Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery krwi z żyły szyjnej wewnętrznej w diagnostyce choroby Alzheimera

28 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Yan-Jiang Wang, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Skuteczność biomarkerów krwi w różnych miejscach krążenia w wykrywaniu patologii choroby Alzheimera – badanie Delta

Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie skuteczności diagnostycznej biomarkerów krwi z żyły szyjnej wewnętrznej w diagnostyce choroby Alzheimera (AD) u pacjentów z objawami lub problemami poznawczymi. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

Czy biomarkery krwi z żyły szyjnej wewnętrznej są lepsze od biomarkerów z żyły pośrodkowej łokciowej, która jest rutynowym miejscem pobierania krwi żylnej?

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400042
        • Daping Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z objawami lub problemami poznawczymi byli rekrutowani konsekwentnie z klinik pamięci.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. wiek: 40-90 lat (w tym 40 i 90 lat);
  2. pacjenci ze skargami lub wątpliwościami poznawczymi;
  3. Chęć i możliwość przestrzegania wszystkich aspektów protokołu oraz wyrażenie pisemnej świadomej zgody. Jeżeli w opinii badacza pacjent nie jest zdolny do wyrażenia zgody, należy uzyskać jego zgodę, jeśli jest to wymagane zgodnie z lokalnymi przepisami, regulacjami i zwyczajami, a także uzyskać pisemną świadomą zgodę przedstawiciela prawnego (zdolność do wyrażenia zgody i definicja przedstawiciel prawny powinien zostać wyznaczony zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami i regulacjami).

Kryteria wykluczenia:

  1. Ciężkie schorzenia, które nie są stabilne i mogą mieć wpływ na bezpieczeństwo uczestnika;
  2. Obecność przeciwwskazań do badania PET, pobrania płynu mózgowo-rdzeniowego lub krwi;
  3. Nie chcą i nie chcą brać udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Aβ PET (+)
Test diagnostyczny: biomarkery krwi z żyły szyjnej wewnętrznej
biomarkery krwi (Aβ42/40, p-tau217, p-tau181, NFL, GFAP itp.) z żyły szyjnej wewnętrznej
Aβ PET (-)
Test diagnostyczny: biomarkery krwi z żyły szyjnej wewnętrznej
biomarkery krwi (Aβ42/40, p-tau217, p-tau181, NFL, GFAP itp.) z żyły szyjnej wewnętrznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność diagnostyczna
Ramy czasowe: 5 lat od rejestracji pierwszego uczestnika
pole pod krzywą ROC, dokładność, czułość, swoistość, dodatnia wartość predykcyjna, ujemna wartość predykcyjna
5 lat od rejestracji pierwszego uczestnika

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja z biomarkerami CSF
Ramy czasowe: 5 lat od rejestracji pierwszego uczestnika
Korelacje biomarkerów krwi (stosunek Aβ42, Aβ40, Aβ42/40, p-tau217, p-tau181, stosunek p-tau217/Aβ42, stosunek p-tau181/Aβ42, NFL, GFAP itp.) z biomarkerami CSF (Aβ42,Aβ40 ， Stosunek Aβ42/40, stosunek p-tau181, stosunek p-tau181/Aβ42, GFAP, NFL itp.).
5 lat od rejestracji pierwszego uczestnika
Korelacja z obciążeniem Aβ mózgu
Ramy czasowe: 5 lat od rejestracji pierwszego uczestnika
Korelacje biomarkerów krwi (stosunek Aβ42, Aβ40, Aβ42/40, p-tau217, p-tau181, stosunek p-tau217/Aβ42, stosunek p-tau181/Aβ42, NFL, GFAP, itp.) z obciążeniem Aβ mózgu mierzonym za pomocą Aβ ZWIERZAK DOMOWY.
5 lat od rejestracji pierwszego uczestnika
Korelacja z obciążeniem Tau mózgu
Ramy czasowe: 5 lat od rejestracji pierwszego uczestnika
Korelacje biomarkerów krwi (stosunek Aβ42, Aβ40, Aβ42/40, p-tau217, p-tau181, stosunek p-tau217/Aβ42, stosunek p-tau181/Aβ42, NFL, GFAP, itp.) z obciążeniem tau mózgu mierzonym za pomocą Tau ZWIERZAK DOMOWY.
5 lat od rejestracji pierwszego uczestnika
Wpływ chorób współistniejących na biomarkery krwi i skuteczność diagnostyczną
Ramy czasowe: 5 lat od rejestracji pierwszego uczestnika
Powiązanie (wartość beta) chorób współistniejących (nadciśnienie, cukrzyca, przebyty udar lub zawał mięśnia sercowego, niewydolność wątroby lub nerek itp.) z poziomem biomarkerów krwi (Aβ42, Aβ40, stosunek Aβ42/40, p-tau217, p-tau181 , stosunek p-tau217/Aβ42, stosunek p-tau181/Aβ42, NFL, GFAP itp.) i ich skuteczność diagnostyczną (pole pod krzywą, dokładność, czułość, swoistość, dodatnia wartość predykcyjna, ujemna wartość predykcyjna).
5 lat od rejestracji pierwszego uczestnika

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IJV-AD-24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj