Vénétoclax associé à l'olverembatinib et à la prédinisone dans le traitement de la LAL Ph+ B

Critères d'intégration :

1. Avant l'inscription, le patient doit recevoir un diagnostic de leucémie lymphoblastique aiguë à cellules B à précurseurs de novo et positif pour le chromosome Philadelphie (présence de t(9;22) et/ou BCR :: ABL1 positif et/ou FISH positif). Les critères diagnostiques font référence à la classification OMS 2022 ;
2. Âge ≥ 18 ans ;
3. score de performance de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 2 ;
4. Durée de survie attendue ≥ 3 mois ;
5. Aucun dysfonctionnement d'organe qui limiterait l'utilisation de ce protocole pendant la période de dépistage ;
6. Comprenez l’étude et signez le formulaire de consentement éclairé.
7. Les hommes, les femmes en âge de procréer (seules les femmes ménopausées ménopausées depuis au moins 12 mois peuvent être considérées comme stériles) et leurs partenaires prennent volontairement des mesures contraceptives efficaces jugées efficaces par l'investigateur pendant la période de traitement et pendant au moins 12 mois après le dernière dose du médicament à l'étude.

Critères d'exclusion :

1. Phase accélérée ou crise blastique de la leucémie myéloïde chronique ;
2. Sujets présentant une atteinte du système nerveux central (SNC) ou accompagnés de lésions extramédullaires ;
3. Sujets ayant reçu un traitement systémique anti-leucémie (y compris, mais sans s'y limiter, l'ITK, la radiothérapie ou la chimiothérapie, à l'exception du prétraitement autorisé) ;
4. Sujets ayant des antécédents d'infarctus du myocarde dans les 12 mois ou présentant des manifestations cliniques de maladie cardiaque (y compris, mais sans s'y limiter, une angine de poitrine instable, une insuffisance cardiaque congestive, une hypertension incontrôlée et une arythmie incontrôlée, etc.) ; fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) à l'échocardiographie <50 % ;
5. Maladies avec fonctions anormales d'organes tels que les poumons, le foie et les reins qui peuvent limiter la participation du patient à cet essai (y compris, mais sans s'y limiter, une infection grave, un diabète incontrôlé, une tuberculose active, de l'asthme, une BPCO, une bronchectasie, etc.) ;
6. Antécédents d'autres tumeurs malignes au cours des 5 dernières années, à l'exclusion du cancer localisé de la thyroïde et du cancer de la peau in situ ;
7. Bilirubine totale sérique > 1,5 LSN (limite supérieure de la normale) ; ALT ou AST > 2,5 LSN ; créatinine sérique > 1,5 LSN ;
8. Infection connue au VIH ;
9. Conditions affectant l'utilisation du médicament à l'étude, telles qu'évaluées par l'investigateur ;
10. Incapable de comprendre ou de se conformer au protocole de l'étude.