Étude de l'imagerie TEP/CT à la 18F-florastamine chez des patients suspectés de récidive du cancer de la prostate

Critères d'intégration :

1. Les sujets ont parfaitement compris le contenu, le processus et les risques potentiels de l'étude et ont volontairement signé un formulaire de consentement éclairé (ICF).
2. Homme ≥ 18 ans.
3. Adénocarcinome de la prostate confirmé histopathologiquement selon le diagnostic initial, avec traitement définitif ultérieur.

4. Récidive suspectée ou métastase à distance du cancer de la prostate basée sur l'une des conditions suivantes :

   1. Au moins 6 semaines après une prostatectomie radicale (RP) : PSA ≥0,2 ng/mL suivi d'une valeur de PSA de confirmation ultérieure ≥0,2 ng/mL. ; ou
   2. Post-radiothérapie, après radiothérapie radicale (ou thérapie par cryoablation) : augmentation du taux de PSA élevé de ≥ 2 ng/mL au-dessus du nadir.
5. Sujets disposés à subir une biopsie, une chirurgie de sauvetage ou une radiothérapie sur la base du jugement clinique du chercheur ;
6. Score ECOG 0 ou 2.

7. Sujets qui remplissent les conditions suivantes en hématologie, fonction rénale et fonction hépatique :

   Numération plaquettaire> 50 * 10 ^ 9 / L Urée / urée azote et créatinine <1,5 fois les limites supérieures de la normale AST et ALT <2,5 fois les limites supérieures de la normale.

8. Durée de survie attendue ≥ 6 mois.
9. Les sujets et leurs partenaires doivent utiliser des mesures contraceptives efficaces et éviter le don de sperme à partir de la date de signature de l'ICF jusqu'à 3 mois après l'administration.

Critères d'exclusion :

1. Sujets ayant participé à d'autres essais cliniques interventionnels avant de signer l'ICF et qui se trouvaient dans les 5 demi-vies du médicament expérimental, ou qui participent actuellement à d'autres essais cliniques interventionnels ou ont participé à des essais cliniques de médicaments radioactifs avant de signer l'ICF et ont été interrompu pendant moins de 3 mois jusqu'à la date de signature de l'ICF.
2. Injection intraveineuse de produit de contraste iodé dans les 24 heures, ou de tout produit de contraste oral de haute densité (tel que le sulfate de baryum. Le contraste de l'eau orale est acceptable, comme le liquide oral composé de diatrizoate de méglumine) dans les 5 jours précédant l'administration du médicament à l'étude.
3. Les sujets ont reçu n'importe quel radio-isotope émetteur gamma de haute énergie (> 300 KeV) dans les cinq demi-vies physiques avant l'administration du médicament à l'étude.
4. Si vous preniez déjà de l'ADT, celui-ci aurait dû être interrompu au moins 16 semaines avant l'administration du médicament à l'étude.
5. L'enquêteur détermine qu'il existe des maladies médicales ou d'autres conditions qui affectent la sécurité ou la conformité des sujets.