Venetoclax combinado con olverembatinib y predinisona para el tratamiento de la LLA B Ph+

Criterios de inclusión:

1. Antes de la inscripción, al paciente se le debe diagnosticar leucemia linfoblástica aguda de células B precursoras de novo y ser positivo para el cromosoma Filadelfia (presencia de t(9;22) y/o BCR::ABL1 positivo y/o FISH positivo). Los criterios diagnósticos se refieren a la clasificación de la OMS de 2022;
2. Edad ≥ 18 años;
3. Puntuación del estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 2;
4. Tiempo de supervivencia esperado ≥ 3 meses;
5. Ninguna disfunción orgánica que restrinja el uso de este protocolo durante el período de selección;
6. Comprender el estudio y firmar el formulario de consentimiento informado.
7. Los hombres, las mujeres en edad fértil (solo las mujeres posmenopáusicas que hayan sido menopáusicas durante al menos 12 meses pueden considerarse infértiles) y sus parejas toman voluntariamente medidas anticonceptivas efectivas que el investigador considere efectivas durante el período de tratamiento y durante al menos 12 meses después del final. última dosis del fármaco del estudio.

Criterios de exclusión:

1. Fase acelerada o crisis blástica de leucemia mieloide crónica;
2. Sujetos con afectación del sistema nervioso central (SNC) o acompañados de lesiones extramedulares;
3. Sujetos que hayan recibido tratamiento antileucémico sistémico (incluidos, entre otros, TKI, radioterapia o quimioterapia, excepto el pretratamiento permitido);
4. Sujetos con antecedentes de infarto de miocardio dentro de los 12 meses o que tengan manifestaciones clínicas de enfermedad cardíaca (que incluyen, entre otras, angina de pecho inestable, insuficiencia cardíaca congestiva, hipertensión no controlada y arritmia no controlada, etc.); fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) en ecocardiografía <50%;
5. Enfermedades con funciones anormales de órganos como pulmón, hígado y riñón que pueden limitar la participación del paciente en este ensayo (incluidas, entre otras, infecciones graves, diabetes no controlada, tuberculosis activa, asma, EPOC, bronquiectasias, etc.);
6. Historia de otras neoplasias malignas en los últimos 5 años, excluyendo cáncer de tiroides localizado y cáncer de piel in situ;
7. Bilirrubina total sérica> 1,5 LSN (límite superior de lo normal); ALT o AST > 2,5 LSN; creatinina sérica > 1,5 LSN;
8. Infección por VIH conocida;
9. Condiciones que afectan el uso del fármaco del estudio según la evaluación del investigador;
10. Incapaz de comprender o cumplir con el protocolo del estudio.