Биомаркеры крови внутренней яремной вены для диагностики болезни Альцгеймера
28 декабря 2024 г. обновлено: Yan-Jiang Wang, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Эффективность биомаркеров крови в различных участках кровообращения при выявлении патологий болезни Альцгеймера - исследование Дельта
Цель этого наблюдательного исследования — изучить диагностическую эффективность биомаркеров крови внутренней яремной вены для диагностики болезни Альцгеймера (БА) у пациентов с когнитивными симптомами или проблемами. Главный вопрос, на который он призван ответить:
Превосходят ли биомаркеры крови внутренней яремной вены биомаркеры из срединной локтевой вены, которая является обычным местом забора венозной крови?
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400042
- Daping Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентов с когнитивными симптомами или проблемами последовательно набирали из клиник памяти.
Описание
Критерии включения:
- возраст: 40-90 лет (в том числе 40 и 90 лет);
- пациенты с когнитивными жалобами или проблемами;
- Желание и возможность соблюдать все аспекты протокола и предоставить письменное информированное согласие. Если, по мнению исследователя, у субъекта отсутствует способность давать согласие, следует получить согласие субъекта, если это требуется в соответствии с местными законами, правилами и обычаями, а также должно быть получено письменное информированное согласие законного представителя (способность давать согласие и определение законный представитель должен определяться в соответствии с применимыми местными законами и правилами).
Критерии исключения:
- Тяжелые медицинские состояния, которые нестабильны и могут повлиять на безопасность субъекта;
- Наличие противопоказаний к ПЭТ-исследованию, забору спинномозговой жидкости или крови;
- Не желает и отказывается участвовать в данном исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Aβ ПЭТ (+)
|
биомаркеры крови (Aβ42/40, p-tau217, p-tau181, NFL, GFAP и др.) из внутренней яремной вены
|
|
Aβ ПЭТ (-)
|
биомаркеры крови (Aβ42/40, p-tau217, p-tau181, NFL, GFAP и др.) из внутренней яремной вены
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностические характеристики
Временное ограничение: 5 лет с момента зачисления первого участника
|
площадь под кривой ROC, точность, чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность, отрицательная прогностическая ценность
|
5 лет с момента зачисления первого участника
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция с биомаркерами спинномозговой жидкости
Временное ограничение: 5 лет с момента зачисления первого участника
|
Корреляции биомаркеров крови (соотношение Aβ42, Aβ40, Aβ42/40, p-tau217, p-tau181, соотношение p-tau217/Aβ42, соотношение p-tau181/Aβ42, NFL, GFAP и т. д.) с биомаркерами спинномозговой жидкости (Aβ42, Aβ40) ， соотношение Aβ42/40, p-tau181, соотношение p-tau181/Aβ42, GFAP, NFL и т. д.).
|
5 лет с момента зачисления первого участника
|
|
Корреляция с нагрузкой Aβ в мозге
Временное ограничение: 5 лет с момента зачисления первого участника
|
Корреляция биомаркеров крови (соотношение Aβ42, Aβ40, Aβ42/40, p-tau217, p-tau181, соотношение p-tau217/Aβ42, соотношение p-tau181/Aβ42, NFL, GFAP и т. д.) с нагрузкой Aβ головного мозга, измеренной с помощью Aβ ДОМАШНИЙ ПИТОМЕЦ.
|
5 лет с момента зачисления первого участника
|
|
Корреляция с нагрузкой тау в мозге
Временное ограничение: 5 лет с момента зачисления первого участника
|
Корреляция биомаркеров крови (соотношение Aβ42, Aβ40, Aβ42/40, p-tau217, p-tau181, соотношение p-tau217/Aβ42, соотношение p-tau181/Aβ42, NFL, GFAP и т. д.) с тау-нагрузкой мозга, измеренной по Tau ДОМАШНИЙ ПИТОМЕЦ.
|
5 лет с момента зачисления первого участника
|
|
Влияние сопутствующих заболеваний на биомаркеры крови и эффективность диагностики
Временное ограничение: 5 лет с момента зачисления первого участника
|
Ассоциации (значение бета) сопутствующих заболеваний (гипертония, диабет, инсульт или инфаркт миокарда в анамнезе, печеночная или почечная недостаточность и т. д.) с уровнями биомаркеров крови (Aβ42, Aβ40, соотношение Aβ42/40, p-tau217, p-tau181) , соотношение p-tau217/Aβ42, p-tau181/Aβ42 соотношение, NFL, GFAP и т. д.) и их диагностические характеристики (площадь под кривой, точность, чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность, отрицательная прогностическая ценность).
|
5 лет с момента зачисления первого участника
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 марта 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IJV-AD-24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .