Venetoclax kombinert med Olverembatinib og Predinison ved behandling av Ph+ B-ALL

Inkluderingskriterier:

1. Før innrullering må pasienten diagnostiseres med de novo forløper B-celle akutt lymfoblastisk leukemi og positiv for Philadelphia-kromosom (tilstedeværelse av t(9;22) og/eller BCR::ABL1 positiv og/eller FISH positiv). De diagnostiske kriteriene refererer til 2022 WHO-klassifiseringen;
2. Alder ≥ 18 år;
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatstatusscore på 0-2;
4. Forventet overlevelsestid ≥ 3 måneder;
5. Ingen organdysfunksjon som ville begrense bruken av denne protokollen under screeningsperioden;
6. Forstå studien og signer skjemaet for informert samtykke.
7. Menn, kvinner i fertil alder (bare postmenopausale kvinner som har vært i overgangsalderen i minst 12 måneder kan betraktes som infertile), og deres partnere tar frivillig effektive prevensjonstiltak som anses effektive av utrederen i løpet av behandlingsperioden og i minst 12 måneder etter at siste dose av studiemedisinen.

Ekskluderingskriterier:

1. Akselerert fase eller blast krise av kronisk myeloid leukemi;
2. Personer med involvering av sentralnervesystemet (CNS) eller ledsaget av ekstramedullære lesjoner;
3. Personer som har mottatt systemisk anti-leukemibehandling (inkludert men ikke begrenset til TKI, strålebehandling eller kjemoterapi, bortsett fra den tillatte forbehandlingen);
4. Personer med en historie med hjerteinfarkt innen 12 måneder, eller har kliniske manifestasjoner av hjertesykdom (inkludert men ikke begrenset til ustabil angina pectoris, kongestiv hjertesvikt, ukontrollert hypertensjon og ukontrollert arytmi, etc.); venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) på ekkokardiografi <50 %;
5. Sykdommer med unormale funksjoner i organer som lunge, lever og nyre som kan begrense pasientens deltakelse i denne studien (inkludert, men ikke begrenset til, alvorlig infeksjon, ukontrollert diabetes, aktiv tuberkulose, astma, KOLS, bronkiektasi, etc.);
6. Anamnese med andre maligniteter i løpet av de siste 5 årene, unntatt lokalisert skjoldbruskkjertelkreft og in situ hudkreft;
7. Totalt serumbilirubin > 1,5 ULN (øvre normalgrense); ALT eller AST > 2,5 ULN; serumkreatinin > 1,5 ULN;
8. Kjent HIV-infeksjon;
9. Forhold som påvirker bruken av studiemedikamentet som vurdert av etterforskeren;
10. Kan ikke forstå eller overholde studieprotokollen.