Blutbiomarker aus der inneren Halsvene zur Diagnose der Alzheimer-Krankheit
28. Dezember 2024 aktualisiert von: Yan-Jiang Wang, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Leistung von Blutbiomarkern an verschiedenen Zirkulationsstellen bei der Erkennung von Alzheimer-Pathologien – die Delta-Studie
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die diagnostische Leistung von Blutbiomarkern aus der Vena jugularis interna für die Diagnose der Alzheimer-Krankheit (AD) bei Patienten mit kognitiven Symptomen oder Bedenken zu untersuchen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
Ob Blutbiomarker aus der Vena jugularis interna diejenigen aus der Vena cubitalis medianus, der routinemäßigen Entnahmestelle für venöses Blut, übertreffen?
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400042
- Daping Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit kognitiven Symptomen oder Bedenken wurden nacheinander aus Gedächtniskliniken rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 40–90 Jahre (einschließlich 40 und 90 Jahre);
- Patienten mit kognitiven Beschwerden oder Bedenken;
- Bereit und in der Lage, alle Aspekte des Protokolls einzuhalten und eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben. Wenn eine Versuchsperson nach Meinung des Prüfers nicht einwilligungsfähig ist, sollte die Zustimmung der Versuchsperson eingeholt werden, wenn dies gemäß den örtlichen Gesetzen, Vorschriften und Gepflogenheiten erforderlich ist, außerdem sollte die schriftliche Einverständniserklärung eines gesetzlichen Vertreters eingeholt werden (Einwilligungsfähigkeit und Definition von). Der gesetzliche Vertreter sollte in Übereinstimmung mit den geltenden lokalen Gesetzen und Vorschriften bestimmt werden.
Ausschlusskriterien:
- Schwere medizinische Zustände, die nicht stabil sind und die Sicherheit des Probanden beeinträchtigen könnten;
- Vorliegen von Kontraindikationen für eine PET-Untersuchung, Liquor- oder Blutentnahme;
- Nicht bereit und verweigert die Teilnahme an dieser Studie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aβ PET (+)
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Blutbiomarker (Aβ42/40, p-tau217, p-tau181, NFL, GFAP usw.) aus der inneren Halsvene
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Aβ PET (-)
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Blutbiomarker (Aβ42/40, p-tau217, p-tau181, NFL, GFAP usw.) aus der inneren Halsvene
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnostische Leistung
Zeitfenster: 5 Jahre ab Anmeldung des ersten Teilnehmers
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Fläche unter der ROC-Kurve, Genauigkeit, Sensitivität, Spezifität, positiver Vorhersagewert, negativer Vorhersagewert
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5 Jahre ab Anmeldung des ersten Teilnehmers
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation mit CSF-Biomarkern
Zeitfenster: 5 Jahre ab Anmeldung des ersten Teilnehmers
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Korrelationen von Blutbiomarkern (Aβ42, Aβ40, Aβ42/40-Verhältnis, p-tau217, p-tau181, p-tau217/Aβ42-Verhältnis, p-tau181/Aβ42-Verhältnis, NFL, GFAP usw.) mit Liquor-Biomarkern (Aβ42, Aβ40). ， Aβ42/40-Verhältnis, p-tau181, p-tau181/Aβ42-Verhältnis, GFAP, NFL usw.).
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5 Jahre ab Anmeldung des ersten Teilnehmers
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Korrelation mit der Aβ-Belastung des Gehirns
Zeitfenster: 5 Jahre ab Anmeldung des ersten Teilnehmers
|
Korrelationen von Blutbiomarkern (Aβ42, Aβ40, Aβ42/40-Verhältnis, p-tau217, p-tau181, p-tau217/Aβ42-Verhältnis, p-tau181/Aβ42-Verhältnis, NFL, GFAP usw.) mit der durch Aβ gemessenen Aβ-Belastung des Gehirns HAUSTIER.
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5 Jahre ab Anmeldung des ersten Teilnehmers
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Korrelation mit der Tau-Belastung des Gehirns
Zeitfenster: 5 Jahre ab Anmeldung des ersten Teilnehmers
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Korrelationen von Blutbiomarkern (Aβ42, Aβ40, Aβ42/40-Verhältnis, p-Tau217, p-Tau181, p-Tau217/Aβ42-Verhältnis, p-Tau181/Aβ42-Verhältnis, NFL, GFAP usw.) mit der Tau-Belastung des Gehirns, gemessen durch Tau HAUSTIER.
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5 Jahre ab Anmeldung des ersten Teilnehmers
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Auswirkungen von Komorbiditäten auf Blutbiomarker und diagnostische Leistung
Zeitfenster: 5 Jahre ab Anmeldung des ersten Teilnehmers
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Assoziationen (Beta-Wert) von Komorbiditen (Bluthochdruck, Diabetes, Schlaganfall oder Myokardinfarkt in der Vorgeschichte, Leber- oder Niereninsuffizienz usw.) mit den Spiegeln von Blutbiomarkern (Aβ42, Aβ40, Aβ42/40-Verhältnis, p-tau217, p-tau181). , p-tau217/Aβ42-Verhältnis, p-tau181/Aβ42-Verhältnis, NFL, GFAP usw.) und ihre diagnostische Leistung (Fläche unter der Kurve, Genauigkeit, Sensitivität, Spezifität, positiver Vorhersagewert, negativer Vorhersagewert).
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5 Jahre ab Anmeldung des ersten Teilnehmers
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. März 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IJV-AD-24
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Blutbiomarker aus der inneren Halsvene
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