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알츠하이머병 진단을 위한 내경정맥 혈액 바이오마커

2024년 12월 28일 업데이트: Yan-Jiang Wang, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

알츠하이머 병리 감지에 대한 다양한 순환 부위의 혈액 바이오마커 성능 - Delta 연구

이 관찰 연구의 목적은 인지 증상이나 우려 사항이 있는 환자의 알츠하이머병(AD) 진단을 위해 내부 경정맥에서 혈액 바이오마커의 진단 성능을 탐색하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

내경정맥의 혈액 바이오마커가 일상적인 정맥혈 수집 부위인 정중주정맥의 혈액 바이오마커보다 성능이 뛰어난가요?

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 400042
        • Daping Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

인지 증상이나 우려 사항이 있는 환자는 기억 클리닉에서 연속적으로 모집되었습니다.

설명

포함 기준:

  1. 연령: 40~90세(40~90세 포함)
  2. 인지적 불만이나 우려가 있는 환자;
  3. 프로토콜의 모든 측면을 준수하고 서면 동의를 제공할 의지와 능력이 있습니다. 피험자가 연구자의 의견에 동의할 능력이 없는 경우, 현지 법률, 규정 및 관습에 따라 필요한 경우 피험자의 동의를 얻어야 하며, 법정대리인의 서면 동의를 받아야 합니다(동의 능력 및 정의 법정대리인은 관련 현지 법규에 따라 결정되어야 합니다.)

제외 기준:

  1. 안정적이지 않고 피험자의 안전에 영향을 미칠 수 있는 심각한 의학적 상태
  2. PET 검사, 뇌척수액 또는 혈액 수집에 대한 금기 사항이 있습니다.
  3. 본 연구에 참여할 의사가 없으며 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Aβ PET (+)
진단 검사: 내부 경정맥의 혈액 바이오마커
내부 경정맥의 혈액 바이오마커(Aβ42/40, p-tau217, p-tau181, NFL, GFAP 등)
Aβ PET (-)
진단 검사: 내부 경정맥의 혈액 바이오마커
내부 경정맥의 혈액 바이오마커(Aβ42/40, p-tau217, p-tau181, NFL, GFAP 등)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 성능
기간: 첫 참가자 등록일로부터 5년
ROC 곡선 아래 면적, 정확도, 민감도, 특이성, 양성 예측값, 음성 예측값
첫 참가자 등록일로부터 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CSF 바이오마커와의 상관관계
기간: 첫 참가자 등록일로부터 5년
CSF 바이오마커(Aβ42, Aβ40)와 혈액 바이오마커(Aβ42, Aβ40, Aβ42/40 비율, p-tau217, p-tau181, p-tau217/Aβ42 비율, p-tau181/Aβ42 비율, NFL, GFAP 등)의 상관관계 , Aβ42/40 비율, p-tau181, p-tau181/Aβ42 비율, GFAP, NFL 등).
첫 참가자 등록일로부터 5년
뇌 Aβ 부담과의 상관 관계
기간: 첫 참가자 등록일로부터 5년
Aβ로 측정한 뇌 Aβ 부하와 혈액 바이오마커(Aβ42, Aβ40, Aβ42/40 비율, p-tau217, p-tau181, p-tau217/Aβ42 비율, p-tau181/Aβ42 비율, NFL, GFAP 등)의 상관관계 애완 동물.
첫 참가자 등록일로부터 5년
뇌 타우 부담과의 상관 관계
기간: 첫 참가자 등록일로부터 5년
혈액 바이오마커(Aβ42, Aβ40, Aβ42/40 비율, p-tau217, p-tau181, p-tau217/Aβ42 비율, p-tau181/Aβ42 비율, NFL, GFAP 등)와 Tau로 측정한 뇌 타우 부담의 상관관계 애완 동물.
첫 참가자 등록일로부터 5년
동반질환이 혈액 바이오마커 및 진단 성능에 미치는 영향
기간: 첫 참가자 등록일로부터 5년
동반질환(고혈압, 당뇨병, 뇌졸중 또는 심근경색 병력, 간 또는 신부전 등)과 혈액 바이오마커(Aβ42, Aβ40, Aβ42/40 비율, p-tau217, p-tau181) 수준의 연관성(베타 값) , p-tau217/Aβ42 비율, p-tau181/Aβ42 비율, NFL, GFAP 등) 및 진단 성능(곡선 아래 면적, 정확도, 민감도, 특이성, 양성 예측 값, 음성 예측 값).
첫 참가자 등록일로부터 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 21일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IJV-AD-24

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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