Vér biomarkerek belső nyaki vénából az Alzheimer-kór diagnosztizálására
2024. december 28. frissítette: Yan-Jiang Wang, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
A vér biomarkereinek teljesítménye a különböző keringési helyeken az Alzheimer-kórok kimutatásában – a Delta-tanulmány
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a belső jugularis vénából származó vér biomarkereinek diagnosztikai teljesítményének feltárása az Alzheimer-kór (AD) diagnosztizálására kognitív tünetekkel vagy aggályokkal küzdő betegeknél. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
Vajon a belső jugularis vénából származó vér biomarkerei jobban teljesítenek-e, mint a vénás vénás cubitalis mediánból származó biomarkerek, amelyek a vénás vérvétel szokásos helye?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kína, 400042
- Daping Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A kognitív tünetekkel vagy aggodalmakkal küzdő betegeket egymás után toborozták a memóriaklinikákról.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor: 40-90 év (beleértve a 40 és 90 éveseket is);
- kognitív panaszokkal vagy aggodalmakkal küzdő betegek;
- Hajlandó és képes betartani a protokoll minden vonatkozását, és írásos beleegyezést adni. Ha a vizsgálati alany a vizsgáló véleménye szerint nem képes beleegyezni, be kell szerezni az alany hozzájárulását, ha azt a helyi törvények, rendeletek és szokások megkövetelik, valamint be kell szerezni a törvényes képviselő írásos, tájékozott hozzájárulását (a beleegyezési képesség és a törvényes képviselőt a vonatkozó helyi törvények és rendelkezések szerint kell meghatározni).
Kizárási kritériumok:
- Súlyos egészségügyi állapotok, amelyek nem stabilak és befolyásolhatják az alany biztonságát;
- Ellenjavallatok jelenléte PET-vizsgálathoz, agy-gerincvelői folyadékhoz vagy vérvételhez;
- Nem hajlandó és nem hajlandó részt venni ebben a tanulmányban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aβ PET (+)
|
vér biomarkerek (Aβ42/40, p-tau217, p-tau181, NFL, GFAP stb.) a belső jugularis vénából
|
|
Aβ PET (-)
|
vér biomarkerek (Aβ42/40, p-tau217, p-tau181, NFL, GFAP stb.) a belső jugularis vénából
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diagnosztikai teljesítmény
Időkeret: Az első résztvevő beiratkozásától számított 5 év
|
ROC görbe alatti terület, pontosság, érzékenység, specifitás, pozitív prediktív érték, negatív prediktív érték
|
Az első résztvevő beiratkozásától számított 5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés a CSF biomarkereivel
Időkeret: Az első résztvevő beiratkozásától számított 5 év
|
A vér biomarkereinek (Aβ42, Aβ40, Aβ42/40 arány, p-tau217, p-tau181, p-tau217/Aβ42 arány, p-tau181/Aβ42 arány, NFL, GFAP stb.) összefüggései a CSF biomarkerekkel (Aβ42，Aβ42，Aβ42，Aβ40) ， Aβ42/40 arány, p-tau181, p-tau181/Aβ42 arány, GFAP, NFL stb.).
|
Az első résztvevő beiratkozásától számított 5 év
|
|
Összefüggés az agyi Aβ-terheléssel
Időkeret: Az első résztvevő beiratkozásától számított 5 év
|
A vér biomarkereinek (Aβ42, Aβ40, Aβ42/40 arány, p-tau217, p-tau181, p-tau217/Aβ42 arány, p-tau181/Aβ42 arány, NFL, GFAP stb.) összefüggései az agy Aβ-terhelésével mérve KEDVENC.
|
Az első résztvevő beiratkozásától számított 5 év
|
|
Összefüggés az agy Tau teherrel
Időkeret: Az első résztvevő beiratkozásától számított 5 év
|
A vér biomarkereinek (Aβ42, Aβ40, Aβ42/40 arány, p-tau217, p-tau181, p-tau217/Aβ42 arány, p-tau181/Aβ42 arány, NFL, GFAP stb.) összefüggései a Tau által mért agy tau terheléssel KEDVENC.
|
Az első résztvevő beiratkozásától számított 5 év
|
|
A társbetegségek hatása a vér biomarkereire és a diagnosztikai teljesítményre
Időkeret: Az első résztvevő beiratkozásától számított 5 év
|
A társbetegségek (hipertónia, cukorbetegség, stroke vagy szívinfarktus, máj- vagy veseelégtelenség stb.) összefüggései (béta-értéke) a vér biomarkereinek szintjével (Aβ42, Aβ40, Aβ42/40 arány, p-tau217, p-tau181) , p-tau217/Aβ42 arány, p-tau181/Aβ42 arány, NFL, GFAP stb.) és diagnosztikai teljesítményük (görbe alatti terület, pontosság, érzékenység, specificitás, pozitív prediktív érték, negatív prediktív érték).
|
Az első résztvevő beiratkozásától számított 5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 21.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 28.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 28.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IJV-AD-24
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .