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Biomarcadores sanguíneos da veia jugular interna para o diagnóstico da doença de Alzheimer

28 de dezembro de 2024 atualizado por: Yan-Jiang Wang, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Desempenho de biomarcadores sanguíneos em diferentes locais de circulação na detecção de patologias de Alzheimer - o estudo Delta

O objetivo deste estudo observacional é explorar o desempenho diagnóstico de biomarcadores sanguíneos da veia jugular interna para o diagnóstico da doença de Alzheimer (DA) em pacientes com sintomas ou preocupações cognitivas. A principal questão que pretende responder é:

Se os biomarcadores sanguíneos da veia jugular interna superam os da veia cubital mediana, que é o local de rotina para coleta de sangue venoso?

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400042
        • Daping Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com sintomas ou preocupações cognitivas foram recrutados consecutivamente em clínicas de memória.

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. idade: 40-90 anos (incluindo 40 e 90 anos);
  2. pacientes com queixas ou preocupações cognitivas;
  3. Disposto e capaz de cumprir todos os aspectos do protocolo e fornecer consentimento informado por escrito. Se um sujeito não tiver capacidade para consentir na opinião do investigador, o consentimento do sujeito deve ser obtido, se necessário de acordo com as leis, regulamentos e costumes locais, além do consentimento informado por escrito de um representante legal deve ser obtido (capacidade para consentir e definição de representante legal deve ser determinado de acordo com as leis e regulamentos locais aplicáveis).

Critérios de exclusão:

  1. Condições médicas graves que não são estáveis ​​e podem afetar a segurança do sujeito;
  2. Presença de contraindicações para exame PET, líquido cefalorraquidiano ou coleta de sangue;
  3. Relutante e se recusa a participar deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Aβ PET (+)
Teste de diagnostico: biomarcadores sanguíneos da veia jugular interna
biomarcadores sanguíneos (Aβ42/40, p-tau217, p-tau181, NFL, GFAP, etc.) da veia jugular interna
Aβ PET (-)
Teste de diagnostico: biomarcadores sanguíneos da veia jugular interna
biomarcadores sanguíneos (Aβ42/40, p-tau217, p-tau181, NFL, GFAP, etc.) da veia jugular interna

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho de diagnóstico
Prazo: 5 anos a partir da inscrição do primeiro participante
área sob a curva ROC, precisão, sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo
5 anos a partir da inscrição do primeiro participante

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação com biomarcadores do LCR
Prazo: 5 anos a partir da inscrição do primeiro participante
Correlações de biomarcadores sanguíneos (razão Aβ42, Aβ40, razão Aβ42/40, p-tau217, p-tau181, razão p-tau217/Aβ42, razão p-tau181/Aβ42, NFL, GFAP, etc.) com biomarcadores de LCR (Aβ42,Aβ40 , relação Aβ42/40, relação p-tau181,p-tau181/Aβ42, GFAP,NFL, etc.).
5 anos a partir da inscrição do primeiro participante
Correlação com carga Aβ cerebral
Prazo: 5 anos a partir da inscrição do primeiro participante
Correlações de biomarcadores sanguíneos (razão Aβ42, Aβ40, razão Aβ42/40, p-tau217, p-tau181, razão p-tau217/Aβ42, razão p-tau181/Aβ42, NFL, GFAP, etc.) com carga de Aβ cerebral medida por Aβ BICHO DE ESTIMAÇÃO.
5 anos a partir da inscrição do primeiro participante
Correlação com carga Tau cerebral
Prazo: 5 anos a partir da inscrição do primeiro participante
Correlações de biomarcadores sanguíneos (razão Aβ42, Aβ40, razão Aβ42/40, p-tau217, p-tau181, razão p-tau217/Aβ42, razão p-tau181/Aβ42, NFL, GFAP, etc.) com carga de tau cerebral medida por Tau BICHO DE ESTIMAÇÃO.
5 anos a partir da inscrição do primeiro participante
Efeitos das comorbidades nos biomarcadores sanguíneos e no desempenho diagnóstico
Prazo: 5 anos a partir da inscrição do primeiro participante
Associações (valor beta) de comorbidades (hipertensão, diabetes, história de acidente vascular cerebral ou infarto do miocárdio, insuficiência hepática ou renal, etc.) com os níveis de biomarcadores sanguíneos (Aβ42, Aβ40, relação Aβ42/40, p-tau217, p-tau181 , razão p-tau217/Aβ42, p-tau181/Aβ42 razão, NFL, GFAP, etc.) e seu desempenho diagnóstico (área sob a curva, precisão, sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo).
5 anos a partir da inscrição do primeiro participante

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de março de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IJV-AD-24

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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