Universal CNK-UT-terapi til ildfast aGVHD (CNK-UT)

Inklusionskriterier:

1. I alderen 14-70 år, mand eller kvinde;
2. Deltagere diagnosticeret med grad II~IV steroid-refraktær/resistent eller steroidafhængig aGVHD efter allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
3. ECOG fysisk status score 0~3;
4. Estimeret forventet levetid > 12 uger;
5. Kvindelige deltagere i den fødedygtige alder skal gennemgå en serum- eller uringraviditetstest før tilmelding, og resultaterne skal være negative og acceptere at træffe acceptable foranstaltninger for at minimere muligheden for graviditet under forsøget; For kvindelige deltagere i den fødedygtige alder eller mandlige deltagere, hvis seksuelle partnere er kvinder i den fødedygtige alder, bør der tages effektive præventionsforanstaltninger under undersøgelsen og i mindst 6 måneder efter den sidste dosis af undersøgelsescelleinfusionen.
6. Deltagerne deltager frivilligt i kliniske forsøg; Forstå og kend denne undersøgelse, underskriv en informeret samtykkeformular, og vær villig til at følge alle eksperimentelle procedurer.

Ekskluderingskriterier:

1. Lider af ondartede tumorer eller diagnosticeret inden for 5 år før indskrivning, med undtagelse af radikal hudbasalcellekarcinom, hudpladecellekræft, skjoldbruskkirtelkræft, brystkræft (ductal carcinoma in situ) og/eller radikal resektion af carcinom in situ.
2. Deltagere med en historie med organtransplantation;
3. Deltagere, der tidligere har gennemgået mere end én allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
4. Ukontrolleret hypertension som bestemt af hovedforsker, en historie med hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati; symptomatisk kongestiv hjertesvigt (New York Heart Association klassifikation III-IV); symptomatiske eller dårligt kontrollerede arytmier; en historie med medfødt langt QT-syndrom eller et korrigeret QT-interval (QTc) > 500 ms ved screening (beregnet ved hjælp af Fridericia-metoden).
5. Systemiske sygdomme, der anses for ustabile af hovedforsker, omfatter, men er ikke begrænset til, alvorlige lunge-, lever-, nyre- eller metaboliske lidelser, der kræver farmakologisk intervention (eksklusive komplikationer relateret til allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation).
6. Aktiv lungetuberkulose (TB), som er i anti-tuberkulosebehandling eller har modtaget anti-tuberkulosebehandling inden for 1 år før indskrivning; human immundefektvirus (HIV) infektion, kendt syfilisinfektion.
7. Alvorlige infektioner, der er aktive eller dårligt kontrolleret klinisk.
8. Deltagere, der har modtaget behandling fra andre kliniske forsøg inden for 12 uger før påbegyndelsen af ​​undersøgelsen.
9. Deltagere, der tidligere har brugt genterapiprodukter forud for påbegyndelsen af ​​undersøgelsen.
10. Allergisk over for komponenter i CNK-UT-injektion.
11. Deltagerne lider af kendte psykiske lidelser eller stofmisbrug, som kan forstyrre deres evne til at overholde forskningskrav.
12. Kvinder, der er gravide eller ammer, samt mandlige eller kvindelige deltagere, der har planlagt fødsel inden for 1 år efter at have fået medicin.
13. Ukontrollerede/ukorrigerbare stofskifteforstyrrelser eller andre ikke-maligne organsygdomme eller systemiske sygdomme eller sekundære reaktioner på cancer, som kan føre til højere medicinsk risiko og/eller usikkerhed i overlevelsesvurderinger.
14. Andre situationer, hvor deltageren er identificeret af investigator som uegnet til at deltage i undersøgelsen.