Biomarqueurs sanguins de la veine jugulaire interne pour le diagnostic de la maladie d'Alzheimer
28 décembre 2024 mis à jour par: Yan-Jiang Wang, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Performance des biomarqueurs sanguins dans différents sites de circulation pour la détection des pathologies d'Alzheimer - l'étude Delta
Le but de cette étude observationnelle est d'explorer les performances diagnostiques des biomarqueurs sanguins de la veine jugulaire interne pour le diagnostic de la maladie d'Alzheimer (MA) chez les patients présentant des symptômes ou des préoccupations cognitifs. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
Les biomarqueurs sanguins de la veine jugulaire interne sont-ils plus performants que ceux de la veine cubitale médiane, qui est le site de routine du prélèvement de sang veineux ?
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Chine, 400042
- Daping Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients présentant des symptômes ou des préoccupations cognitives ont été recrutés consécutivement dans des cliniques de mémoire.
La description
Critères d'intégration :
- âge : 40-90 ans (dont 40 et 90 ans) ;
- les patients présentant des plaintes ou des préoccupations cognitives ;
- Disposé et capable de se conformer à tous les aspects du protocole et de fournir un consentement éclairé écrit. Si un sujet n'a pas la capacité de consentir de l'avis de l'enquêteur, son consentement doit être obtenu, si cela est requis conformément aux lois, réglementations et coutumes locales, ainsi que le consentement éclairé écrit d'un représentant légal doit être obtenu (capacité de consentir et définition de le représentant légal doit être déterminé conformément aux lois et réglementations locales applicables).
Critères d'exclusion :
- Conditions médicales graves qui ne sont pas stables et pourraient affecter la sécurité du sujet ;
- Présence de contre-indications à l'examen TEP, au liquide céphalo-rachidien ou au prélèvement sanguin ;
- Ne veut pas et refuse de participer à cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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TEP Aβ (+)
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biomarqueurs sanguins (Aβ42/40, p-tau217, p-tau181, NFL, GFAP, etc.) de la veine jugulaire interne
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Aβ TEP (-)
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biomarqueurs sanguins (Aβ42/40, p-tau217, p-tau181, NFL, GFAP, etc.) de la veine jugulaire interne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performances diagnostiques
Délai: 5 ans à compter de l'inscription du premier participant
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aire sous la courbe ROC, précision, sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive, valeur prédictive négative
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5 ans à compter de l'inscription du premier participant
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation avec les biomarqueurs du LCR
Délai: 5 ans à compter de l'inscription du premier participant
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Corrélations des biomarqueurs sanguins (Aβ42, Aβ40, rapport Aβ42/40, p-tau217, p-tau181, rapport p-tau217/Aβ42, rapport p-tau181/Aβ42, NFL, GFAP, etc.) avec les biomarqueurs du LCR (Aβ42, Aβ40 , rapport Aβ42/40, rapport p-tau181，p-tau181/Aβ42, GFAP，NFL, etc.).
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5 ans à compter de l'inscription du premier participant
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Corrélation avec la charge cérébrale Aβ
Délai: 5 ans à compter de l'inscription du premier participant
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Corrélations des biomarqueurs sanguins (Aβ42, Aβ40, rapport Aβ42/40, p-tau217, p-tau181, rapport p-tau217/Aβ42, rapport p-tau181/Aβ42, NFL, GFAP, etc.) avec la charge cérébrale en Aβ mesurée par Aβ ANIMAL DE COMPAGNIE.
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5 ans à compter de l'inscription du premier participant
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Corrélation avec la charge cérébrale Tau
Délai: 5 ans à compter de l'inscription du premier participant
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Corrélations des biomarqueurs sanguins (Aβ42, Aβ40, rapport Aβ42/40, p-tau217, p-tau181, rapport p-tau217/Aβ42, rapport p-tau181/Aβ42, NFL, GFAP, etc.) avec la charge cérébrale en tau mesurée par Tau ANIMAL DE COMPAGNIE.
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5 ans à compter de l'inscription du premier participant
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Effets des comorbidités sur les biomarqueurs sanguins et les performances diagnostiques
Délai: 5 ans à compter de l'inscription du premier participant
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Associations (valeur bêta) de comorbidités (hypertension, diabète, antécédents d'accident vasculaire cérébral ou d'infarctus du myocarde, insuffisance hépatique ou rénale, etc.) avec les taux de biomarqueurs sanguins (Aβ42, Aβ40, ratio Aβ42/40, p-tau217, p-tau181 , rapport p-tau217/Aβ42, p-tau181/Aβ42, NFL, GFAP, etc.) et leurs performances diagnostiques (aire sous la courbe, précision, sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive, valeur prédictive négative).
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5 ans à compter de l'inscription du premier participant
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 mars 2019
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IJV-AD-24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .