Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedbiomarkers van de interne halsader voor de diagnose van de ziekte van Alzheimer

28 december 2024 bijgewerkt door: Yan-Jiang Wang, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Prestaties van bloedbiomarkers op verschillende circulatielocaties bij het detecteren van de pathologieën van Alzheimer - de Deltastudie

Het doel van deze observationele studie is om de diagnostische prestaties van bloedbiomarkers uit de interne halsader te onderzoeken voor de diagnose van de ziekte van Alzheimer (AD) bij patiënten met cognitieve symptomen of zorgen. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

Of bloedbiomarkers uit de interne halsader beter presteren dan die uit de mediane cubitale ader, de routinelocatie voor veneuze bloedafname?

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400042
        • Daping Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met cognitieve symptomen of zorgen werden achtereenvolgens gerekruteerd uit geheugenklinieken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd: 40-90 jaar (inclusief 40 en 90 jaar);
  2. patiënten met cognitieve klachten of zorgen;
  3. Bereid en in staat om alle aspecten van het protocol na te leven en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven. Als een proefpersoon naar het oordeel van de onderzoeker niet in staat is om toestemming te geven, moet de instemming van de proefpersoon worden verkregen, indien vereist in overeenstemming met de lokale wetten, voorschriften en gebruiken, en moet de schriftelijke geïnformeerde toestemming van een wettelijke vertegenwoordiger worden verkregen (bevoegdheid tot toestemming en definitie van wettelijke vertegenwoordiger moet worden bepaald in overeenstemming met de toepasselijke lokale wet- en regelgeving).

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstige medische aandoeningen die niet stabiel zijn en de veiligheid van de proefpersoon in gevaar kunnen brengen;
  2. Aanwezigheid van contra-indicaties voor PET-onderzoek, hersenvocht of bloedafname;
  3. Onwillig en weigeren deel te nemen aan dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Aβ PET (+)
Diagnostische toets: bloedbiomarkers uit de interne halsader
bloedbiomarkers (Aβ42/40, p-tau217, p-tau181, NFL, GFAP, enz.) uit de interne halsader
Aβ PET (-)
Diagnostische toets: bloedbiomarkers uit de interne halsader
bloedbiomarkers (Aβ42/40, p-tau217, p-tau181, NFL, GFAP, enz.) uit de interne halsader

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische prestaties
Tijdsspanne: 5 jaar vanaf de inschrijving van de eerste deelnemer
gebied onder de ROC-curve, nauwkeurigheid, gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde, negatief voorspellende waarde
5 jaar vanaf de inschrijving van de eerste deelnemer

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie met CSF-biomarkers
Tijdsspanne: 5 jaar vanaf de inschrijving van de eerste deelnemer
Correlaties van bloedbiomarkers (Aβ42, Aβ40, Aβ42/40-ratio, p-tau217, p-tau181, p-tau217/Aβ42-ratio, p-tau181/Aβ42-ratio, NFL, GFAP, enz.) met CSF-biomarkers (Aβ42，Aβ40 ， Aβ42/40 verhouding, p-tau181，p-tau181/Aβ42-verhouding, GFAP，NFL, enz.).
5 jaar vanaf de inschrijving van de eerste deelnemer
Correlatie met Aβ-belasting in de hersenen
Tijdsspanne: 5 jaar vanaf de inschrijving van de eerste deelnemer
Correlaties van bloedbiomarkers (Aβ42, Aβ40, Aβ42/40-ratio, p-tau217, p-tau181, p-tau217/Aβ42-ratio, p-tau181/Aβ42-ratio, NFL, GFAP, enz.) met Aβ-belasting in de hersenen gemeten door Aβ HUISDIER.
5 jaar vanaf de inschrijving van de eerste deelnemer
Correlatie met de belasting van de hersenen
Tijdsspanne: 5 jaar vanaf de inschrijving van de eerste deelnemer
Correlaties van bloedbiomarkers (Aβ42, Aβ40, Aβ42/40-ratio, p-tau217, p-tau181, p-tau217/Aβ42-ratio, p-tau181/Aβ42-ratio, NFL, GFAP, enz.) met hersen-tau-belasting gemeten door Tau HUISDIER.
5 jaar vanaf de inschrijving van de eerste deelnemer
Effecten van comorbiditeiten op bloedbiomarkers en diagnostische prestaties
Tijdsspanne: 5 jaar vanaf de inschrijving van de eerste deelnemer
Associaties (bètawaarde) van comorbiditeiten (hypertensie, diabetes, voorgeschiedenis van een beroerte of hartinfarct, lever- of nierinsufficiëntie, enz.) met de niveaus van bloedbiomarkers (Aβ42, Aβ40, Aβ42/40-ratio, p-tau217, p-tau181 , p-tau217/Aβ42-verhouding, p-tau181/Aβ42-ratio, NFL, GFAP, enz.) en hun diagnostische prestaties (gebied onder de curve, nauwkeurigheid, gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde, negatief voorspellende waarde).
5 jaar vanaf de inschrijving van de eerste deelnemer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 maart 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IJV-AD-24

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren