Venetoclax kombineret med Olverembatinib og Predinison til behandling af Ph+ B-ALL

Inklusionskriterier:

1. Før indskrivning skal patienten diagnosticeres med de novo precursor B-celle akut lymfatisk leukæmi og positiv for Philadelphia kromosom (tilstedeværelse af t(9;22) og/eller BCR::ABL1 positiv og/eller FISH positiv). De diagnostiske kriterier refererer til 2022 WHO-klassifikationen;
2. Alder ≥ 18 år;
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore på 0-2;
4. Forventet overlevelsestid ≥ 3 måneder;
5. Ingen organdysfunktion, der ville begrænse brugen af ​​denne protokol under screeningsperioden;
6. Forstå undersøgelsen og underskriv den informerede samtykkeformular.
7. Mænd, kvinder i den fødedygtige alder (kun postmenopausale kvinder, som har været i overgangsalderen i mindst 12 måneder, kan betragtes som infertile), og deres partnere tager frivilligt effektive præventionsforanstaltninger, som undersøgeren anser for effektive i behandlingsperioden og i mindst 12 måneder efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.

Ekskluderingskriterier:

1. Accelereret fase eller blast krise af kronisk myeloid leukæmi;
2. Personer med involvering af centralnervesystemet (CNS) eller ledsaget af ekstramedullære læsioner;
3. Forsøgspersoner, der har modtaget systemisk anti-leukæmibehandling (herunder, men ikke begrænset til, TKI, strålebehandling eller kemoterapi, bortset fra den tilladte forbehandling);
4. Personer med en historie med myokardieinfarkt inden for 12 måneder eller har kliniske manifestationer af hjertesygdom (herunder, men ikke begrænset til, ustabil angina pectoris, kongestiv hjertesvigt, ukontrolleret hypertension og ukontrolleret arytmi osv.); venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) på ekkokardiografi <50%;
5. Sygdomme med unormale funktioner i organer såsom lunge, lever og nyre, der kan begrænse patientens deltagelse i dette forsøg (herunder, men ikke begrænset til, alvorlig infektion, ukontrolleret diabetes, aktiv tuberkulose, astma, KOL, bronkiektasi osv.);
6. Anamnese med andre maligniteter inden for de seneste 5 år, ekskl. lokaliseret skjoldbruskkirtelkræft og in situ hudkræft;
7. Serum total bilirubin > 1,5 ULN (øvre grænse for normal); ALT eller AST > 2,5 ULN; serumkreatinin > 1,5 ULN;
8. Kendt HIV-infektion;
9. Betingelser, der påvirker brugen af ​​undersøgelseslægemidlet som vurderet af investigator;
10. Ude af stand til at forstå eller overholde undersøgelsesprotokollen.