Blodbiomarkører fra indre halsvene til diagnosticering af Alzheimers sygdom
28. december 2024 opdateret af: Yan-Jiang Wang, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Præstation af blodbiomarkører i forskellige cirkulationssteder ved påvisning af Alzheimers patologier - Delta-undersøgelsen
Målet med denne observationsundersøgelse er at udforske den diagnostiske ydeevne af blodbiomarkører fra den indre halsvene til diagnosticering af Alzheimers sygdom (AD) hos patienter med kognitive symptomer eller bekymringer. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
Om blodbiomarkører fra den indre halsvene udkonkurrerer dem fra median cubitalvenen, som er det rutinemæssige sted for venøs blodopsamling?
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
- Daping Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med kognitive symptomer eller bekymringer blev konsekvent rekrutteret fra hukommelsesklinikker.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder: 40-90 år (inklusive 40 og 90 år);
- patienter med kognitive klager eller bekymringer;
- Villig og i stand til at overholde alle aspekter af protokollen og give skriftligt informeret samtykke. Hvis en forsøgsperson mangler kapacitet til at give samtykke efter efterforskerens mening, skal forsøgspersonens samtykke indhentes, hvis det kræves i overensstemmelse med lokale love, regler og sædvaner, plus skriftligt informeret samtykke fra en juridisk repræsentant skal indhentes (kapacitet til samtykke og definition af juridisk repræsentant bør bestemmes i overensstemmelse med gældende lokale love og regler).
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige medicinske tilstande, som ikke er stabile og kan påvirke forsøgspersonens sikkerhed;
- Tilstedeværelse af kontraindikationer for PET-undersøgelse, cerebrospinalvæske eller blodopsamling;
- Uvillig og nægter at deltage i denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aβ PET (+)
|
blodbiomarkører (Aβ42/40, p-tau217, p-tau181, NFL, GFAP osv.) fra den indre halsvene
|
|
Aβ PET (-)
|
blodbiomarkører (Aβ42/40, p-tau217, p-tau181, NFL, GFAP osv.) fra den indre halsvene
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk ydeevne
Tidsramme: 5 år fra den første deltagers tilmelding
|
areal under ROC-kurven, nøjagtighed, følsomhed, specificitet, positiv forudsigelsesværdi, negativ forudsigelsesværdi
|
5 år fra den første deltagers tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation med CSF-biomarkører
Tidsramme: 5 år fra den første deltagers tilmelding
|
Korrelationer af blodbiomarkører (Aβ42, Aβ40, Aβ42/40-forhold, p-tau217, p-tau181, p-tau217/Aβ42-forhold, p-tau181/Aβ42-forhold, NFL, GFAP osv.) med CSF4240，A-biomarkører (AβA-biomarkører) , Aβ42/40-forhold, p-tau181，p-tau181/Aβ42-forhold, GFAP，NFL osv.).
|
5 år fra den første deltagers tilmelding
|
|
Korrelation med hjernens Aβ-byrde
Tidsramme: 5 år fra den første deltagers tilmelding
|
Korrelationer af blodbiomarkører (Aβ42, Aβ40, Aβ42/40 ratio, p-tau217, p-tau181, p-tau217/Aβ42 ratio, p-tau181/Aβ42 ratio, NFL, GFAP osv.) med hjernens Aβ byrde målt ved Aβ byrde KÆLEDYR.
|
5 år fra den første deltagers tilmelding
|
|
Korrelation med hjerne Tau byrde
Tidsramme: 5 år fra den første deltagers tilmelding
|
Korrelationer af blodbiomarkører (Aβ42, Aβ40, Aβ42/40-forhold, p-tau217, p-tau181, p-tau217/Aβ42-forhold, p-tau181/Aβ42-forhold, NFL, GFAP osv.) med hjerne-tau-byrde målt ved Tau-byrde i hjernen KÆLEDYR.
|
5 år fra den første deltagers tilmelding
|
|
Effekter af komorbiditeter på blodbiomarkører og diagnostisk ydeevne
Tidsramme: 5 år fra den første deltagers tilmelding
|
Associationer (betaværdi) af comorbiditter (hypertension, diabetes, anamnese med slagtilfælde eller myokardieinfarkt, lever- eller nyreinsufficiens osv.) med niveauerne af blodbiomarkører (Aβ42, Aβ40, Aβ42/40 ratio, p-tau217, p-tau181 , p-tau217/Aβ42-forhold, p-tau181/Aβ42 ratio, NFL, GFAP osv.) og deres diagnostiske ydeevne (areal under kurven, nøjagtighed, sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi, negativ prædiktiv værdi).
|
5 år fra den første deltagers tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. marts 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. december 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IJV-AD-24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .