Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Veren biomarkkerit sisäisestä kaulalaskimosta Alzheimerin taudin diagnosointiin

lauantai 28. joulukuuta 2024 päivittänyt: Yan-Jiang Wang, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Veren biomarkkerien tehokkuus eri verenkiertopaikoissa Alzheimerin taudin havaitsemisessa - Delta-tutkimus

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia sisäisen kaulalaskimon veren biomarkkerien diagnostista suorituskykyä Alzheimerin taudin (AD) diagnosoimiseksi potilailla, joilla on kognitiivisia oireita tai huolia. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

Ovatko sisäisestä kaulalaskimosta peräisin olevat veren biomarkkerit tehokkaampia kuin keskilaskimolaskimossa, joka on rutiinilaskimoveren keräyskohta?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400042
        • Daping Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla oli kognitiivisia oireita tai huolia, rekrytoitiin peräkkäin muistiklinikoista.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. ikä: 40-90 vuotta vanha (mukaan lukien 40 ja 90 vuotta);
  2. potilaat, joilla on kognitiivisia valituksia tai huolia;
  3. Halukas ja kykenevä noudattamaan kaikkia pöytäkirjan näkökohtia ja antamaan kirjallinen tietoinen suostumus. Jos tutkittavalla ei ole tutkijan mielestä suostumuskykyä, hänen on hankittava suostumus, mikäli sitä vaaditaan paikallisten lakien, määräysten ja tapojen mukaisesti, sekä laillisen edustajan kirjallinen tietoinen suostumus (hyväksyntäkyky ja laillinen edustaja tulee määrittää sovellettavien paikallisten lakien ja määräysten mukaisesti).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vaikeat sairaudet, jotka eivät ole vakaita ja voivat vaikuttaa potilaan turvallisuuteen;
  2. PET-tutkimuksen, aivo-selkäydinnesteen tai verenoton vasta-aiheet;
  3. Ei halua ja kieltäytyy osallistumasta tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aβ PET (+)
Diagnostinen testi: veren biomarkkereita sisäisestä kaulalaskimosta
veren biomarkkerit (Aβ42/40, p-tau217, p-tau181, NFL, GFAP jne.) sisäisestä kaulalaskimosta
Aβ PET (-)
Diagnostinen testi: veren biomarkkereita sisäisestä kaulalaskimosta
veren biomarkkerit (Aβ42/40, p-tau217, p-tau181, NFL, GFAP jne.) sisäisestä kaulalaskimosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen suorituskyky
Aikaikkuna: 5 vuotta ensimmäisen osallistujan ilmoittautumisesta
ROC-käyrän alla oleva alue, tarkkuus, herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo
5 vuotta ensimmäisen osallistujan ilmoittautumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio CSF-biomarkkerien kanssa
Aikaikkuna: 5 vuotta ensimmäisen osallistujan ilmoittautumisesta
Veren biomarkkerien (Aβ42, Aβ40, Aβ42/40-suhde, p-tau217, p-tau181, p-tau217/Aβ42-suhde, p-tau181/Aβ42-suhde, NFL, GFAP jne.) korrelaatiot CSF-biomarkkerien (Aβ42，Aβ42，Aβ42) kanssa ， Aβ42/40-suhde, p-tau181, p-tau181/Aβ42 suhde, GFAP, NFL jne.).
5 vuotta ensimmäisen osallistujan ilmoittautumisesta
Korrelaatio aivojen Aβ-taakan kanssa
Aikaikkuna: 5 vuotta ensimmäisen osallistujan ilmoittautumisesta
Veren biomarkkerien korrelaatiot (Aβ42, Aβ40, Aβ42/40-suhde, p-tau217, p-tau181, p-tau217/Aβ42-suhde, p-tau181/Aβ42-suhde, NFL, GFAP jne.) aivojen Aβ-kuormalla mitattuna LEMMIKKI.
5 vuotta ensimmäisen osallistujan ilmoittautumisesta
Korrelaatio aivojen Tau-taakan kanssa
Aikaikkuna: 5 vuotta ensimmäisen osallistujan ilmoittautumisesta
Veren biomarkkerien korrelaatiot (Aβ42, Aβ40, Aβ42/40-suhde, p-tau217, p-tau181, p-tau217/Aβ42-suhde, p-tau181/Aβ42-suhde, NFL, GFAP jne.) Taulla mitatun aivojen tau-taakan kanssa LEMMIKKI.
5 vuotta ensimmäisen osallistujan ilmoittautumisesta
Liitännäissairauksien vaikutukset veren biomarkkereihin ja diagnostiseen suorituskykyyn
Aikaikkuna: 5 vuotta ensimmäisen osallistujan ilmoittautumisesta
Liitännäissairauksien (hypertensio, diabetes, aivohalvaus tai sydäninfarkti, maksan tai munuaisten vajaatoiminta jne.) assosiaatiot (beeta-arvo) veren biomarkkerien tasoihin (Aβ42, Aβ40, Aβ42/40-suhde, p-tau217, p-tau181) , p-tau217/Aβ42-suhde, p-tau181/Aβ42-suhde, NFL, GFAP jne.) ja niiden diagnostinen suorituskyky (käyrän alla oleva pinta-ala, tarkkuus, herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo).
5 vuotta ensimmäisen osallistujan ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IJV-AD-24

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset veren biomarkkereita sisäisestä kaulalaskimosta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa