Universal CNK-UT-terapi för eldfast aGVHD (CNK-UT)

Inklusionskriterier:

1. Åldern 14-70 år, man eller kvinna;
2. Deltagare diagnostiserade med grad II~IV steroidrefraktär/resistent eller steroidberoende aGVHD efter allogen hematopoetisk stamcellstransplantation.
3. ECOG fysisk statuspoäng 0~3;
4. Beräknad förväntad livslängd > 12 veckor;
5. Kvinnliga deltagare i fertil ålder måste genomgå ett serum- eller uringraviditetstest före inskrivningen, och resultaten måste vara negativa och samtycka till att vidta acceptabla åtgärder för att minimera möjligheten till graviditet under försöket; För kvinnliga deltagare i fertil ålder eller manliga deltagare vars sexpartner är kvinnor i fertil ålder, bör effektiva preventivmedel vidtas under studien och i minst 6 månader efter den sista dosen av studiecellsinfusionen.
6. Deltagare deltar frivilligt i kliniska prövningar; Förstå och känna till denna studie, underteckna ett informerat samtycke och var villig att följa alla experimentella procedurer.

Uteslutningskriterier:

1. Lider av maligna tumörer eller diagnostiserats inom 5 år före inskrivning, exklusive radikal hudbasalcellscancer, skivepitelcancer i huden, sköldkörtelcancer, bröstcancer (ductal carcinoma in situ) och/eller radikal resektion av karcinom in situ.
2. Deltagare med en historia av organtransplantation;
3. Deltagare som tidigare har genomgått mer än en allogen hematopoetisk stamcellstransplantation.
4. Okontrollerad hypertoni som fastställts av huvudforskaren, en historia av hypertensiv kris eller hypertensiv encefalopati; symtomatisk kongestiv hjärtsvikt (New York Heart Association klassificering III-IV); symtomatiska eller dåligt kontrollerade arytmier; en historia av medfött långt QT-syndrom eller ett korrigerat QT-intervall (QTc) > 500 ms vid screening (beräknat med Fridericia-metoden).
5. Systemsjukdomar som bedöms som instabila av huvudforskaren inkluderar, men är inte begränsade till, allvarliga lung-, lever-, njur- eller metabola störningar som kräver farmakologisk intervention (exklusive komplikationer relaterade till allogen hematopoetisk stamcellstransplantation).
6. Aktiv lungtuberkulos (TB), som får behandling mot tuberkulos eller har fått behandling mot tuberkulos inom 1 år före inskrivningen; infektion med humant immunbristvirus (HIV), känd syfilisinfektion.
7. Allvarliga infektioner som är aktiva eller dåligt kontrollerade kliniskt.
8. Deltagare som har fått behandling från andra kliniska prövningar inom 12 veckor innan studiens start.
9. Deltagare som tidigare har använt någon genterapiprodukt innan studien påbörjades.
10. Allergisk mot komponenter i CNK-UT-injektion.
11. Deltagarna lider av kända psykiska störningar eller missbruksproblem, vilket kan störa deras förmåga att uppfylla forskningskrav.
12. Kvinnor som är gravida eller ammar, samt manliga eller kvinnliga deltagare som har planerat för födsel inom 1 år efter att de fått medicin.
13. Okontrollerade/okorrigerbara metabola störningar eller andra icke-maligna organsjukdomar eller systemiska sjukdomar eller sekundära reaktioner på cancer, vilket kan leda till högre medicinsk risk och/eller osäkerhet i överlevnadsbedömningar.
14. Andra situationer där deltagaren identifieras av utredaren som olämplig att delta i studien.