Undersøgelse af 18F-Florastamin PET/CT-billeddannelse hos patienter med mistanke om recidiv af prostatakræft

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonerne forstod fuldt ud indholdet, processen og potentielle risici ved undersøgelsen og underskrev frivilligt en informeret samtykkeformular (ICF).
2. Mand ≥ 18 år.
3. Histopatologisk bekræftet prostata-adenokarcinom pr. oprindelig diagnose, med efterfølgende definitiv terapi.

4. Mistænkt tilbagefald eller fjernmetastasering af prostatacancer baseret på en af ​​følgende tilstande:

   1. Mindst 6 uger efter radikal prostatektomi (RP): PSA ≥0,2 ng/mL efterfulgt af en efterfølgende bekræftende PSA-værdi ≥0,2 ng/ml.; eller
   2. Post-strålebehandling, efter radikal strålebehandling (eller kryoablationsterapi): Forøgelse af PSA-niveauet, der er forhøjet med ≥ 2 ng/ml over nadir.
5. Forsøgspersoner, der er villige til at gennemgå biopsi, bjærgningsoperation eller strålebehandling baseret på forskerens kliniske vurdering;
6. ECOG-score 0 eller 2.

7. Forsøgspersoner, der opfylder følgende betingelser inden for hæmatologi, nyrefunktion og leverfunktion:

   Blodpladetal>50 * 10^9/L Urea/urea nitrogen og kreatinin<1,5 gange øvre grænse for normal ASAT og ALT<2,5 gange øvre normalgrænse.

8. Forventet overlevelsestid ≥ 6 måneder.
9. Forsøgspersoner og deres partnere skal anvende effektive svangerskabsforebyggende målinger og undgå sæddonation fra datoen for underskrivelse af ICF til 3 måneder efter administration.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersoner, der har deltaget i andre interventionelle kliniske forsøg, før de underskrev ICF og var inden for de 5 halveringstider af forsøgslægemidlet, eller som i øjeblikket deltager i andre interventionelle kliniske forsøg eller har deltaget i kliniske forsøg med radioaktive lægemidler, før de underskrev ICF og har været afbrudt i mindre end 3 måneder indtil underskriftsdatoen for ICF.
2. Intravenøs injektion af jodholdigt kontrastmiddel inden for 24 timer, eller ethvert oralt kontrastmiddel med høj densitet (såsom bariumsulfat. Oral vandkontrast er acceptabel, såsom sammensat meglumindiatrizoat oral væske) inden for 5 dage før administration af studielægemidlet.
3. Forsøgspersoner administrerede en hvilken som helst højenergi (>300 KeV) gamma-emitterende radioisotop inden for fem fysiske halveringstider før indgivelse af undersøgelseslægemiddel.
4. Hvis du tidligere har taget ADT, skulle den være afbrudt mindst 16 uger før administration af studielægemidlet.
5. Efterforskeren fastslår, at der er nogen medicinske sygdomme eller andre tilstande, der påvirker forsøgspersonernes sikkerhed eller compliance.