Zéro équivaut à aucun changement.
Un changement positif fait référence à une forme corporelle plus en forme de pomme et un changement négatif fait référence à une forme corporelle plus en forme de poire.
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Base de référence, un mois après l'intervention et quatre mois après l'intervention
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Modifications par rapport à la valeur initiale du profil lipidique sanguin moyen un mois et quatre mois après la fin de l'intervention
Délai: Base de référence, un mois après l'intervention et quatre mois après l'intervention
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Le profil lipidique sanguin comprend les triglycérides, le cholestérol total, les lipoprotéines de basse densité (LDL) et les lipoprotéines de haute densité (HDL). Ce sont toutes des échelles numériques continues avec des plages de référence indiquant un état de santé.
Toute valeur en dehors de ces plages de référence peut être considérée comme malsaine.
Zéro équivaut à aucun changement.
Ces paramètres mesurent principalement les changements chez les patients atteints de dyslipidémie.
En conséquence, les changements positifs dans les triglycérides, le cholestérol total et le LDL font référence à un changement malsain et les changements négatifs font référence à un changement sain.
Un changement positif du HDL fait référence à un changement sain et un changement négatif à un changement malsain.
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Base de référence, un mois après l'intervention et quatre mois après l'intervention
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Modifications par rapport à la valeur initiale des concentrations moyennes de glycémie un mois et quatre mois après la fin de l'intervention
Délai: Base de référence, un mois après l'intervention et quatre mois après l'intervention
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Les concentrations de glycémie comprennent la glycémie à jeun et l'hémoglobine glyquée/HbA1c.
Ce sont toutes des échelles numériques continues avec des plages de référence indiquant un état sain.
Toute valeur en dehors de ces plages de référence peut être considérée comme malsaine.
Zéro équivaut à aucun changement.
Ces paramètres mesurent principalement les changements chez les patients diabétiques.
En conséquence, les changements positifs dans la glycémie à jeun et l’HbA1c font référence à un changement malsain et les changements négatifs font référence à un changement sain.
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Base de référence, un mois après l'intervention et quatre mois après l'intervention
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Changement par rapport à la valeur initiale de la pression artérielle moyenne un mois et quatre mois après la fin de l'intervention
Délai: Base de référence, un mois après l'intervention et quatre mois après l'intervention
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La pression artérielle est une échelle numérique continue.
Il mesure principalement les changements chez les patients souffrant d'hypertension.
En conséquence, les changements positifs dans la pression artérielle (systolique et diastolique) font référence à un changement malsain et les changements négatifs font référence à un changement sain.
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Base de référence, un mois après l'intervention et quatre mois après l'intervention
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Différences dans le changement par rapport à la valeur initiale de l'IMC (et d'autres paramètres dans les critères de jugement secondaires) chez les patients du groupe expérimental présentant différents syndromes de MTC un mois et quatre mois après la fin de l'intervention
Délai: Base de référence, un mois après l'intervention et quatre mois après l'intervention
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La différenciation du syndrome MTC sera réalisée chez les patients du groupe expérimental.
Ils seront classés en « Excessif », « Déficient » ou « Complexe Carence-Excès ».
Un éventuel sous-classement peut être effectué.
Les changements dans tous les paramètres de résultats (y compris les résultats primaires et secondaires) mentionnés ci-dessus seront comparés entre patients présentant différents syndromes.
Toute différence significative détectée entre ces syndromes peut indiquer un effet positif ou négatif sur un ou plusieurs types spécifiques de syndromes de MTC.
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Base de référence, un mois après l'intervention et quatre mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Eisenhauer CM, Hageman PA, Rowland S, Becker BJ, Barnason SA, Pullen CH. Acceptability of mHealth Technology for Self-Monitoring Eating and Activity among Rural Men. Public Health Nurs. 2017 Mar;34(2):138-146. doi: 10.1111/phn.12297. Epub 2016 Oct 18.
- Semper HM, Povey R, Clark-Carter D. A systematic review of the effectiveness of smartphone applications that encourage dietary self-regulatory strategies for weight loss in overweight and obese adults. Obes Rev. 2016 Sep;17(9):895-906. doi: 10.1111/obr.12428. Epub 2016 May 18.
- Chang SH, Stoll CR, Song J, Varela JE, Eagon CJ, Colditz GA. The effectiveness and risks of bariatric surgery: an updated systematic review and meta-analysis, 2003-2012. JAMA Surg. 2014 Mar;149(3):275-87. doi: 10.1001/jamasurg.2013.3654.
- Hsu CH, Wang CJ, Hwang KC, Lee TY, Chou P, Chang HH. The effect of auricular acupuncture in obese women: a randomized controlled trial. J Womens Health (Larchmt). 2009 Jun;18(6):813-8. doi: 10.1089/jwh.2008.1005.
- Ling J, Chen S, Zahry NR, Kao TA. Economic burden of childhood overweight and obesity: A systematic review and meta-analysis. Obes Rev. 2023 Feb;24(2):e13535. doi: 10.1111/obr.13535. Epub 2022 Nov 27.
- Hsieh CH, Su TJ, Fang YW, Chou PH. Efficacy of two different materials used in auricular acupressure on weight reduction and abdominal obesity. Am J Chin Med. 2012;40(4):713-20. doi: 10.1142/S0192415X1250053X.
- Hsieh CH, Su TJ, Fang YW, Chou PH. Effects of auricular acupressure on weight reduction and abdominal obesity in Asian young adults: a randomized controlled trial. Am J Chin Med. 2011;39(3):433-40. doi: 10.1142/S0192415X11008932.
- Suen L, Wang W, Cheng KKY, Chua MCH, Yeung JWF, Koh WK, Yeung SKW, Ho JYS. Self-Administered Auricular Acupressure Integrated With a Smartphone App for Weight Reduction: Randomized Feasibility Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 May 29;7(5):e14386. doi: 10.2196/14386.
- Granado-Font E, Flores-Mateo G, Sorli-Aguilar M, Montana-Carreras X, Ferre-Grau C, Barrera-Uriarte ML, Oriol-Colominas E, Rey-Renones C, Caules I, Satue-Gracia EM; OBSBIT Study Group. Effectiveness of a Smartphone application and wearable device for weight loss in overweight or obese primary care patients: protocol for a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2015 Jun 4;15:531. doi: 10.1186/s12889-015-1845-8.
- Lim R, Beekley A, Johnson DC, Davis KA. Early and late complications of bariatric operation. Trauma Surg Acute Care Open. 2018 Oct 9;3(1):e000219. doi: 10.1136/tsaco-2018-000219. eCollection 2018.
- Wadden TA, Webb VL, Moran CH, Bailer BA. Lifestyle modification for obesity: new developments in diet, physical activity, and behavior therapy. Circulation. 2012 Mar 6;125(9):1157-70. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.039453. No abstract available.
- Ko GT. The cost of obesity in Hong Kong. Obes Rev. 2008 Mar;9 Suppl 1:74-7. doi: 10.1111/j.1467-789X.2007.00442.x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
9 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2024
Première publication (Réel)
20 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2025
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-04-75-CMDF240401
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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