Thérapie universelle CNK-UT pour l'aGVHD réfractaire (CNK-UT)

Critères d'intégration :

1. Âgé de 14 à 70 ans, homme ou femme ;
2. Participants diagnostiqués avec une GVHD de grade II ~ IV réfractaire aux stéroïdes/résistante aux stéroïdes ou dépendante des stéroïdes après une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques.
3. Score d'état physique ECOG 0 ~ 3 ;
4. Espérance de vie estimée > 12 semaines ;
5. Les participantes en âge de procréer doivent subir un test de grossesse sérique ou urinaire avant l'inscription, et les résultats doivent être négatifs, et accepter de prendre des mesures acceptables pour minimiser la possibilité de grossesse pendant l'essai ; Pour les participantes en âge de procréer ou les participants masculins dont les partenaires sexuels sont des femmes en âge de procréer, des mesures contraceptives efficaces doivent être prises pendant l'étude et pendant au moins 6 mois après la dernière dose de perfusion de cellules à l'étude.
6. Les participants participent volontairement à un essai clinique ; Comprenez et connaissez cette étude, signez un formulaire de consentement éclairé et soyez prêt à suivre toutes les procédures expérimentales.

Critères d'exclusion :

1. Souffrant de tumeurs malignes ou diagnostiquées dans les 5 ans précédant l'inscription, à l'exclusion du carcinome basocellulaire cutané radical, du carcinome épidermoïde cutané, du cancer de la thyroïde, du cancer du sein (carcinome canalaire in situ) et/ou résection radicale d'un carcinome in situ.
2. Participants ayant des antécédents de transplantation d'organes ;
3. Les participants ayant déjà subi plus d'une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques.
4. Hypertension non contrôlée telle que déterminée par le chercheur principal, antécédents de crise hypertensive ou d'encéphalopathie hypertensive ; insuffisance cardiaque congestive symptomatique (classification III-IV de la New York Heart Association) ; arythmies symptomatiques ou mal contrôlées ; des antécédents de syndrome congénital du QT long ou un intervalle QT corrigé (QTc) > 500 ms au moment du dépistage (calculé selon la méthode Fridericia).
5. Les maladies systémiques jugées instables par le chercheur principal comprennent, sans s'y limiter, les troubles pulmonaires, hépatiques, rénaux ou métaboliques graves qui nécessitent une intervention pharmacologique (à l'exclusion des complications liées à la greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques).
6. Tuberculose pulmonaire (TB) active, qui reçoit un traitement antituberculeux ou a reçu un traitement antituberculeux dans l'année précédant l'inscription ; infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), infection connue par la syphilis.
7. Infections graves actives ou mal contrôlées cliniquement.
8. Participants ayant reçu un traitement dans le cadre d'autres essais cliniques dans les 12 semaines précédant le début de l'étude.
9. Participants ayant déjà utilisé des produits de thérapie génique avant le début de l'étude.
10. Allergique aux composants de l’injection CNK-UT.
11. Les participants souffrent de troubles mentaux ou de toxicomanie connus, qui peuvent interférer avec leur capacité à se conformer aux exigences de la recherche.
12. Les femmes enceintes ou qui allaitent, ainsi que les participants masculins ou féminins qui ont prévu un accouchement dans l'année suivant la réception du médicament.
13. Troubles métaboliques non contrôlés/incorrigibles ou autres maladies organiques non malignes ou maladies systémiques ou réactions secondaires au cancer, qui peuvent entraîner un risque médical plus élevé et/ou une incertitude dans les évaluations de la survie.
14. Autres situations dans lesquelles le participant est identifié par l'investigateur comme inapte à participer à l'étude.