Blodbiomarkörer från inre halsven för diagnos av Alzheimers sjukdom
28 december 2024 uppdaterad av: Yan-Jiang Wang, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Prestanda av biomarkörer för blod i olika cirkulationsplatser för att upptäcka Alzheimers patologier - Delta-studien
Målet med denna observationsstudie är att utforska den diagnostiska prestandan för blodbiomarkörer från den inre halsvenen för diagnos av Alzheimers sjukdom (AD) hos patienter med kognitiva symtom eller problem. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
Huruvida biomarkörer för blod från den inre halsvenen överträffar de från median cubitalvenen som är rutinplatsen för venös blodinsamling?
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
- Daping Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med kognitiva symtom eller oro rekryterades konsekvent från minneskliniker.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder: 40-90 år (inklusive 40 och 90 år);
- patienter med kognitiva besvär eller bekymmer;
- Villig och kapabel att följa alla aspekter av protokollet och ge skriftligt informerat samtycke. Om en försöksperson saknar förmåga att samtycka enligt utredarens åsikt, bör försökspersonens samtycke erhållas, om det krävs i enlighet med lokala lagar, förordningar och sedvänjor, plus ett skriftligt informerat samtycke från ett juridiskt ombud bör erhållas (kapacitet att samtycka och definition av juridiskt ombud bör fastställas i enlighet med tillämpliga lokala lagar och förordningar).
Uteslutningskriterier:
- Allvarliga medicinska tillstånd som inte är stabila och kan påverka patientens säkerhet;
- Förekomst av kontraindikationer för PET-undersökning, cerebrospinalvätska eller bloduppsamling;
- Ovillig och vägrar att delta i denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aβ PET (+)
|
blodbiomarkörer (Aβ42/40, p-tau217, p-tau181, NFL, GFAP, etc.) från den inre halsvenen
|
|
Aβ PET (-)
|
blodbiomarkörer (Aβ42/40, p-tau217, p-tau181, NFL, GFAP, etc.) från den inre halsvenen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk prestanda
Tidsram: 5 år från registreringen av den första deltagaren
|
area under ROC-kurvan, noggrannhet, känslighet, specificitet, positivt prediktivt värde, negativt prediktivt värde
|
5 år från registreringen av den första deltagaren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation med CSF-biomarkörer
Tidsram: 5 år från registreringen av den första deltagaren
|
Korrelationer av blodbiomarkörer (Aβ42, Aβ40, Aβ42/40 ratio, p-tau217, p-tau181, p-tau217/Aβ42 ratio, p-tau181/Aβ42 ratio, NFL, GFAP, etc.) med CSF424 ，A biomarkörer (AβAβ04， ， Aβ42/40-förhållande, p-tau181，p-tau181/Aβ42-förhållande, GFAP，NFL, etc.).
|
5 år från registreringen av den första deltagaren
|
|
Korrelation med hjärnans Aβ-belastning
Tidsram: 5 år från registreringen av den första deltagaren
|
Korrelationer av blodbiomarkörer (Aβ42, Aβ40, Aβ42/40-kvot, p-tau217, p-tau181, p-tau217/Aβ42-kvot, p-tau181/Aβ42-kvot, NFL, GFAP, etc.) med Aβ-belastning i hjärnan mätt med Aβ-belastning SÄLLSKAPSDJUR.
|
5 år från registreringen av den första deltagaren
|
|
Korrelation med hjärnan Tau börda
Tidsram: 5 år från registreringen av den första deltagaren
|
Korrelationer av blodbiomarkörer (Aβ42, Aβ40, Aβ42/40-kvot, p-tau217, p-tau181, p-tau217/Aβ42-kvot, p-tau181/Aβ42-kvot, NFL, GFAP, etc.) med Tau-börda i hjärnan mätt med Tau-bördan i hjärnan SÄLLSKAPSDJUR.
|
5 år från registreringen av den första deltagaren
|
|
Effekter av komorbiditeter på blodbiomarkörer och diagnostisk prestanda
Tidsram: 5 år från registreringen av den första deltagaren
|
Associationer (betavärde) av komorbiditer (hypertoni, diabetes, historia av stroke eller hjärtinfarkt, lever- eller njurinsufficiens, etc.) med nivåerna av blodbiomarkörer (Aβ42, Aβ40, Aβ42/40 ratio, p-tau217, p-tau181 , p-tau217/Aβ42-förhållande, p-tau181/Aβ42-förhållande, NFL, GFAP, etc.) och deras diagnostiska prestanda (area under kurvan, noggrannhet, känslighet, specificitet, positivt prediktivt värde, negativt prediktivt värde).
|
5 år från registreringen av den första deltagaren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 mars 2019
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IJV-AD-24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .