Terapia CNK-UT universal para aGVHD refratário (CNK-UT)

Critérios de inclusão:

1. De 14 a 70 anos, homem ou mulher;
2. Participantes com diagnóstico de DECHa grau II ~ IV refratária/resistente a esteróides ou dependente de esteróides após transplante alogênico de células-tronco hematopoéticas.
3. Pontuação do estado físico ECOG 0~3;
4. Esperança de vida estimada > 12 semanas;
5. Participantes do sexo feminino em idade fértil devem ser submetidas a um teste de gravidez de soro ou urina antes da inscrição, e os resultados devem ser negativos e concordar em tomar medidas aceitáveis ​​para minimizar a possibilidade de gravidez durante o ensaio; Para participantes do sexo feminino em idade fértil ou participantes do sexo masculino cujos parceiros sexuais sejam mulheres em idade fértil, medidas contraceptivas eficazes devem ser tomadas durante o estudo e por pelo menos 6 meses após a última dose da infusão de células do estudo.
6. Os participantes participam voluntariamente do ensaio clínico; Compreenda e conheça este estudo, assine o termo de consentimento livre e esclarecido e esteja disposto a seguir todos os procedimentos experimentais.

Critérios de exclusão:

1. Sofrendo de tumores malignos ou diagnosticados dentro de 5 anos antes da inscrição, excluindo carcinoma basocelular de pele radical, carcinoma espinocelular de pele, câncer de tireoide, câncer de mama (carcinoma ductal in situ) e/ou ressecção radical de carcinoma in situ.
2. Participantes com histórico de transplante de órgãos;
3. Participantes que já foram submetidos a mais de um transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas.
4. Hipertensão não controlada conforme determinado pelo investigador principal, história de crise hipertensiva ou encefalopatia hipertensiva; insuficiência cardíaca congestiva sintomática (classificação III-IV da New York Heart Association); arritmias sintomáticas ou mal controladas; história de síndrome do QT longo congênito ou intervalo QT corrigido (QTc) > 500 ms na triagem (calculado pelo método de Fridericia).
5. As doenças sistêmicas consideradas instáveis ​​pelo investigador principal incluem, mas não estão limitadas a, distúrbios pulmonares, hepáticos, renais ou metabólicos graves que requerem intervenção farmacológica (excluindo complicações relacionadas ao transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas).
6. Tuberculose pulmonar ativa (TB), que está recebendo tratamento antituberculose ou recebeu tratamento antituberculose no período de 1 ano antes da inscrição; infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), conhecida infecção por sífilis.
7. Infecções graves ativas ou mal controladas clinicamente.
8. Participantes que receberam tratamento de outros ensaios clínicos nas 12 semanas anteriores ao início do estudo.
9. Participantes que já usaram algum produto de terapia genética antes do início do estudo.
10. Alérgico a componentes da injeção de CNK-UT.
11. Os participantes sofrem de transtornos mentais ou de abuso de substâncias conhecidos, o que pode interferir na sua capacidade de cumprir os requisitos da pesquisa.
12. Mulheres grávidas ou amamentando, bem como participantes do sexo masculino ou feminino que planejaram o parto dentro de 1 ano após receberem a medicação.
13. Distúrbios metabólicos não controlados/incorrigíveis ou outras doenças orgânicas não malignas ou doenças sistêmicas ou reações secundárias ao câncer, que podem levar a maior risco médico e/ou incerteza nas avaliações de sobrevivência.
14. Outras situações em que o participante seja identificado pelo investigador como inadequado para participar do estudo.